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노쇠한 노인 환자의 구강 증상 평가 척도

2025년 8월 6일 업데이트: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services

노인 노쇠 환자의 구강 증상: 구강 증상 평가 척도를 사용한 전향적 관찰 연구

구강(또는 입) 증상은 허약함을 안고 살아가는 노인 환자에게 흔히 나타납니다. 노쇠함은 누군가의 전반적인 회복력을 나타내며 이것이 건강 문제 이후 회복 가능성과 어떻게 관련되는지를 설명하는 것으로 알려져 있습니다. 구강 증상 평가 척도(또는 OSAS)라는 설문지는 진행성 암 환자의 구강 증상을 살펴보기 위해 고안되었습니다. 이러한 증상은 허약한 환자와 겹칠 수 있습니다.

본 연구는 OSAS가 노인 노쇠 환자에게 사용할 수 있는 적합한 설문지인지 알아보기 위해 진행됩니다.

이 연구는 Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross 및 St James' Hospital에서 6개월에 걸쳐 진행될 예정입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

참가자들은 지난 주에 21가지 구강 증상의 유무에 대해 연구원 중 한 명에게 질문을 받게 됩니다. 있는 경우 참가자에게 각 증상이 얼마나 귀찮은지, 심각도와 빈도에 대해 질문합니다. OSAS에 나열되지 않은 최대 3개의 추가 구강 증상을 참가자가 동일한 방식으로 보고하고 평가할 수 있습니다. 참가자는 피드백을 제공하기 위해 설문지 자체에 대한 질문을 받게 됩니다. 두 가지를 모두 완료하는 데 약 10~15분이 소요됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Niamh M Cleary, MB MICGP
  • 전화번호: +35387660366 (Ireland)
  • 이메일: clearynm@tcd.ie

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, D8
        • St James's Hospital
      • Dublin, 아일랜드, Dublin 6W
        • Our Lady's Hospice and Care Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 임상 취약성 점수(CFS) ≥5(다학문적 임상 팀의 결정에 따라)인 65세 이상의 환자입니다.

설명

포함 기준

  • 연령 ≥ 65세
  • 임상적 취약성 점수 ≥ 5
  • 치매 병력은 알려져 있지 않음
  • 담당 임상의는 참가자가 이 연구에 동의할 수 있는 능력에 대해 걱정해서는 안 됩니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 설문지를 작성할 수 없음
  • 약식 정신 테스트 점수 -4(AMT4) <4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
65세 이상, 임상적 취약성 점수(CFS) ≥5인 사람
구강 증상 평가 척도가 참가자에게 시행됩니다. 피드백 설문조사도 실시됩니다.
다른: 구강 증상 평가 척도
구강 증상 평가 척도는 환자가 평가하는 구강(또는 입) 증상 평가 도구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구강 증상과 임상 노쇠 점수/노인병/약물의 누적 질병 평가 척도 사이의 관계를 확인합니다.
기간: 지난 1주 동안
CFS(임상 취약도 점수)는 임상의가 평가한 단일 항목 작성 및 시각적 차트로 9단계 그림이 포함되어 있습니다. 프레젠테이션 전 2주 동안 참가자의 기준은 현재의 즉각적인 프레젠테이션 결과와는 반대로 점수의 기초를 형성해야 합니다. 취약성 기준점은 ≥ 5입니다. 여기에는 인지, 기능, 동반질환을 포함한 영역을 평가하여 점수를 산출합니다. 노인병 누적 질병 평가 척도(CIR-G)는 노인의 질병 존재 여부와 중증도를 평가하기 위해 고안된 척도입니다. 이는 질병의 장기 경과 및 현재 심각도에 대한 정보를 포함합니다. 이는 환자의 의료 기록, 환자와의 인터뷰, 동시 검사 및 테스트 결과를 통해 수집됩니다. 약물 목록(일반 약물과 필요에 따른 약물 모두)이 기록됩니다.
지난 1주 동안
노쇠한 노인 환자의 구강 증상 유병률을 확인하기 위해
기간: 지난 1주 동안
이는 구강 증상 평가 척도(OSAS)에서 21가지 구강 증상 중 하나의 존재(또는 부재)를 나타내는 참가자에 의해 결정됩니다.
지난 1주 동안
이 그룹에서 이러한 구강 증상의 임상적 특징(예: 빈도, 심각도 및 고통 수준)을 확인합니다.
기간: 지난 1주 동안
참가자가 구강 증상의 존재를 나타내는 경우 빈도(등급: 드물게(1), 가끔(2), 자주(3), 거의 지속적으로)(4), 심각도(등급: 약간(1) ), 보통(2), 심함(3), 매우 심함(4)) 및 괴로움의 정도(등급: 전혀 없음(0.8), 약간(1.6), 다소(2.4), 꽤 있음(3.2)) , 매우 (4)) 각 증상에 의해 발생합니다. 등급이 높을수록 빈도, 심각도 또는 고통이 높아집니다.
지난 1주 동안
허약함이 있는 노인 환자의 OSAS에 대한 초기 검증 제공
기간: 지난 1주 동안
OSAS는 구강 증상 평가 척도(Oral Symptom Assessment Scale)를 의미합니다. 이는 진행성 암 환자를 대상으로 설계되고 검증된 20개 항목의 환자 평가 구강 증상 평가 도구입니다. 조사관의 경험을 바탕으로 '침흘림' 증상이 추가될 예정입니다. 등급 시스템은 위에 설명되어 있습니다.
지난 1주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Our Lady's Hospice and Care Services

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 6일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 4일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • OASIS III

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

승인된 연구 프로토콜에서는 개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유하는 것을 제외합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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