구강내 수술 마취 후 회복 속도의 차이 (PSIOS)

이번 연구는 KBC 자그레브 윤리위원회와 자그레브대학교 치과대학의 승인을 받은 후 KBC 자그레브에서 진행될 예정이다.

환자 포함 기준은 다음과 같습니다.

• 18세 이상의 환자
• ASA 상태 1-3,
• 30분 이상의 구강내 수술이 필요한 환자.
• 연구에 동의하고 동의서에 서명한 환자

제외 기준은 다음과 같습니다.

• ASA 상태가 3보다 높음,
• ICU에서의 수술 후 치료의 필요성,
• 2시간 넘게 진행된 수술,
• 임상시험에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기,
• 참여 거부 참가자들은 미리 정해진 무작위 테이블(32)에 따라 무작위로 TIVA 그룹과 Volatile 그룹으로 나누어진다. 수술실에서 참가자를 확인한 후 참가자에게는 말초 정맥 라인, 심전도 모니터링, 비침습적 혈압 측정, 맥박 산소 측정기, 카프노그래프, 온도 프로브, 뇌파 및 신경근 모니터링의 이중 스펙트럼 지수(BIS)가 장착됩니다. , 반응을 기록하여 4열 운동학(TOF, M-NMT, Drägerwerk AG & Co. KGaA)을 사용합니다.

초기 마취 유도 절차는 두 환자 그룹에서 다르지 않습니다. 사용할 약물은 수펜타닐 0.3mcg/kg, 프로포폴 2mg/kg, 시사트라큐리움 0.1mg/kg이다.

참가자는 기관 내 튜브로 삽관되고 총 3L/min의 가스 혼합물 흐름으로 산소와 공기의 혼합물(산소 흡기 비율 40%)로 기계적으로 환기됩니다.

휘발성 그룹에서는 흡입마취제인 세보플루란과 시스아트라큐륨을 1회 투여하여 마취를 유지합니다. TOF 비율이 5%를 초과하면 Cisatracurium을 반복 투여하게 되며, 반복 투여량은 0.01mg/kg이 됩니다. 마취 깊이는 BIS에 의해 제어되며 25에서 50 사이의 값을 유지합니다. 권장 약물 용량은 TOF 및 BIS 값에 따라 결정됩니다.

TIVA군에서는 프로포폴(5~10mg/kg/h)을 지속적으로 주입하고 시스트라큐륨을 단회 투여하여 마취를 유지합니다. TOF 비율이 5%를 초과하면 Cisatracurium을 반복 투여하게 되며, 반복 투여량은 0.01mg/kg이 됩니다. 마취 깊이는 BIS에 의해 제어되며 25에서 50 사이의 값을 유지합니다. 권장 약물 용량은 TOF 및 BIS 값에 따라 결정됩니다.

두 그룹 모두 외과적 개입이 끝나면 환자가 자발적으로 호흡을 시작하자마자 신경근 차단은 아트로핀(0.01mg/kg)과 함께 프로스티그민(0.05mg/kg)으로 길항됩니다. TOF 지수가 90%를 초과하면 환자는 발관됩니다.

모든 참가자의 근력은 JAMAR 손 동력계로 측정되고 악력계(교합 힘 센서, Monad 전자 장치)로 교합력이 4가지 시간 간격으로 측정됩니다.

1. 마취에 들어가기 전
2. 수술실에서 마취에서 깨어난 후
3. 회복실 마취에서 깨어난 지 1시간 후
4. 수술 후 24시간 이후

모든 환자는 마취 및 수술 후 4가지 시간 간격으로 회복의 질을 평가하기 위한 회복의 질-40(Qor-40) 설문지를 작성합니다.

1. 마취에 들어가기 전
2. 회복실 마취에서 깨어난 지 1시간 후
3. 수술 후 24시간 이후
4. 수술 후 30일 후 저자인 P.S. 교수로부터 QoR-40 설문지 사용에 대한 동의를 얻었습니다. 설문지를 크로아티아어로 번역한 Myles 및 M. Miklić Bublić 박사.

수술 후 메스꺼움, 구토, 수술 후 떨림도 기록됩니다.

수술 전후 기간에는 모든 참가자가 이비인후과와 두경부 수술실에 배치되어 모두 동일한 수술 후 관리를 받게 됩니다.

80%의 테스트 검정력과 0.05의 통계적 유의성을 갖는 1차 목표에 대한 독립적인 t-테스트와 2차 목표에 대한 x2 테스트를 사용하려면 그룹당 21명의 피험자, 42명의 환자를 포함해야 합니다. 전력 계산을 위한 테스트는 G Power Version 3.1.9.6)(33)이다. 그리고 결과는 IBM SPSS Statistics v27로 처리됩니다.