피질 - 자율 - 혈관 동적 상호작용의 수치적 평가에 대한 다변량 접근법
2026년 3월 23일 업데이트: Marco Ranucci, IRCCS Policlinico S. Donato
MANCAVA는 특히 피질 뇌 활동, 자율 기능 및 뇌혈관 자동 조절 메커니즘 간의 상호 작용에 초점을 맞춰 전신 수준에서 인간의 기본 생리 시스템 상호 작용을 특성화하기 위한 기본 방법론을 제시합니다. 다중 시스템 동적 상호 작용의 기초가 되는 복잡하고 시변적인 메커니즘을 조사함으로써, 우울증이라는 새로운 주제와 관련된 임상 목표를 가지고 다양한 뇌 영역과 반사 기능을 심장 및 순환계와 같은 표적 기관 및 영역에 연결하는 새로운 방법이 제안됩니다.
이 시나리오에서 적절한 새로운 수학적 도구를 사용하면 현재의 기술 수준에서 크게 도약할 수 있으며, 기분 장애의 심장 및 뇌혈관 이환율과 같은 글로벌 질병의 주요 동반 질환 원인에 대한 새로운 이해를 향한 길을 열 수 있습니다. 결과적으로 이는 우울증에 대한 보다 전체적인 관점을 위한 생리적, 심리적 차원의 통합을 제공할 것입니다.
연구자, 전문가 및 환자 모두는 기본 모드/기분 네트워크의 새로운 확장된 정의, 자율 신경 자극에 대한 신경 혈관 유발 반응, 감정 반응의 뇌 자율 결과, 우울 상태의 생리적 기질.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Milan
-
San Donato Milanese, Milan, 이탈리아, 20097
- 모병
- IRCCS Policlinico San Donato
-
부수사관:
- Vlasta Bari, PhD
-
수석 연구원:
- Marco Ranucci, MD
-
부수사관:
- Alberto Porta, PhD
-
연락하다:
- Vlasta Bari, PhD
- 전화번호: +390252774381
- 이메일: vlasta.bari@grupposandonato.it
-
부수사관:
- Beatrice Cairo, PhD
-
연락하다:
- Pavandeep Singh
- 이메일: pavandeep.singh@grupposandonato.it
-
부수사관:
- Francesca Gelpi, Ms
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 자발동리듬
- 서명된 동의서
- 심장수술 적응증
제외 기준:
- 18세 미만
- 동리듬의 부재
- 임신
- 고지된 동의의 불가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심장 수술
주요 심장 수술이 예정된 환자의 CBF와 함께 EEG, ECG, AP 및 R을 동시에 모니터링하고 기록하기 위한 실험 설정이 고안될 것입니다.
기록 세션은 수술 1일 전(PRE)과 수술 후(POST) 7일 이내에 진행됩니다.
생리학적 데이터 기록을 포함하는 실험 프로토콜에는 각각 10분 동안 지속되는 3개의 세션이 포함됩니다. 바로 누운 자세에서 휴식 상태를 유지하는 세션, 반사 교감 신경 활성화를 유발하는 능동적인 자세를 통해 얻은 자율 신경 자극 세션, 비디오 관리를 통한 감정 유도 세션입니다.
따라서 전체 실험 기간은 PRE 및 POST에서 30분입니다.
각각 15초 길이의 총 40개의 짧은 비디오 클립이 MANCAVA 연구를 위해 모집될 총 80명의 지원자에게 제공됩니다.
|
임상적 관점에서 MANCAVA는 특히 신경심혈관 건강과 우울증과 같은 기분 장애를 표적으로 삼을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자동 조절 지수(ARI)
기간: 24개월
|
ARI는 평균 뇌혈류량과 평균 동맥압으로 뇌의 자동조절 상태를 나타내는 지표이다.
범위는 1에서 9 사이입니다. ARI>4는 자동 조절이 작동함을 의미합니다.
ARI<4는 자동 조절 장애를 의미합니다.
PRE 및 POST의 모든 참가자에 대해 계산됩니다.
|
24개월
|
|
우울증 환자 수
기간: 24개월
|
우울증 환자 수는 심리검사 결과로 평가한다
|
24개월
|
|
압력반사 민감도
기간: 24개월
|
압력반사 민감도는 ms/mmHg 단위로 측정됩니다.
값이 높을수록 압반사 조절이 더 잘 된다는 의미입니다.
이는 PRE 및 POST 수술의 모든 참가자에서 계산됩니다.
|
24개월
|
|
피질 활동
기간: 24개월
|
알파 및 베타 대역의 EEG 전력은 제곱 마이크로볼트 단위로 측정됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MANCAVA
- 2022SLB5MX (기타 보조금/기금 번호: Italian Ministry of Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .