로봇 보조 수술과 개복 수술의 ABO 부적합 신장 이식 결과에 대한 비교 연구
2024년 2월 29일 업데이트: Sei Won Lee, Asan Medical Center
로봇 보조 수술과 개복 수술 간 ABO 비적합 신장 이식 결과에 대한 비교 연구: 후향적 코호트 연구
로봇 보조 신장 이식(RAKT)은 수술 후 통증 최소화, 미용 개선, 상처 감염 감소, 입원 기간 단축 등 잠재적인 이점을 제공하지만 개방형 KT(OKT)에 비해 ABO 비호환(ABO-i) KT에서의 효능은 여전히 남아 있습니다. 공부가 부족하다. 본 연구는 RAKT와 OKT 간의 ABO-i KT 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구에서는 2020년 10월부터 2023년 2월까지 서울아산병원에서 시행된 ABO-i RAKT 29예, ABO-i OKT 210예의 데이터를 활용했다. 생검으로 입증된 급성 거부반응(BPAR), 신규 기증자 특이적 항체(DSA) 및 전반적인 이식 실패의 복합과 관련된 요인을 평가하기 위해 단변량 및 다변량 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
239
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에는 ABOi 개방 신장 이식을 받은 환자 210명과 ABOi 로봇 보조 신장 이식을 받은 환자 29명이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 생체 기증자 ABO 부적합 신장 이식에 적합한 환자
- 수술 전 IsoAgglutinin 면역글로불린 G 역가(anti-A-B)가 1/8~1/128 사이인 경우
- 18세 이상 80세 미만 환자
- 환자가 사전 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 탈감작 프로토콜을 방해하는 동반 질환 또는 과민증이 있는 환자
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 수유 중인 여성
- 법적 보호를 받는 대상
- 다른 중재 연구 프로토콜에 참여하거나 다른 중재 연구 프로토콜에서 제외 기간에 있는 피험자 사회 보장 제도에 가입된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
OKT
'개방 신장 이식'을 받은 환자
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RAKT
'로봇 신장이식'을 받은 환자들
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중재적 수술은 로봇을 이용한 신장이식으로 개복 신장이식과 비교하여 효능을 평가하게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 생존
기간: 수술 후 1년
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동종이식(신장) 생존
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수술 후 1년
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신장 기능
기간: 수술 후 1년
|
eGFR(추정 사구체 여과율)로 측정된 신장 기능
|
수술 후 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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. 생검으로 입증된 급성 거부반응, 이식 실패 및 새로운 기증자 특이적 항체 개발의 복합물
기간: 수술 후 1년
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. 생검으로 입증된 급성 거부반응, 이식 실패 및 새로운 기증자 특이적 항체 개발의 복합물
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-0085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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