제2형 당뇨병이 있는 노인 아프리카계 미국인을 위한 공동 환자 및 간병인 개입
2025년 7월 25일 업데이트: Aprill Z. Dawson, PhD, MPH, Medical College of Wisconsin
제대로 조절되지 않은 제2형 당뇨병을 앓고 있는 노인 아프리카계 미국인을 위한 공동 환자 및 간병인 개입(공동 가정-DM-BAT)
이 연구는 당뇨병 교육을 포함하는 공동 환자/비공식 간병인 전화 전달 개입의 예비 효능을 테스트할 것입니다. 사회적 필요에 따른 문제 해결; 100명의 환자/간병인 쌍을 공동 가정 개입(n=50) 및 일반 치료(n=50) 부문에 무작위 배정하여 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 노인 아프리카계 미국인에 대한 행동 활성화.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 환자 임상 결과(헤모글로빈 A1c, 혈압 및 LDL-콜레스테롤)에 대한 가정 기반 공동 환자 및 간병인 개입(Joint Home-DM-BAT)의 예비 효능을 테스트합니다.
목표 2: 환자의 삶의 질에 대한 가정 기반 공동 환자 및 간병인 개입(Joint Home-DM-BAT) 공동 홈 DM-BAT의 예비 효능을 테스트합니다.
목표 3: 간병인의 삶의 질과 간병인 부담에 대한 가정 기반 공동 환자 및 간병인 개입(Joint Home-DM-BAT)의 예비 효능을 테스트합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aprill Z Dawson, PhD, MPH
- 전화번호: 414-955-8828
- 이메일: adawson@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Aprill Dawson
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 포함 기준:
- 연령 ≥50세
- 자신을 흑인/아프리카계 미국인으로 식별함;
- 선별검사 방문 시 HbA1c ≥8%로 정의된 T2DM의 임상적 진단 및 잘 조절되지 않은 경우,
- 영어로 의사소통이 가능합니다. 그리고
- 비공식 간병인(6개월 동안 연구에 참여할 의향이 있는 가족 또는 가까운 친구)이 있습니다.
간병인 포함 기준:
- 연구 참가자와 함께 1시간짜리 세션 4회에 참석할 의향이 있습니다.
- 연구 기간(6개월) 동안 연구 참가자를 기꺼이 지원합니다. 그리고
- 간략한 기준선, 3개월 및 6개월 평가를 기꺼이 완료합니다.
환자/간병인 제외 기준:
- 심각한 치매를 시사하는 선별검사 평가 시 정신적 혼란;
- 선별검사 평가 시 알코올 또는 약물 남용/의존성;
- 선별검사 평가 시 활동성 정신병 또는 급성 정신 장애; 그리고
- 스크리닝 시 기대 수명 <6개월.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공동 홈-DM-BAT 개입
숙련된 보건 교육자가 수동화된 Joint Home-DM-BAT 개입을 제공합니다.
참가자들은 전화를 통해 당뇨병 교육, 사회적 필요에 따른 문제 해결 및 행동 활성화에 대한 8주 세션을 받게 됩니다. 3개월간 부스터 세션.
|
당뇨병 관리, 사회적 필요 문제 해결 및 행동 활성화에 대한 전화 전달, 수동 교육의 8주별 세션입니다.
|
|
활성 비교기: 평소 관리
일반적인 치료 부문에 무작위로 배정된 환자는 주간 및 월간 추가 세션에 맞춰 8주 동안 당뇨병 교육 모듈을 매주 우편으로 받고, 3개월 동안 월간 우편물을 받게 됩니다.
|
당뇨병 교육자료는 부스터 일정에 따라 매주, 매월 발송됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈당 조절(헤모글로빈 A1C [HbA1C])
기간: 중재 후 6개월 후 기준선 HbA1C의 변화 후속 조치
|
약 10cc의 혈액이 숙련된 채혈사에 의해 채취되어 검사를 위해 실험실로 보내질 것입니다.
|
중재 후 6개월 후 기준선 HbA1C의 변화 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO00046457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .