심부 자궁내막증에서의 골반 신경-혈관신생
심부 자궁내막증이 있는 경우 골반 신경혈관신생 밀도와 골반통 점수의 관계
자궁내막증은 사회 여성 10명 중 1명에게서 관찰되는 질환으로, 자궁내막 세포가 신체의 정상 위치 밖에서 발견되어 다른 위치에서 증식하게 되고, 세포에서 다양한 인자가 분비되어 조직에 섬유화를 초래하게 됩니다. 또한, 세포에서 분비되는 물질은 섬유증 외에도 조직에 다양한 변화를 일으킬 수 있습니다. 증가된 신경발생 및 혈관신생은 세포에서 물질이 분비된 결과로 발생하는 주요 변화 중 하나입니다. 조직의 혈관신생, 신경발생 및 섬유증의 증가로 인해 골반 부위에 결절 구조가 형성되어 여성에게 통증이 발생하게 됩니다.
자궁내막증으로 인한 골반 부위의 결절 형성은 특히 직장질 공간에서 관찰됩니다. 크기는 작지만, 미세환경을 만들어 건강한 복막 조직에서도 혈관신생과 신경발생을 증가시켜 임상적으로 다른 임상 증상을 유발할 수 있습니다. 그러나 자궁내막증이 있는 경우 자궁내막 결절 주변에서 이러한 변화가 얼마나 멀리 발생하는지는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트에서는 자궁내막증으로 수술을 받은 환자의 경우, 결절과 함께 절제된 복막 조직의 수술 가장자리에 있는 신경 및 혈관 구조의 밀도, 통증을 유발하는 화학 매개체(예: Bradykinin, Substance- P)를 평가합니다. 목표는 수술 시 절제가 적용되어야 하는 최소 수술 마진을 결정하고 육안적으로는 건강해 보일지라도 조직에 존재할 수 있는 자궁내막 변화를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 내과적 치료에 반응하지 않는 자궁내막증에서 일상적으로 시행되는 복강경 더글라스절제술 시 절제된 자궁내막 결절과 복막 표면에 존재하는 신경혈관밀도와 통증매개물질의 양과 통증점수와의 상관관계를 알아보고자 한다. 얻은 결과와 함께 자궁내막증 수술의 절제 경계와 수술적 안전 마진을 결정하는 것이 목표입니다.
자궁내막증은 주로 골반 부위에 영향을 미치기 때문에 여성들은 자주 통과되지 않는 결절의 크기와 위치에 따라 다양한 형태의 만성골반통, 성교통, 월경곤란, 배변곤란 등을 일상생활에서 겪는 경우가 많다. 이러한 통증은 진통제에 반응하지 않는 경우가 많으며 환자는 심한 통증 발작을 경험합니다. 치료는 에스트로겐에 의존하는 질환이므로 자궁내막증의 발생을 억제하기 위해 항에스트로겐과 프로게스테론을 함유한 치료법이 주로 적용되며, 내과적 치료에 반응이 없는 경우에는 자궁내막 결절을 수술적으로 제거하는 것이 통증 완화에 도움이 됩니다. 이러한 맥락에서 수술은 복강경 수술로 이상적으로 시행되지만, 골반 부위의 복막 결절을 함께 절제하는 이중절제술이라는 수술이 시행됩니다. 많은 동물 실험에서 자궁내막증 결절을 조직병리학적으로 검사한 결과, 결절 내에는 신경섬유, 혈관구조, 통증매개물질 등의 측면에서 풍부한 구조가 있음이 밝혀졌습니다. 하지만 이 수술은 매우 구체적인 수술방법으로 경험이 풍부한 센터와 외과의사에 의해 집도됩니다. 따라서 이상적인 수술을 받는 환자의 수는 제한되어 있습니다. 이 제한된 집단에서, 더글라스절제술 후 외과적으로 제거된 복막 및 결절의 혈관 및 신경성 구조와 통증 매개체 합성의 양은 미개척된 처녀 대상으로 남아 있습니다. 결절 내의 신경 밀도 증가가 제한된 연구에서 나타났지만, 이 밀도의 임상적 관계, 즉 통증 점수에 미치는 영향은 더글라스 절제술 수술 후 제거된 병리학 물질에 대한 어떤 연구에서도 조사되지 않았습니다.
