ETGBD를 통한 급성 담낭염 예방
2025년 2월 18일 업데이트: Woo Hyun Paik, Seoul National University Hospital
저낭성관 삽입 환자의 급성 담낭염 예방을 위한 완전히 덮힌 자가 확장형 금속 스텐트를 이용한 ETGBD 평행 삽입의 유효성
이 임상 시험의 목표는 낮은 낭성관 삽입 환자의 급성 담낭염을 예방하기 위해 완전히 덮힌 자가 확장형 금속 스텐트를 사용한 ETGBD 평행 삽입의 효능을 알아보는 것입니다.
본 연구에서는 내시경 담도 배액 터널을 통해 완전히 덮힌 자체 확장 금속 스텐트(FCSEMS)를 평행 삽입하는 내시경 경유두 담낭 배액(ETGBD)이 담낭관이 담낭 내에서 합류할 때 담낭염과 같은 합병증을 예방하는데 우수하다는 가설을 세웠습니다. 총담관의 말단 1/3. 그리고 임상적 유용성의 근거를 제시하기 위해 담낭염 합병증으로 인한 침습적 추가 시술의 빈도, 심각도, 비율을 비교하여 그 유효성을 확인하고자 했다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Myeong Hwan Lee, MD.
- 전화번호: +82-10-7733-6494
- 이메일: dlaudghks01@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Woo Hyun Paik, MD, PhD
- 전화번호: +82220722228
- 이메일: iatrus@snu.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 19세 이상
- 치료 목적으로 내시경 역행성 담관 조영술 및 배액이 필요한 환자.
- 영상(CT, 담관 조영술)을 받은 환자는 낭포성 담관과 총담관의 원위 1/3이 합류하는 것을 확인했습니다.
- 연구에 참여하기 위해 자발적인 사전 동의를 받은 환자.
제외 기준:
- 연구 등록 이전에 경피적/수술적 담관 또는 담낭 배액술을 받은 환자.
- 위 또는 간담도 수술 후 상부 위장관의 해부학적 기형이 있는 환자
- 위/십이지장 폐쇄를 동반한 환자
- 영상 연구에서 낭성관 폐쇄가 확인되거나 의심되는 환자
- 급성 담낭염, 급성 췌장염 환자
- 담낭절제술을 받은 환자
- 기대여명이 3개월 미만인 환자
- 내시경 역행성 담췌관조영술을 시행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PAC-ETGBD(ETGBD를 이용한 급성 담낭염 예방)
|
저삽입 낭성관 환자의 내시경 경유두 담낭 배액 장치(ETGBD)를 갖춘 완전히 덮힌 자가 확장형 금속 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 담낭염 발병률
기간: 스텐트 삽입일로부터 2개월
|
급성 담낭염의 진단은 도쿄 가이드라인 2018을 기준으로 합니다.
|
스텐트 삽입일로부터 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Woo Hyun Paik, MD., PhD., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PAC-ETGBD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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