이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CCTx-001의 권장 2상 용량을 결정하고 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자의 안전성, 내약성 및 임상 활동을 평가하기 위한 적응형 공개 라벨 다기관 1/2상 시험 (RESOLVE AML001)

2025년 9월 12일 업데이트: Advesya SAS
이 적응형 1/2상 연구의 목적은 r/r 급성 골수성 백혈병(AML) 성인 환자를 대상으로 CCTx-001의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 항백혈병 활성을 평가하는 것입니다. CCTx-001은 백혈병 세포에서 특이적으로 발현되는 IL-1RAP를 표적으로 삼는다. 전임상 연구에서 IL-1RAP 표적 키메라 항원 수용체(CAR)는 AML 모델의 시험관 내 및 생체 내 실험 모두에서 고무적인 활성을 입증했습니다. 이러한 유망한 전임상 결과를 바탕으로 CCTx-001은 r/r AML의 자연 경과를 잠재적으로 변경하고 잠재적인 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
143

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Munich, 독일
        • Ludwig-Maximilians University of Munich
        • 연락하다:
          • Marion Subklewe
        • 수석 연구원:
          • Marion Subklewe
      • Ulm, 독일
        • University Hospital Ulm
        • 연락하다:
          • Elisa Sala
        • 수석 연구원:
          • Elisa Sala
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska University Hospital
        • 연락하다:
          • Stephan Mielke
        • 수석 연구원:
          • Stephan Mielke
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Pere Barba
        • 연락하다:
          • Pere Barba
  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스
        • Besançon Regional and University Hospital
        • 연락하다:
          • Eric Deconinck
        • 수석 연구원:
          • Eric Deconinck
      • Paris, 프랑스
        • Hospital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Boissel
        • 연락하다:
          • Nicolas Boissel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 활동성(골수 내 아세포 > 5%) r/r AML(WHO 2022) 환자로서 치료 대안을 모두 사용했거나 치료 의사가 다음 중 하나로 정의한 판단에 따라 이러한 대안에 금기 사항이 있는 환자

    ㅏ. 1차 내화물: i. 고용량 및/또는 표준 용량 시타라빈(리포솜 제제 포함), +/- 안트라사이클린, +/- 항대사물질, +/- 표적 요법을 포함한 2주기의 집중 유도 후에 실패한 환자 또는 ii. 노인 환자 또는 베네토클락스 + 아자시티딘 2주기 또는 아자시티딘 4주기 후에 실패한 집중 유도 과정을 받기에 부적합한 환자 b. 재발: i. CR 후 1차 요법으로 조기 재발한 환자(CR1 후 6개월 이내) 또는 ii. 후속 치료 후 재발한 환자(CR≥2 후 재발) c. 동종 조혈모세포 이식 후 재발한 환자: i. 환자는 동의 시점에 조혈모세포 이식(HSCT) 후 최소 3개월이 경과해야 하며, ii. 동의 시 최소 1개월 동안 면역억제를 중단하고, iii. 활성 이식편대숙주병(GvHD)이 없습니다.

  2. 순환 폭발 횟수가 20,000/mm3 미만이어야 합니다(수산화요소를 사용한 제어는 허용됨).
  3. 절대 림프구 수 >200/mm3
  4. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤ 1
  5. 기대수명은 3개월 이상
  6. 환자는 사전 동의 당시 18세 이상입니다.
  7. 연구 절차 전에 사전 동의서(ICF)를 읽고 이해하고 서명했습니다.
  8. 환자는 연구 방문 일정 및 기타 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
  9. 백혈구분출술에 적합
  10. 이전 치료법의 치료 관련 독성이 완전히 해결되었습니다.

  11. 임상 실험실 값으로 확인된 적절한 기관 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

    1. 연구자가 평가한 대로 LDC를 수용하기에 적절한 골수 기능
    2. 혈청 크레아티닌 [< 1.5 x 정상 상한(ULN) 또는 크레아티닌 청소율(CrCl) > 45mL/분](Cockcroft Gault 또는 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease)에 의해 추정됨, 계산은 부록 14.3 참조)
    3. 알라닌 아미노트랜스퍼라제 [길버트 증후군 또는 백혈병 간 침윤 환자의 경우 ≤ 3 x ULN 및 총 빌리루빈 < 1.5 mg/dL(또는 < 3.0 mg/dL])]
    4. [CTCAE에 따른 1등급 호흡곤란 및 실내 공기의 산소 포화도(SaO2) ≥ 92% 및 첫 번째 1초 동안의 강제 호기량 ≥ 50%]로 정의되는 적절한 폐 기능
    5. CCTx-001 주입 전 1개월 이내에 수행된 심장초음파(ECHO) 또는 다중 게이트 획득(MUGA) 스캔으로 평가한 박출률 > 40%
  12. 가임기 여성*(WOCBP)은 스크리닝 시 및 등록 전 7일 이내에 실시한 혈청 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 합니다.
  13. WOCBP 또는 성 파트너가 WOCBP인 남성은 연구 기간 동안 및 LDC의 마지막 투여 후 12개월 동안 최소한 1가지의 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 수 있고 사용할 의지가 있어야 합니다. 매우 효과적인 피임 방법의 정의 및 목록입니다.

