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진행성 녹내장 환자의 OCT 유두주위 혈관조영술에 관한 연구 (OGA)

2026년 6월 23일 업데이트: Nantes University Hospital

녹내장은 시신경의 만성 질환으로, 망막의 신경 세포가 점진적으로 손실되어 말초 및 중심 시력의 점진적인 상실을 초래하는 것이 특징입니다. 실제로 여러 유형의 녹내장이 있는데, 이는 백내장 다음으로 실명을 유발하는 세계 2위 원인이자 회복 불가능한 실명의 주요 원인입니다.

현재까지 녹내장 환자의 혈관 조영 OCT 진행을 분석하는 작업은 없습니다.

본 연구의 주요 목표는 진행성 녹내장 환자를 대상으로 3가지 검사(기능적 검사(시야) 하나와 해부학적 검사(OCTa 및 OCTrnfl) 두 가지)의 3년 진행률을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

녹내장은 망막의 신경 세포가 점진적으로 손실되어 말초 및 중심 시력의 점진적인 상실을 초래하는 시신경의 만성 질환입니다. 실제로 녹내장은 여러 유형이 있는데, 이는 백내장에 이어 세계에서 두 번째로 많은 실명 원인이자 회복 불가능한 실명의 주요 원인입니다.

병태생리학 및 망막 신경절 세포의 손실은 부분적으로 2가지 주요 이론으로 설명됩니다.

  • IOP(안압) 및 시신경 유두의 해부학적 구조, 특히 체판(강체로 둘러싸인 변형 가능한 약점 영역) 수준에서 연결된 시신경의 힘과 변형을 고려하는 생체역학적 이론 공막 껍질),
  • 시신경과 망막의 혈관화 이상으로 설명되는 혈관 이론.

OCTa(광간섭 단층촬영 혈관조영술)는 약 10년 동안 시장에 출시된 비교적 새로운 이미징 방법입니다.

망막혈관화 및 시신경유두에 대한 정성적, 정량적 정보를 제공하는 비침습적 방법입니다. 적혈구의 움직임은 혈관을 정적인 조직과 구별하기 위한 조영제로 사용됩니다.

녹내장에서는 유두주위 혈관 신경총(시신경 머리 주변)의 변화가 관찰될 수 있으며 이는 지형학적으로 시야 및 유두주위 신경 섬유 결손과 상관관계가 있습니다.

녹내장 환자를 모니터링하는 데 있어 어려운 점 중 하나는 시야, 유두주위 신경 섬유 OCT(RNFL), 그리고 최근에는 OCTa를 포함한 다양한 보완 검사를 통해 질병의 진행을 감지하는 것입니다.

시야는 암점으로 알려진 시력 결핍 영역(말초 또는 때로는 중앙)을 감지하고 그 진행을 모니터링하는 데 사용됩니다. RNFL OCT는 다양한 사분면에서 시신경의 두께(마이크로미터 단위)를 측정합니다. OCTa는 시신경유두 주변의 혈관 밀도를 사분면별로 측정합니다.

이러한 매개변수 중 하나라도 악화되면 의학적 치료를 수정하거나 영향을 받은 눈의 안압을 낮추기 위한 수술을 제안함으로써 치료 관리를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

녹내장 환자를 모니터링할 때 어려운 점 중 하나는 진행성 시신경 손상 환자의 시신경 가늘어짐을 감지하는 것입니다. 질병의 진행 단계에서 RNFL OCT의 시신경 두께 측정이 "바닥" 효과에 도달할 수 있다는 것이 이제 잘 알려져 있습니다. 잔여 비신경 조직은 신경 조직의 변화를 감지하는 유용성을 제한하고 질병 진행은 단지 시야 모니터링을 통해 감지할 수 있습니다.

OCTa에서 측정된 혈관 밀도는 유두주위 OCT(RNFL)에서 얻은 측정에 비해 지연된 방식으로 정체기 효과에 도달하는 것으로 보이며 진행성 녹내장 환자의 질병 진행을 더 잘 모니터링할 수 있습니다.

실제로, 해석할 수 없는 OCTrnfl이 있는 환자에 대한 임상 실습에서 OCTa로 측정된 새로운 객관적인 추적 관찰 기준은 이러한 환자의 녹내장 진행 속도를 평가하고 모니터링 속도와 치료 강화 결정을 정의하는 데 유용한 도구가 될 것입니다. 진행 이벤트. 녹내장에 사용할 수 있는 치료법은 때때로 침습적(배액 장치, 수술 등)이기 때문에 이는 더욱 중요합니다. 따라서 유익성-위해성 균형을 평가하려면 이러한 환자에 대한 객관적인 데이터가 필요합니다.

현재까지 녹내장 환자의 OCT 혈관 조영술의 진행을 분석하는 연구는 없습니다.

본 연구의 주요 목표는 진행성 녹내장 환자를 대상으로 3가지 검사(기능적 검사(시야) 하나와 해부학적 검사(OCTa 및 OCTrnfl) 두 가지)의 3년 진행률을 비교하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 진행성 녹내장(시야에서 MD>10dB)으로 낭트 대학병원에서 후속 상담 시 유두주위 혈관조영술 OCT, OCTrnfl 및 시야를 받은 환자들을 추적 관찰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 및 여성
  • 낭트대학교병원 안과에서 녹내장 환자 추적 관찰
  • 평균 시야 결핍(MD) >10dB

제외 기준:

  • 망막 혈관 병리(중등도 내지 중증 비증식성 당뇨망막병증, 복합 당뇨망막병증, OVCR/OBVR, OACR/OBAR, NOIAA...) 비녹내장 시신경병증, 시야 결손으로 이어지는 신경병리(HLH 뇌졸중, 사시증, 치아매틱 SD...)
  • PPR(망막 PanPhotocoagulation), 망막 원형술
  • 시야 장애로 이어지는 망막 병리(예: 색소 성 망막염)
  • 중심 시야 결손을 초래할 수 있는 AMD 및 기타 황반 병리
  • 망막 영상을 손상시키는 심각한 환경 장애(예: 활동성 포도막염, 치밀백내장)
  • 고정점 상실로 인해 시야 형성이 방해됨 임산부 또는 수유 중인 여성
  • 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 성인
  • 신뢰할 수 없는 시야가 있는 경우(위양성 및 위음성 > 33%)
  • 해석할 수 없는 OCTrnfl 또는 OCTa(아티팩트, 낮은 품질 점수)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
진행성 녹내장 환자의 혈관밀도(VD) 진행을 비교합니다.
기간: 3년
3년 추적 조사를 통해 부문(8개 부문)당 유두주위 혈관 밀도(VD)의 진행(%).
3년
진행성 녹내장 환자의 유두주위망막신경섬유(RNFL) 두께의 진행을 비교합니다.
기간: 3년
3년 추적 관찰을 통해 부문(8개 부문)당 유두주위 신경 섬유 두께(RNFL, μm 단위)의 진행.
3년
진행성 녹내장 환자의 시야 진행을 비교해보세요.
기간: 3년
3년 추적 관찰 시 부문별(8개 부문) 시야 결손의 진행(dB)
3년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
포함 시 측정값과 추적 관찰 중 측정값에 대한 CV-OCTrnfl 상관 연구 및 CV-OCTa 상관 관계 연구
기간: 3 년
CV-OCTrnfl 사이의 상관관계와 CV-OCTa 사이의 상관관계 연구(평균 단위: µm)
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 27일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AP_JBD_MJ_003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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