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심장 수술 후 소아의 중심 정맥과 동맥 CO2 차이 및 저심박출량 증후군 관련 결과 (VACO2)

2024년 2월 29일 업데이트: Pharsai Prasertsan, Prince of Songkla University

심장 수술을 받은 소아의 불량한 결과에 대한 중앙 정맥 대 동맥 CO2 차이(AVCO2)의 예측 가능성

이 임상 시험의 목표는 심장 수술을 받고 중환자실에 입원한 어린이를 대상으로 3가지 다른 병상 대리모의 능력을 비교하는 것입니다. 이 테스트는 젖산염, 중심 정맥의 산소 포화도 및 중심 정맥과 동맥 사이의 이산화탄소 간격입니다.

주요 질문은 수술 후 불량한 결과에 대한 가장 좋은 예후가 무엇인지입니다. 참가자는 심장병 치료(중환자실 도착 시, 수술 후 6, 12, 24시간)를 위해 정기적인 혈액 검사를 받고 결과를 따르게 됩니다. 이 연구에는 어떠한 개입이나 약물도 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

진단 검사: 동맥 및 중심 정맥 혈액 가스 분석, 젖산염

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

태국
- Songkhla
  - Hat Yai, Songkhla, 태국, 90110
    - Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐우회술을 이용한 개심수술을 받은 송클라나가린드 병원의 심장질환 아동(18세 미만)

설명

포함 기준:

선천성 또는 후천성 심장 질환이 있는 0~18세 아동
심장 수술을 위해 심폐 우회술을 받았습니다.
수술 후 치료를 위해 PICU에 입원

제외 기준:

미숙아(GA < 37주) 또는 체중 2kg 미만
수술실을 떠나기 전 심폐우회술을 끊고 체외막산소공급장치(ECMO)가 필요한 환자
입원 후 24시간 이내에 응급심장수술이 필요한 환자
상하지의 SBP 차이가 10mmHg 이상인 심각한 잔류 좌측 유출로 폐쇄(예: 대동맥 축착, 대동맥궁 중단)가 있는 환자
이미 다른 연구과제에 참여했던 환자
수술실에서 동맥선과 중심선 카테터가 모두 없는 환자
부모 또는 법적 보호자가 동의 통지를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 24시간 이내에 저심박출량 증후군으로 인해 결과가 좋지 않은 참가자 수 기간: 피험자가 중환자실에 입원한 시점부터 수술 후 24시간까지	저심박출증후군(LCOS) 관련 불량한 결과는 수술 후 24시간 이내에 다음 기준 중 최소 두 가지가 충족되는 경우 진단되었습니다. 임상 LCOS: 모세혈관 재충전이 3초 초과, 수축기 혈압이 연령 및 성별에 따라 5번째 백분위수 미만, 좌심방 압력이 최소 6시간 동안 지속적으로 10mmHg 상승, 소변량(<1mL/kg/시간) 이뇨제 사용에도 불구하고 최소 6시간 실험실 LCOS: 지속적으로 증가된 젖산 수치(>2mmol/L), 최소 6시간 연속으로 염기 결핍 증가(>4mmol/L)를 동반한 대사성 산증 혈관활성-수축성 점수 ≥20 계획되지 않은 수술이나 개입, 심장 마비 또는 ECMO 활용 심장 초음파 검사에서 좌심실 분율 <50%	피험자가 중환자실에 입원한 시점부터 수술 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
인공호흡기 일수 기간: 피험자가 ICU에 입원한 날짜부터 피험자가 발관된 날짜까지, 최대 28일 동안 평가됨	수술 후 피험자에게 삽관하고 기계적 인공호흡기를 사용한 일수	피험자가 ICU에 입원한 날짜부터 피험자가 발관된 날짜까지, 최대 28일 동안 평가됨
수축일 기간: 피험자가 중환자실에 입원한 날짜부터 피험자가 수축촉진제를 사용하지 않은 날짜까지 최대 28일 동안 평가되었습니다.	피험자가 수술 후 수축촉진제를 복용한 일수	피험자가 중환자실에 입원한 날짜부터 피험자가 수축촉진제를 사용하지 않은 날짜까지 최대 28일 동안 평가되었습니다.
중환자실 입원 기간 기간: 대상자가 중환자실에 입원한 날부터 대상자가 퇴원한 날까지, 최대 28일까지 평가됨	피험자가 수술 후 ICU에 머물렀던 일수	대상자가 중환자실에 입원한 날부터 대상자가 퇴원한 날까지, 최대 28일까지 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prince of Songkla University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)