본 연구를 통해 얻은 데이터를 통해 자궁내막증 질환에서 발생하는 신경혈관신생 변화의 조직학적 경계, 골반 복막 침범 정도, 수술 시 절제해야 하는 최소 조직량 등을 결론짓고자 한다. 이 결과는 지금까지 문헌에서 연구되지 않은 주제를 밝혀줄 것이며 자궁내막증 수술의 절제 경계 및 수술 안전 마진 측면에서 이정표가 될 것입니다.
Bursa Uludağ 대학교 의과대학 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받은 이 임상 연구는 2023년 6월 13일 결정 번호 2023-13/37로, Bursa Uludağ 대학교 의과대학 산부인과에서 진행됩니다. 자궁내막증 클리닉에 지원했지만 의학적 치료에 반응할 수 없고 수술이 계획된 가임기 여성이 연구에 포함됩니다. 우리 병원에서는 매년 평균 약 150건의 자궁내막증 수술이 시행됩니다. 연구에 포함될 환자 수는 실시된 전력 분석에서 최소 15명으로 계산되었으며, 연간 약 150건의 자궁내막증 수술이 시행되는 우리 센터에서는 연구를 위한 환자 모집이 짧은 시간 내에 완료될 예정입니다. 환자의 모든 인구통계학적 데이터, 수술 전 검사실 및 임상 소견은 파일을 통해 기록됩니다. 연구 참여에 동의한 환자 중, 일상적인 수술 후 채취한 병리 표본에서 채취한 1cm 크기의 복막 조직 샘플(그림-1)을 조직병리학적으로 검사하고, 제곱밀리미터당 신경 섬유와 혈관 구조를 확인합니다. 적절한 염색(헤마톡실린, 에오신, 톨루이딘 블루) 후에 계수됩니다. 또한, 적절한 조건에서 보존된 조직 샘플을 통해 ELISA(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay) 방법을 사용하여 통증 매개물질(브래디키닌, 물질 P, 신경성장인자, PGP9.5)을 검사하여 키트를 얻습니다. 각 환자로부터 평균 10개의 복막 조직 샘플을 채취하여 총 150개의 샘플을 검사하게 됩니다. 각 샘플은 ELISA 방법을 사용하여 두 번 분석되며, 150개의 개별 조직 샘플에서 매개체를 검사하려면 최소 4세트의 96개 키트가 필요합니다. 결과는 상용 ELISA 키트 프로토콜에 따라 분석됩니다. 획득된 데이터를 통해 수술 전 통증 점수(VAS 점수 - 시각 통증 점수)와 결절 내 신경혈관밀도와의 상관관계를 평가하고, 결절 절제를 동반한 복강경 수술이 통증에 미치는 영향을 조직병리학적으로 입증할 예정이다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kiper Aslan, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905548127272
- 이메일: kiperaslan@uludag.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Erberk Cimer, M.D.
- 전화번호: +905316770596
연구 장소
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Gorukle
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Bursa, Gorukle, 터키 (Türkiye), 16285
- Uludag University Faculty Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심부자궁내막증이 의심되는 환자(신체검사 및 MRI)
- 내과적 치료에 효과가 없는 환자
- 복강경 보존적 자궁내막증 수술(더글라절제술)을 받은 환자
제외 기준:
- 악성이 의심되는 환자
- 광범위한 수술(자궁절제술, 난소절제술)을 받은 환자
- 이전에 자궁내막증 또는 다른 골반 수술을 받은 환자
- 난자 채취 시술 이력이 있는 환자
- 골반염증질환 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
이 연구에는 단 하나의 그룹이 있으며, 이 그룹에는 복강경 자궁내막증 수술(더글라스절제술)을 받은 환자가 포함됩니다.
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골반 통증과 관련된 심부 자궁내막 결절의 복강경 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경혈관신생의 밀도
기간: 6 개월
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복강경 자궁내막증 수술 중 절제된 복막 잎 1cm당 신경섬유와 모세혈관의 밀도
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6 개월
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골반 복막의 통증 매개체 밀도
기간: 6 개월
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수술 중 절제된 각 복막 잎의 Substance-P, Bradykinin, Nerve Growth Factor 및 PGP 9.5의 밀도
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경혈관신생밀도와 골반통 점수의 관계
기간: 6 개월
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수술 전과 수술 후(0, 3, 6개월) 골반 통증에 대한 시각적 유사 점수에 대해 환자를 조사하고, 점수를 분석하여 상관 요인(신경 밀도, 모세혈관 밀도 또는 통증)이 있는지 확인합니다. 중재자) 골반통이 있습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Gurkan Uncu, Prof., Uludag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-13/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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