고관절 관절경 관절순 복구와 괴사조직 제거술의 기능적 결과 점수를 비교하는 12개월 전향적 연구
2026년 7월 7일 업데이트: Karim Atef Salem, Ain Shams University
고관절 관절순 파열의 관절경 관절순 복구와 괴사조직 제거: 전향적 비교 연구
이 연구는 고관절 관절순 파열을 해결하고 관절경 관절순 복구와 괴사조직 제거술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고관절 관절경 검사는 전신 마취 하에 환자에게 시행됩니다. 환자를 바로 누운 자세로 눕히고 견인 및 관절 접근을 투시법으로 조절합니다. 전외측 포털과 열등한 중간 전방 포털이 사용됩니다. 관절와순, 연골 및/또는 뼈의 병리(캠 또는 집게)가 치료됩니다. 순순 파열은 제거되거나 복구될 수 있습니다. 관절순 수리는 봉합 앵커로 고정됩니다.
환자의 기능은 수술 전, 수술 후 1, 3, 6개월, 1년 및 마지막 추적 관찰 시 Harris 고관절 점수(HHS), 시각 아날로그 점수(VAS), 고관절 결과 점수 활동-일상 생활 하위 척도( HOS-ADL) 및 스포츠별 하위척도(HOS-SSS).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Karim A Salem, MD
- 전화번호: +20 1000017388
- 이메일: karimatefsalem@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별: 남녀 모두.
- 연령: 18세 - 60세.
- 모든 유형(캠, 핀서 및 복합형)을 포함한 대퇴비구 충돌(FAI).
- 외상성 순순 눈물
제외 기준:
- 이전 고관절 수술.
- 중앙 가장자리(CE) 각도가 25도 미만이고 비구 지수 각도가 10도 이상인 고관절 이형성증.
- Tönnis 분류에 따른 골관절염 등급 >2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 순순 수리
순순 파열은 봉합 앵커로 복구됩니다.
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고관절 순순 파열 환자는 순순 복구로 치료됩니다.
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활성 비교기: Labral Debridement
Labral Debridement will be done
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고관절 순순 파열 환자는 순순 절제술로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Harris Hip Score(HHS)로 측정한 고관절 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 1년
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<70(나쁜 결과), 70-79(보통 결과), 80-89(좋은 결과) 및 >90(우수한 결과)
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기준, 1년
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 1년
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점수는 100mm VAS로 측정됩니다.
VAS의 범위는 0부터 100까지이며, 0은 통증이 없음을 의미하고, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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기준, 1년
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|
고관절 결과 점수(HOS)로 측정한 고관절 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 1년
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HOS는 "일상 생활 활동" 하위 척도(17개 득점 항목)와 반응 옵션이 5점 리커트 척도(점수)로 표시되는 "스포츠" 하위 척도(9개 득점 항목)로 구성된 환자 완료 측정입니다. 0-4).
각 하위 척도의 점수 범위는 0%(최소 기능)부터 100%(대부분의 기능)까지입니다. 잠재적 최고 점수는 68점이며, 점수가 높을수록 ADL 및 스포츠 하위 척도 모두에서 신체 기능 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Karim A Salem, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD28/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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