제외 기준:

  1. 급성 전골수구성 백혈병 환자: t(15;17)(q22;q12); (전골수구성 백혈병/레티노산 수용체 알파) 및 변종
  2. 활동성 중추신경계(CNS) 백혈병 침범 환자. 환자가 이전에 CNS 백혈병 병력이 있는 경우 뇌척수액(CSF) 평가 음성 및 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(MRI가 가능하지 않은 경우)을 통해 CNS 질환의 증거가 없음을 입증해야 합니다.
  3. 고립성 골수외 AML 질환 환자
  4. 이전에 IL-1RAP를 표적으로 하는 치료를 받았거나 유전자 치료를 받은 환자
  5. 백혈구분출술 전 90일 이내에 allo-HSCT를 시행한 환자
  6. 백혈구분리술 전 60일 이내에 기증자 림프구 주입을 받은 환자
  7. 활동성 GvHD 환자

  8. 연구 중인 질병 이외의 다른 원발성 악성 종양의 병력이 있는 환자(환자가 2년 이상 해당 질병에서 벗어나지 않은 경우). 단, 다음과 같은 비침습성 악성 종양은 제외됩니다.

    1. 피부의 기저세포암종
    2. 피부의 편평 세포 암종
    3. 자궁경부의 상피내암종
    4. 유방의 제자리암종
    5. 전립선암(T1a 또는 T1b) 또는 치유 가능한 전립선암의 우연한 조직학적 소견
    6. 재발 위험이 낮은 기타 완전 절제된 1기 고형 종양
  9. 적절한 항생제나 기타 치료에도 불구하고 조절되지 않는 전신 진균, 세균, 바이러스 또는 기타 감염(결핵 포함)이 존재합니다.
  10. B형 간염 또는 C형 간염 감염의 활성 또는 과거 병력
  11. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 또는 활동성 감염
  12. 실험실 이상(예: 페리틴 증가, 중성지방 증가, 골수 검체의 혈구탐식증) 및/또는 임상 징후로 입증되는 활성 대식세포 활성화 증후군(MAS)
  13. 간질, 전신 발작 장애, 마비, 실어증, 뇌졸중, 뇌부종, 심각한 뇌 손상, 치매, 다발성 경화증, 파킨슨병, 소뇌 질환, 기질성 뇌 증후군 또는 후방 가역성 질환과 같은 활동성 및 임상적으로 관련된 중추신경계 장애의 병력 또는 존재 뇌병증 증후군 또는 CNS 침범이 있는 자가면역 질환
  14. 면역억제 요법 또는 코르티코스테로이드 요법(>20mg/일 프레드니손 또는 이와 동등한 것으로 정의됨)이 필요한 활동성 자가면역 장애 또는 활동성 신경학적 또는 염증성 장애(예: 길랭-바레 증후군, 근위축성 측삭 경화증)가 있는 환자. 생리학적 대체, 국소 및 흡입 스테로이드가 허용됩니다.

  15. 다음을 사용합니다(자세한 내용은 섹션 8.3 참조).

    1. 백혈구 성분채집술 전 7일 또는 CCTx-001 주입 전 72시간 이내에 코르티코스테로이드(> 20mg/일 프레드니손 또는 이와 동등한 것으로 정의됨)의 치료 용량. 생리학적 대체, 국소 및 흡입 스테로이드가 허용됩니다.
    2. ICF에 서명하기 전 4주 이내에 면역억제 요법(예: 칼시뉴린 억제제, 메토트렉세이트 또는 기타 화학요법제, 마이코페놀레이트, 라파마이신, 탈리도마이드, 항종양괴사인자(TNF)와 같은 면역억제 항체, 항IL-6 또는 항IL) -6 수용체 [IL-6R])
    3. 백혈구분출술 전 14일 이내에 세포독성 화학요법제(척수강내 포함).
    4. 백혈구분리술 후 6개월 이내에 알렘투주맙 치료 또는 백혈구분리술 후 3개월 이내에 플루다라빈 또는 클라드리빈 치료
    5. 실험 요법에 대해 반응이 없거나 진행성 질환(PD)이 기록되지 않고 ICF에 서명하기 전에 최소 3번의 반감기가 경과한 경우를 제외하고 ICF에 서명하기 전 4주 이내에 실험 약물.
    6. 치료적 항응고제

  16. ICF에 서명하기 전 지난 6개월 이내에 다음 심혈관 질환 중 하나의 병력:

    1. 뉴욕 심장 협회에서 정의한 클래스 III 또는 IV 심부전
    2. 심장혈관성형술 또는 스텐트 시술
    3. 심근 경색증
    4. 불안정 협심증
    5. 기타 임상적으로 중요한 심장 질환
  17. DMSO 또는 기타 부형제에 대한 알려진 과민증
  18. 연구자가 판단한 대로 프로토콜 준수를 허용하지 않는 통제되지 않은 의학적, 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건; 또는 프로토콜에서 요구하는 절차를 따르기를 꺼리거나 따르지 못하는 경우.
  19. 비정상적인 소견 및/또는 임상적으로 유의미한 3등급 이상의 비혈액학적 독성 및 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 기타 의학적 상태 또는 실험실 소견.
  20. 연구자의 판단에 기초하여 연구에서 얻은 데이터를 해석하는 능력을 혼란스럽게 하는 모든 조건의 존재.
  21. 연구 요건을 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 계획된 의학적/외과적 치료.
  22. 임신 또는 수유 중인 여성. 참고: WOCBP는 LDC 시작 후 48시간 이내에 음성 혈청 임신 테스트를 실시해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 오픈 라벨 CCTx-001 주입
LDC 완료 후 2~7일에 CCTx-001 주입
유전적: CCTx-001
디메틸 설폭사이드(DMSO)를 함유한 배지에 냉동된 CAR T 세포 현탁액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1상: 안전성과 내약성을 평가하고 CCTx-001의 2상 권장 용량(RP2D)을 정의합니다.
기간: 최대 28일
이상반응(AE) 및 용량 제한 독성(DLT)의 빈도, 중증도, 관계 및 지속성
최대 28일
2상: CCTx-001로 치료받은 환자에서 복합 완전 반응률로 평가한 임상 활성을 평가합니다.
기간: 최대 3개월
복합완전반응률(cCRR)은 유럽 백혈병넷(ELN) 2022 기준에 따라 독립검토위원회(IRC)에서 평가한 완전관해(CR), 부분혈액학적 회복이 있는 CR( CRh) 또는 불완전 혈액학적 회복이 있는 CR(CRi).
최대 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 완전 관해율로 평가한 임상 활성을 평가합니다.
기간: 최대 3개월
완전관해율(CRR)은 ELN 2022 기준에 따라 IRC가 평가한 CR 시점에서 전반적 반응이 가장 좋은 환자의 비율로 정의됩니다.
최대 3개월
1상: CCTx-001로 치료받은 환자에서 복합 완전 반응률로 평가한 임상 활성을 평가합니다.
기간: 최대 3개월
cCRR
최대 3개월
2단계: CCTx-001의 안전성 평가
기간: 최대 15년
AE의 빈도, 심각도, 관계 및 지속성
최대 15년
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 3개월
객관적 반응률(ORR)
최대 3개월
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 24개월
무사건 생존(EFS)
최대 24개월
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 24개월
무재발 생존(RFS)
최대 24개월
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 15년
전체 생존(OS)
최대 15년
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 24개월
응답 기간(DOR)
최대 24개월
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 24개월
누적 재발 발생률(CIR)
최대 24개월
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 24개월
누적 사망 발생률(CID)
최대 24개월
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 24개월
완전한 응답을 합성하는 데 걸리는 시간(TTcCR)
최대 24개월
1상 및 2상: CCTx-001로 치료받은 환자의 임상 활성에 대한 추가 매개변수를 평가합니다.
기간: 최대 3개월
ELN 2022 기준에 따른 TTR(반응 시간) 및 MRD(최소 잔존 질환) 반응
최대 3개월
1상 및 2상: CCTx-001의 전반적인 안전성과 내약성을 평가합니다.
기간: 최대 15년
AE 및 실험실 이상 현상의 빈도 및 심각도
최대 15년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Advesya SAS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2041년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 9월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CCTx-001-AML-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리