부분 무치악 환자의 컴퓨터 유도 임플란트 수술의 정확성.
2024년 2월 17일 업데이트: Emile Chrabieh, Saint-Joseph University
부분 무치악 환자의 컴퓨터 유도 임플란트 수술의 정확성: 전향적 관찰 연구.
디지털 플래닝을 통해 자유롭게 식립되는 치과 임플란트가 크게 증가하고 있습니다.
계획된 임플란트와 식립된 임플란트 사이의 정확도는 아직 잘 결정되지 않았습니다.
단일 임플란트와 전체 구강 재활 사이에서 정밀도는 매우 넓습니다.
임상의에게 시술에 대한 안전성과 예측 가능성을 제공하려면 각 적응증에 따라 정밀한 척도를 설정해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 논문에서 연구자들은 하악 구치부 무치악 공간에서 컴퓨터 유도 임플란트 식립의 정확성을 평가한 독창적인 연구를 보고합니다. 이 무작위 대조 시험에서는 일차 임플란트 안정성, 즉시 로딩 가능성, 치조 및 치근단 수준의 변위, 편위 각도, 수술 가이드 설계, 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조 정확도, 사이의 차이 등 여러 요소가 평가되었습니다. 다양한 임플란트 매크로 형상 및 길이. 이 기사에서는 평가 기술과 통계 결과에 대한 철저한 설명도 제시했습니다.
요즘에는 일상적인 치과 진료에서 유도 수술의 사용이 크게 증가하고 있습니다. "디지털 치과 시대"에서는 한계를 결정하고 위험(인접한 해부학적 구조, 제한된 치조 부피, 즉시 부하)을 피하고 적용하기 위해 컴퓨터 유도 기술의 정확성과 정밀도를 평가하는 것이 가장 중요합니다. 안전한 방법으로. 이 문제에 대한 증거 기반의 과학적 데이터는 여전히 부족합니다. 이러한 관점에서 연구자들은 모든 구강외과 의사와 치과의사가 임상 연구에서 컴퓨터 유도 임플란트 수술의 정확성과 왜곡을 평가하는 것이 매우 흥미롭고 높은 임상적 가치가 있다고 생각합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 1107 2180
- Saint Joseph University of Beirut/Dental school
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2~3개의 소구치 또는 대구치(무치악 공간에 대한 케네디의 분류에 따른 클래스 I, II 또는 VI)의 원위 단축된 하악 또는 원위 치간 공간이 있고 임플란트 지지 재구성이 필요한 베이루트 세인트 조셉 대학 치과 진료소에 내원한 환자는 다음과 같습니다. 본 연구에 참여하도록 선정되었습니다.
각각의 경우에 대해 완전히 유도된 절차를 통해 2개의 임플란트가 식립되었습니다. 정확성 평가에 적합한 25개의 임플란트를 포함한 13명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 활동성 치주 질환이나 국소 감염의 징후가 없는 허용 가능한 구강 위생
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 1 및 2
- 비흡연 또는 가벼운 흡연(하루 10개비 미만)
- 허용되는 악간 공간(최소 44mm)
- 5.5mm의 최소 크레스트 폭
- 치조 신경관 위 10mm의 최소 잔존 뼈 높이
제외 기준:
- 머리와 목 조사
- 뼈이식 부위
- 심한 갈갈이
- 과장된 아티팩트가 있는 콘빔 컴퓨터 단층촬영
- 제한된 악간 공간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수직 변위(VD)에서 임플란트 식립의 정확성을 평가합니다.
기간: 4개월
|
계획된 위치(컴퓨터에서)와 식립된 임플란트의 실제 위치(인쇄된 가이드 사용)를 비교하여 임플란트 식립의 정확성을 평가합니다.
정확도/편차를 평가하는 도구는 계획된 위치 임플란트와 실제 위치 임플란트에 대한 두 개의 "의학 디지털 이미징 및 통신"(DCM) 파일을 중첩하는 소프트웨어입니다.
계획 소프트웨어에서 발행된 첫 번째 DCM과 턱의 임플란트를 스캔한 후 두 번째 DCM 파일입니다.
수직 변위(VD)(mm)에 대한 밀리미터(mm) 단위의 왜곡량을 계산하기 위해 첫 번째 결과 측정이 제공되었습니다.
|
4개월
|
|
수평 변위(HD)에서 임플란트 식립의 정확도 평가
기간: 4개월
|
계획된 위치(컴퓨터에서)와 식립된 임플란트의 실제 위치(인쇄된 가이드 사용)를 비교하여 임플란트 식립의 정확성을 평가합니다.
