YOD-RiSoCo: 초기 치매 환자의 사회적 인지와 위험한 의사결정 (YOD-RiSoCo)
2025년 1월 8일 업데이트: University Medical Center Groningen
YOD-RiSoCo: 젊은 발병 치매 환자의 사회적 인지와 위험한 행동에 대한 더 나은 식별의 역할
이 관찰 연구의 목표는 젊은 발병 치매(YOD) 환자의 사회적 인지와 위험한 행동에 대해 배우는 것입니다. 우리는 원한다
- 행동 변형 YOD 환자, 전두엽 뇌 손상 환자, 비행동 YOD 환자 및 건강한 대조군 간의 사회적 인지 테스트 성능 차이와 위험한 행동 측정의 차이를 조사합니다.
- 사회적 인지 테스트와 위험한 행동 측정 사이에 관계가 있는지 조사합니다.
참가자는 사회적 인지 측정을 포함한 신경 심리학적 평가를 받게 되며 환자는 위험한 행동을 유도하는 운전 시뮬레이터 작업을 완료하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Gelmers
- 전화번호: +31 50 361 46 64
- 이메일: f.gelmers@umcg.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
젊은 발병 치매 환자, 즉 65세 이전에 치매가 발병한 환자.
설명
포함 기준:
모든 과목
- 네덜란드어를 충분히 구사할 수 있음
- 운전면허를 소지하고 평생 운전 경험이 있는 자
- 18~65세
bvYOD 과목
- 젊은 발병 치매(65세 이전)의 진단 가능성은 인터뷰, 신경심리학 검사, 신경학적 및 정신의학적 평가, 신경 영상, 혈액 샘플 및 경우에 따라 FDG/PIB-PET 스캔, CSF 바이오마커 등을 포함한 학제간 합의 회의를 통해 확인되었습니다. 또는 유전 상담이 논의되었습니다.
- bvFTD 또는 bvAD의 병리학적 진단
bvYOD가 아닌 과목
- 젊은 발병 치매(65세 이전)의 진단 가능성은 인터뷰, 신경심리학 검사, 신경학적 및 정신의학적 평가, 신경 영상, 혈액 샘플 및 경우에 따라 FDG/PIB-PET 스캔, CSF 바이오마커 등을 포함한 학제간 합의 회의를 통해 확인되었습니다. 또는 유전 상담이 논의되었습니다.
- 기억소거 변종 AD와 같은 bvFTD 또는 bvAD 이외의 YOD 하위 유형.
전두엽 뇌 손상 대상자
- 전두엽 손상을 입은 신경학 환자(예: 외상성 뇌 손상, 뇌졸중 또는 뇌종양 환자).
제외 기준:
모든 과목
- 심한 멀미로 고통 받고 있습니다. 멀미는 시뮬레이터 멀미의 위험 요소입니다
YOD 과목:
- 치매와 관련되지 않은 병전단계의 심각한 신경학적 또는 정신적 병리가 존재합니다.
전두엽 뇌 손상 대상자:
- 심각한 정신질환이나 기타 신경학적 동반질환이 있는 경우.
건강한 통제 대상:
- 심각한 정신 장애의 존재
- 인지 기능을 방해할 수 있는 신경학적 장애 병력(예: 최근 뇌진탕, 이전 지주막하 또는 뇌내 출혈, 두개내 종양, 간질, 허혈성 뇌졸중).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
bvYOD
신경 심리학적 평가 및 운전 시뮬레이터 작업.
|
일반적인 인지능력과 사회적 인지를 측정하는 검사로 구성된 신경심리학적 평가입니다.
위험 감수를 측정하는 운전 시뮬레이터 작업입니다.
|
|
비-bvYOD
신경 심리학적 평가 및 운전 시뮬레이터 작업.
|
일반적인 인지능력과 사회적 인지를 측정하는 검사로 구성된 신경심리학적 평가입니다.
위험 감수를 측정하는 운전 시뮬레이터 작업입니다.
|
|
전두엽 손상 환자
신경 심리학적 평가 및 운전 시뮬레이터 작업.
|
일반적인 인지능력과 사회적 인지를 측정하는 검사로 구성된 신경심리학적 평가입니다.
위험 감수를 측정하는 운전 시뮬레이터 작업입니다.
|
|
건강한 컨트롤
신경 심리학적 평가 및 운전 시뮬레이터 작업.
|
일반적인 인지능력과 사회적 인지를 측정하는 검사로 구성된 신경심리학적 평가입니다.
위험 감수를 측정하는 운전 시뮬레이터 작업입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 인지 성과
기간: 2024년부터 2027년까지
|
BvYOD가 아닌 환자와 비교하여 bvYOD의 사회적 인지, 전두엽 뇌 손상 환자 및 건강한 대조군
|
2024년부터 2027년까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 인식과 위험한 의사결정 사이의 연관성
기간: 2024년부터 2027년까지
|
사회적 인지의 여러 측면 사이의 연관성(즉,
감정 인식, 공감, 마음 이론, 감정 경험) 및 위험 감수 행동.
|
2024년부터 2027년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .