최근 진단된 아동과 그 부모를 위한 JASP-1 (JASP-1)
2024년 3월 4일 업데이트: Region Stockholm
최근 청소년 특발성 관절염(JIA) 진단을 받은 어린이와 그 부모를 위한 청소년 관절염 지원 프로그램(JASP-1)의 이점
최근 JIA 진단을 받은 어린이와 그 부모를 대상으로 환자 및 가족 중심의 청소년 관절염 지원 프로그램(JASP-1)을 1년 동안 시행 및 평가하고, 12개월 후 표준 치료를 받은 대조군과 치료 만족도 및 건강 결과를 비교합니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
JIA 진단을 받은 아동(n=50)과 그 부모에게는 진단 시점과 다음 해부터 JASP-1에 참여할 수 있는 기회가 제공되었습니다. JIA 진단 1년 후, 어린이 및/또는 부모는 16개 질문으로 구성된 연구별 설문지에 답변하도록 초대되었습니다. 설문지는 JIA에서 첫 해 동안 받은 정보, 의사소통, 참여 및 정서적 지원에 대한 경험을 평가했습니다. 결과를 비교하기 위해 JASP-1 참가자와 표준 치료를 받는 환자 및 부모(n=25)가 설문지에 답변했습니다.
질문의 한 가지 예는 다음과 같습니다. 의료 전문가에게 질문한 경우, 이해한 답변을 얻었습니까? 응답 대안의 범위는 5점 리커트 척도로 "전혀 그렇지 않습니다"부터 "예, 전적으로 그렇습니다"입니다.
스웨덴 소아 류마티스 품질 등록부(PedSRQ)에서는 치료, 질병 및 관절 활동(의사가 등록함) 및 환자 보고 결과 측정(PROM)에 대한 정보가 측정됩니다. 12개월의 활성 관절 및 치료뿐만 아니라 전체 아동 건강 활동 설문지(CHAQ-점수)가 PedSRQ에 등록되어 분석되었습니다.
환자 만족도를 측정하는 연구용 설문지는 스웨덴 지방자치단체 및 카운티 의회와 협력하여 개발되었습니다.
실험적 및 기술적 분석은 통계 분석용 소프트웨어인 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 응답 분포는 백분율로 계산됩니다. 그룹 간 비율의 차이는 카이제곱 테스트를 수행하여 결정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
82
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 17176
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 중국을 처음 방문했을 때 JIA 진단을 받은 1~16세 어린이와 그 부모 -
제외 기준:
JIA 기준을 충족하지 못한 어린이와 스웨덴어를 이해하지 못하는 어린이/부모.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: JASP-1 그룹
참가자는 2019년 8월부터 2022년 4월까지 모집되었습니다.
JASP-1 그룹은 중국을 처음 방문했을 때 JIA 진단을 받은 0~16세 어린이와 그 부모로 구성되었습니다.
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소아 류마티스 클리닉의 청소년 관절염 지원 프로그램을 따르는 환자
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간섭 없음: 대조군
대조군은 중국 첫 방문 시 JIA 진단을 받고 진단 후 표준 치료를 받고 있는 1~16세 아동과 그 부모로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 경험한 측정을 보고한 비율(PREM)
기간: 12 개월
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16개 항목으로 구성된 연구별 PREM 설문지입니다.
5점 리커트 척도
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적으로 인지된 건강 비율
기간: 12 개월
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5점 리커트 척도의 한 항목으로, 범위는 "전혀 좋지 않음"부터 "전적으로 좋음"까지입니다.
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12 개월
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아동 건강 활동 설문지(CHAQ) 비율
기간: 12 개월
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CHAQ는 기능적 능력을 평가하고 질병이 아동의 일상 생활에 미치는 영향을 이해하는 데 도움을 줍니다.
0~10 범위의 VAS(시각적 아날로그 척도)
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12 개월
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활성 관절 수
기간: 12 개월
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어린이의 관절에 대한 의사의 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eva Broström, Professor, supervisor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- K2019-0392
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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