PPMI의 [18F]DPA-714를 사용한 종방향 TSPO PET 이미징(PPMI DPA-714 PET 이미징)
2026년 8월 10일 업데이트: Deepak Prabataram Kalbi, University of Alabama at Birmingham
이 프로토콜의 전반적인 목표는 전구성 및 초기 발현 파킨슨병(PD)에서 [18F]DPA-714 결합을 조사하고 24-24시간 동안 PD 참가자의 [18F]DPA-714 결합에서 기준선과 기준선으로부터의 변화를 결정하는 것입니다. 월 간격.
주요 목표
- 전구증상 및 발현 PD와 건강한 지원자에서 [18F]DPA-714 결합을 비교합니다.
- 전구증상 및 초기에 치료받지 않은 PD 참가자에 대해 24개월 간격 동안 [18F]DPA-714의 종단적 변화를 확인합니다.
보조 목표
- 기준선 [18F]DPA-714와 PPMI 임상 및 바이오마커 결과 사이의 상관관계를 평가합니다.
- [18F]DPA-714의 종단적 변화와 PPMI 임상 및 바이오마커 결과 간의 상관관계를 평가합니다.
- [18F]DPA-714 주입 후 안전성 데이터 획득
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Evan Hudson
- 전화번호: 205-934-6499
- 이메일: evanhusdon@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- UAB
-
연락하다:
- Evan Hudson, BS
- 전화번호: 205-934-6499
- 이메일: evanhudson@uabmc.edu
-
수석 연구원:
- Jonathan McConathy, MD,PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PPMI 임상 프로토콜에 등록된 전구 PD 및 건강한 참가자
- 등록 당시 또는 참여 첫 2년 동안 증상 치료를 시작하지 않은 PPMI 임상 프로토콜에 등록된 PD 참가자.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 알려진 TSPO 유전자 다형성(rs6971)에서 높은 결합력을 입증하는 스크리닝 유전자 검사를 받아야 합니다.
남성 또는 여성(여성은 해당되는 경우 아래에 명시된 추가 기준을 충족해야 함)
• 여성은 가임 가능성이 없어야 하거나 [18F]DPA-714 주사 14일 전부터 주사 후 최소 24시간까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 가임 가능성이 없는 여성은 폐경기(PET 스캔 전 최소 12개월 동안 월경이 없는 상태)이거나 수술적으로 불임 상태(양측 난관 결찰, 양측 난소 절제술 또는 자궁절제술)인 여성으로 정의됩니다.
매우 효과적인 피임 방법은 다음 중 적어도 하나를 실행하는 것으로 정의됩니다. 출산 전 최소 3개월 동안 경구 피임약과 같이 일관되고 올바르게 사용했을 때 연간 1% 미만의 실패율을 초래하는 피임 방법 주사, 주사 전 최소 2개월 동안 자궁내 장치(IUD) 또는 차단 방법(예: 격막 또는 콘돔과 살정제 조합)을 사용합니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법)은 허용되지 않습니다.
- 가임기 여성은 임신, 수유, 수유 중이 아니어야 합니다.
- PET 스캔 당일 [18F]DPA-714 주사 전 소변 임신 검사 음성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 미국 연방 규정집에서 정한 연간 한도인 50밀리시버트(mSv)에 전신 노출된 총 유효선량.
- 현장 조사관의 의견에 따라 참여가 불가능할 수 있는 기타 의학적 또는 정신적 상태 또는 실험실 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 참가자
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[F-18]DPA-714 투여 후 뇌 PET/MRI 영상
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실험적: PD(전조증상 및 매니페스트) 참가자
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[F-18]DPA-714 투여 후 뇌 PET/MRI 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선을 측정하고 전구성 PD에서 [18F]DPA-714-PET를 사용하여 국소 뇌 TSPO 수준을 추적합니다.
기간: 24개월
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TSPO를 기반으로 한 신경염증의 시간 경과에 따른 변화는 등록 후 기준선, 12개월 및 24개월에 TSPO-PET 영상을 비교하여 평가됩니다.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jonathan McConathy, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
- 연구 책임자: David Standaert, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300012051 R24-004
- 022189 (기타 보조금/기금 번호: Fox (Michael J.) Foundation for Parkinson's Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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