정확도/편차를 평가하는 도구는 계획된 위치 임플란트와 실제 위치 임플란트에 대한 두 개의 "의학 디지털 이미징 및 통신"(DCM) 파일을 중첩하는 소프트웨어입니다.
계획 소프트웨어에서 발행된 첫 번째 DCM과 턱의 임플란트를 스캔한 후 두 번째 DCM 파일입니다.
두 번째 결과 측정은 수평 변위(HD)에 대한 밀리미터(mm) 단위의 왜곡량을 계산하기 위해 제공되었습니다.
|
4개월
|
|
오류 깊이(ED)에서 임플란트 식립의 정확성 평가
기간: 4개월
|
계획된 위치(컴퓨터에서)와 식립된 임플란트의 실제 위치(인쇄된 가이드 사용)를 비교하여 임플란트 식립의 정확성을 평가합니다.
정확도/편차를 평가하는 도구는 계획된 위치 임플란트와 실제 위치 임플란트에 대한 두 개의 "의학 디지털 이미징 및 통신"(DCM) 파일을 중첩하는 소프트웨어입니다.
계획 소프트웨어에서 발행된 첫 번째 DCM과 턱의 임플란트를 스캔한 후 두 번째 DCM 파일입니다.
오류 깊이(ED)(mm)에 대한 왜곡량을 밀리미터(mm) 단위로 계산하기 위해 세 번째 결과 측정이 제공되었습니다.
|
4개월
|
|
오차 각도(EA)에서 임플란트 식립의 정확성 평가
기간: 4개월
|
계획된 위치(컴퓨터에서)와 식립된 임플란트의 실제 위치(인쇄된 가이드 사용)를 비교하여 임플란트 식립의 정확성을 평가합니다.
정확도/편차를 평가하는 도구는 계획된 위치 임플란트와 실제 위치 임플란트에 대한 두 개의 "의학 디지털 이미징 및 통신"(DCM) 파일을 중첩하는 소프트웨어입니다.
계획 소프트웨어에서 발행된 첫 번째 DCM과 턱의 임플란트를 스캔한 후 두 번째 DCM 파일입니다.
네 번째 결과 측정은 오류 각도(EA) 정도의 왜곡 정도를 계산하기 위해 제공되었습니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인쇄된 가이드의 정밀도 평가
기간: 4개월
|
인쇄된 가이드가 계획된 위치를 실제 임플란트 식립으로 얼마나 정확하게 변환하는지 평가합니다.
기본 결과 측정과 동일한 평가 도구를 사용합니다.
|
4개월
|
|
연구 합병증 및 부작용
기간: 4개월
|
임플란트 식립 중 인쇄된 가이드 사용과 관련된 모든 합병증이나 부작용을 모니터링하고 보고합니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Emile Chrabieh, Master, Faculty at the dental school, oral surgery department, Saint Joseph University of Beirut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arisan V, Karabuda CZ, Ozdemir T. Implant surgery using bone- and mucosa-supported stereolithographic guides in totally edentulous jaws: surgical and post-operative outcomes of computer-aided vs. standard techniques. Clin Oral Implants Res. 2010 Sep;21(9):980-8. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.01957.x. Epub 2010 May 24.
- Tahmaseb A, Wu V, Wismeijer D, Coucke W, Evans C. The accuracy of static computer-aided implant surgery: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:416-435. doi: 10.1111/clr.13346.
- Younes F, Cosyn J, De Bruyckere T, Cleymaet R, Bouckaert E, Eghbali A. A randomized controlled study on the accuracy of free-handed, pilot-drill guided and fully guided implant surgery in partially edentulous patients. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45(6):721-732. doi: 10.1111/jcpe.12897. Epub 2018 May 10.
- Li J, Chen Z, Chan HL, Sinjab K, Yu H, Wang HL. Does flap opening or not influence the accuracy of semi-guided implant placement in partially edentulous sites? Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Dec;21(6):1253-1261. doi: 10.1111/cid.12847. Epub 2019 Oct 23.
- van Steenberghe D, Molly L, Jacobs R, Vandekerckhove B, Quirynen M, Naert I. The immediate rehabilitation by means of a ready-made final fixed prosthesis in the edentulous mandible: a 1-year follow-up study on 50 consecutive patients. Clin Oral Implants Res. 2004 Jun;15(3):360-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2004.01069.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMD1234
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .