DMD- 대화형 가상 현실 연구 (DMD-IVR)
소아 Duchenne 근이영양증(DMD) 환자의 물리치료 재활에 대한 대화형 가상 현실(IVR) 시스템의 실행 가능성 및 수용 가능성 조사
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뒤센 근이영양증(DMD)은 영국에서 2,500명에게 영향을 미치는 근육 약화 및 소모를 유발하는 유전 질환입니다. 국제 진료 표준에서는 DMD 아동이 근육 확장성을 최대화하고 기능을 최적화하기 위해 매일 스트레칭 프로그램을 수행할 것을 권장합니다. 많은 어린이들이 이러한 운동을 수행할 의욕이 부족하여 초기 합병증, 기능 저하 및 장기적인 예후가 좋지 않습니다.
우리 공동 연구 그룹은 이전에 성인 절단 장애인, 화상 환자 및 상지 부상을 입은 어린이를 위한 물리 치료의 전달, 참여 및 성공을 개선하기 위해 대화형 몰입형 가상 현실(IVR) 시스템을 개발했습니다. VR 헤드셋은 가격, 유용성, 휴대성 측면에서 더욱 접근성이 높아졌습니다.
최근 PPI 조사에서 소아 DMD 환자의 78%가 VR 시스템이 물리치료 참여와 성과를 향상시킬 수 있다고 밝혔습니다. 이 연구는 소아 DMD 재활에 대한 IVR 장치의 타당성과 수용성을 조사할 것입니다.
이 연구의 1단계에서는 임상의, 물리치료사, 부모, 보호자 및 환자가 공동 설계 워크숍에 참여하여 핵심 VR 재활 시나리오를 탐색합니다. 현재의 DMD 물리치료를 에뮬레이션하는 IVR 플랫폼이 개발될 것입니다. 2단계에서 조사관은 치료사와 어린이에게 IVR 플랫폼 테스트에 참여하도록 요청할 것입니다. VR 시나리오는 추가로 개발된 후 5~10세의 DMD 환자 16명을 대상으로 한 실험에서 테스트될 예정입니다.
물리치료 준수, 근력 테스트, 삶의 질 및 불안 개선에 대한 IVR 시스템의 효과를 확인하기 위해 사전 및 사후 시험 평가가 수행됩니다. 임상 환경에서 IVR 사용의 실용성과 수용성은 물론 환자 수용성에 대한 피드백을 얻기 위해 환자와 임상 직원을 대상으로 질적 인터뷰와 설문지를 실시할 것입니다.
이 연구는 IVR 시스템이 젊은 DMD 환자의 물리 치료를 개선할 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2TH
- Sheffield Childrens NHS FT
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~10세
- 뒤시엔 근이영양증(DMD) 진단을 받고 하지 물리치료를 받고 있음
- 보행 가능한 환자
- 영어로 말할 수 있고/이해할 수 있음
제외 기준:
- 아동이 장치를 사용하거나 학습 활동을 완료하는 데 어려움을 겪을 것임을 나타내는 신체적 또는 인지적 어려움.
- 연령대를 벗어났습니다.
- 보행이 불가능한 환자.
- HMD 사용이 불가능한 안면 부상.
- VR의 영향을 받을 수 있는 밸런스 관련 문제.
- 심각한 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: IVR 플랫폼 평가판
셰필드 아동 병원의 DMD 환자 8명과 리즈 교육 병원의 DMD 환자 8명이 IVR 플랫폼을 시험해 보았습니다.
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셰필드 아동 병원의 DMD 환자 8명과 리즈 교육 병원의 DMD 환자 8명이 IVR 플랫폼을 시험해 보았습니다.
환자들은 장치 교육을 받은 뒤 12주 동안 집에서 VR 장치를 사용하게 된다.
물리치료사는 각도계(발목 운동 범위 측정), PEDSQL 삶의 질 데이터, GAD-7 불안 질문 및 NorthStar 외래 평가를 사용하여 변화를 평가하기 위해 사전(방문 1) 및 사후(방문 2) 평가를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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규정 준수: 참가자가 권장되는 물리 치료 운동을 완료하기 위한 DMD-IVR 장치 사용 빈도 등급입니다.
기간: 8주
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물리치료팀은 각 어린이에게 개별화된 사용 빈도를 지정합니다. 가정 전후 일지: 가족들은 현재의 물리 요법(4주 '개입 전' 기간 동안 스트레칭 및 기타 활동 빈도 포함)을 준수하는지 확인하기 위해 종이/전자 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다. 시스템은 8주 동안(정량적) DMD-VR 플랫폼의 사용 빈도를 기록하며 이는 환자 완료 활동 일기와 교차 참조됩니다. |
8주
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준수: 참가자가 권장되는 물리치료 운동을 완료하기 위한 DMD-IVR 장치 사용 기간의 등급입니다.
기간: 8주
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물리치료팀은 각 어린이에게 개별적으로 정해진 사용 시간을 처방합니다. 가정 전후 일지: 가족들은 현재의 물리 요법(4주간의 '개입 전' 기간 동안의 스트레칭 기간 및 기타 활동 포함)을 준수하는지 확인하기 위해 종이/전자 일기를 작성하도록 요청받을 것입니다. 시스템은 8주(정량적) 동안 DMD-VR 플랫폼의 사용 기간을 기록하며 이는 환자 완료 활동 일기와 교차 참조됩니다. |
8주
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가족의 전반적인 치료 부담이라는 맥락에서 DMD-IVR 장치의 인식, 수용성, 유용성 및 효과에 대한 시험 후 질적 인터뷰
기간: 30 분
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가정에서 DMD-IVR 재활 시험(8주) 후에 연구 간호사가 환자 및 부모와 직접/전화로 반구조화된 인터뷰를 실시합니다. 개방형 질문은 수용성, 실용성, 어려움, 고통 및 즐거움, IVR 시스템 및 향후 배포에 대한 참가자 태도와 관련된 질적 데이터를 제공했습니다. DMD-IVR 장치 및 향후 배포(8주)에 대한 그녀의 태도를 탐색하기 위해 실험이 끝날 때 연구원이 직접 임상 직원과 또 다른 반구조적 인터뷰를 실시했습니다. 두 인터뷰 모두 녹음, 전사 및 익명으로 처리되었습니다. |
30 분
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DMD-IVR 효율성 표준 기능 평가: North Star Ambulatory Assessment(NSAA)
기간: 10 분
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NSAA는 DMD가 있는 보행 가능한 아동의 기능적 운동 능력을 측정하는 데 사용되는 17개 항목 평가 척도입니다. 흉부 보조기나 다리 보조기를 사용하지 않고 검사를 완료해야 합니다. 치료사는 환자에게 아래 나열된 활동을 완료하도록 요청합니다. 활동은 다음과 같이 등급이 매겨집니다. 2 - "정상" - 활동에 대한 명백한 수정이 없습니다. 1 - 수정된 방법이지만 다른 사람의 신체적 지원과 관계없이 목표를 달성합니다. 0 - 독립적으로 달성할 수 없음 이 척도는 완전히 독립적인 기능을 나타내는 최대 점수가 34인 순서형입니다. 여러 연구에 따르면 NSAA는 보행 가능한 DMD 아동의 기능적 운동 능력을 측정하기 위한 빠르고 구체적이며 신뢰할 수 있고 타당하며 임상적으로 관련 있는 방법인 것으로 나타났습니다. NSAA는 적절한 교육이 제공된다면 연구 및 다중심 환경에서 사용하기에 적합한 것으로 간주됩니다. [https://www.physio-pedia.com/North_Star_Ambulatory_Assessment] 기준선에서의 평가 |
10 분
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시간 제한 테스트 4계단 오르기를 통한 DMD-IVR 효율성 측정
기간: 10 분
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물리치료사의 기본 스크리닝 방문 및 연구 종료 시(8주차) 평가.
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10 분
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DMD-IVR 효율성은 고니오미터(표준 BASELINE® 12인치)를 사용하여 관절 운동 범위를 측정했습니다.
기간: 10 분
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고니오미터 장치(표준 BASELINE® 12인치 플라스틱 고니오미터, (모델 12-1000-Fabrication Enterprises, Inc: White Plains, New York))는 환자의 재활 전후에 임상 직원이 사용하여 초기 및 후속 상황을 문서화합니다. 운동 범위, 진행 상황을 평가하고 장애 수준을 결정합니다.
임상 직원은 각도계를 사용했습니다.
각도계로 측정된 발목 운동 범위와 임상적으로 가치가 있다고 간주되는 기타 관절 운동 범위를 사용하여 운동 범위의 변화를 평가합니다.
임상팀은 VR 재활 전후의 다양한 관절 동작(굴곡, 신전, 외전, 내전)의 차이를 조사했습니다.
이동 범위가 넓을수록 좋습니다.
물리치료사의 기본 스크리닝 방문 및 연구 종료 시(8주차) 평가.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SCH-2629
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