척추하 Le Fort I 절골술이 비강 기도량에 영향을 줍니까?
2024년 2월 26일 업데이트: Selin Celebi, TC Erciyes University
르포르 골절에 대한 설명 이후 상악골 절골술을 통해 악안면 기형을 교정하게 됩니다.
Le Fort I 절골술로 인한 비순 부위의 프로파일 변화는 비강 기도에도 영향을 미칩니다.
척추하 Le Fort I 절골술(SLFIO)은 바람직하지 않은 연조직 변화를 방지하는 방법을 설명합니다.
문헌상으로는 SLFIO가 코변형 예방에 효과가 있다는 논문이 너무 많습니다.
그러나 코의 부피나 비중격 만곡을 평가한 연구는 없다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 Ans Reduction, Alar Cinch Suture, V-Y closure와 같은 추가적인 변형 없이 척추하 Le Fort I 절골술과 기존의 Le Fort I 절골술이 비강 기도량 및 비중격 만곡에 미치는 효과를 객관적이고 주관적으로 비교하는 것이었습니다.
수술 절차; 환자들은 양악 악교정 수술을 위해 전신마취를 받았다.
점막골막판을 들어올려 양측 안와하공, 조리개 이상근, 광대뼈상악골, 날개상악 지지대를 노출시켰습니다. 르포르트 절골술군의 환자들은 코점막과 ANS 사이에 박리를 시행하지 않았으며, 압전수술을 통해 상악골과 ANS 사이에 삼각형 절골선을 만들었다. 전통적인 절골술군에서는 코점막 거상술 후 압전톱을 이용하여 Le Fort I 절골술을 시행하였다. 두 그룹 모두 뼈절과 익상반, 비중격, 비강 외벽이 분리되어 있었다.
후속 조치:
비중격 이탈 및 코. 기도량 값은 각 환자의 수술 전과 수술 후 6개월째에 촬영한 CBCT 영상에 측정하여 기록하였다.
연구 유형
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중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meligazi
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Kayseri, Meligazi, 칠면조, 38320
- Selin Çelebi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-40세, ASA I, 전신 질환이 없고 약물 알레르기가 없으며 수술 전 주에 NSAID 사용 이력이 없습니다.
제외 기준:
- ASA II 이상, 간 또는 신장 기능 장애, 신경병성 질환, NSAID 또는 오피오이드 유래 약물의 장기간 사용, 약물에 대한 알레르기 반응 병력, 수술 전 두경부 부위의 통증, 부종, 염증, 임신 및 구순구개열과 코성형 수술의 병력이 있는 모유수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 기존 그룹
기존군에서는 일반적인 Le Fort I 기법과 마찬가지로 코점막 거상 후 압전수술톱을 이용하여 Le Fort I 절골술을 시행하였다.
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Le Fort I 절골술은 기존의 Le Fort를 이용한 절골술
다른 이름들:
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활성 비교기: 척추하 그룹
Subspinal 그룹에서는 환자의 코점막과 ANS 사이에 박리가 시행되지 않았습니다.
절골술은 Mommaerts에 의해 기술된 척추하 Le Fort I 그룹에서 수행되었습니다.
압전수술을 통해 상악골과 ANS 사이에 삼각형 절골선을 만들었습니다.
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Mommaerts에 의해 기술된 척추하 Le Fort I 그룹에서 절골술이 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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격막 편차 평가
기간: 최대 6개월
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이 각도값은 각 환자의 수술 전과 수술 후 6개월째에 촬영한 CBCT 영상에 측정하여 기록하였다.
수술 전 각도가 수술 후 각도보다 작으면 비중격 만곡이 감소합니다. 크면 비중격 만곡이 증가한 것으로 받아들여졌다.
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최대 6개월
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비강 기도 평가
기간: 최대 6개월
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NemoFAB의 자동 분할로 분석된 볼륨을 조정하기 위해 CBCT 스캔을 통해 해부학적 랜드마크를 스캔했습니다.
축과 코의 치밀 종점은 정중시상면의 앞쪽 두개골과 뒤쪽 꼬리 경계에서 가장 일치하는 것으로 나타났습니다. 측면 경계는 비강의 가장 바깥쪽 부분으로 결정되었습니다.
이러한 마커는 두개강을 상악 기저부까지 포함하는 입방 관심 영역(ROI)을 정의하는 데 사용되었습니다.
시상단층촬영 단면에서는 정중선에서 채취한 단면에서 비강 기도량을 cc 단위로 측정하였다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코 막힘 정도 평가
기간: 최대 6개월
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환자들은 수술 전 평가 기간과 수술 후 6개월에 NOSE 척도에 대한 양식을 작성하고 설문지의 각 질문에 주어진 점수 값을 합산하여 총점을 기록하였다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Guenthner TA, Sather AH, Kern EB. The effect of Le Fort I maxillary impaction on nasal airway resistance. Am J Orthod. 1984 Apr;85(4):308-15. doi: 10.1016/0002-9416(84)90188-x.
- Galbiati G, Maspero C, Giannini L, Guenza GC, Zanoni F, Farronato G. Orthodontic--surgical treatment and respiratory function: rhinomanometric assessment. Minerva Stomatol. 2017 Jun;66(3):91-97. doi: 10.23736/S0026-4970.17.04045-6. Epub 2017 Apr 11.
- Posnick JC, Agnihotri N. Consequences and management of nasal airway obstruction in the dentofacial deformity patient. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;18(4):323-31. doi: 10.1097/MOO.0b013e32833b9d6f.
- Helal HA, Ghanem MAM, Al-Badawy AM, Abdel Haleem MM, Mousa MH. Histological and Anthropometric Changes in the Aging Nose. Aesthet Surg J. 2019 Aug 22;39(9):943-952. doi: 10.1093/asj/sjy245.
- Schwarz GM, Thrash WJ, Byrd DL, Jacobs JD. Tomographic assessment of nasal septal changes following surgical-orthodontic rapid maxillary expansion. Am J Orthod. 1985 Jan;87(1):39-45. doi: 10.1016/0002-9416(85)90172-1.
- Kaur S, Rai S, Kaur M. Comparison of reliability of lateral cephalogram and computed tomography for assessment of airway space. Niger J Clin Pract. 2014 Sep-Oct;17(5):629-36. doi: 10.4103/1119-3077.141431.
- Goncales ES, Duarte MA, Palmieri C Jr, Zakhary GM, Ghali GE. Retrospective analysis of the effects of orthognathic surgery on the pharyngeal airway space. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Nov;72(11):2227-40. doi: 10.1016/j.joms.2014.04.006. Epub 2014 Apr 13.
- Montgomery WM, Vig PS, Staab EV, Matteson SR. Computed tomography: a three-dimensional study of the nasal airway. Am J Orthod. 1979 Oct;76(4):363-75. doi: 10.1016/0002-9416(79)90223-9.
- Kunkel M, Hochban W. The influence of maxillary osteotomy on nasal airway patency and geometry. Mund Kiefer Gesichtschir. 1997 Jul;1(4):194-8. doi: 10.1007/BF03043550.
- Erbe M, Lehotay M, Gode U, Wigand ME, Neukam FW. Nasal airway changes after Le Fort I--impaction and advancement: anatomical and functional findings. Int J Oral Maxillofac Surg. 2001 Apr;30(2):123-9. doi: 10.1054/ijom.2000.0001.
- Turvey TA, Hall DJ, Warren DW. Alterations in nasal airway resistance following superior repositioning of the maxilla. Am J Orthod. 1984 Feb;85(2):109-14. doi: 10.1016/0002-9416(84)90002-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 8월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021/48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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