이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

순빠싯티프라송 병원의 사회적 지원 프로그램이 임신상실 애도에 미치는 영향

2024년 3월 28일 업데이트: Adina Srisomboon, Sanpasitthiprasong Hospital

Sunpasitthiprasong 병원의 사회적 지원 프로그램이 임신 상실 애도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

연구 질문:

사회적 지원 프로그램 참여가 낙태로 인해 임신 손실을 경험하는 여성의 주산기 슬픔 척도에 영향을 미칩니까? 연구 가설

  1. 사회지원 프로그램을 받는 집단에서 임신중절을 해야 하는 여성들의 임신상실로 인한 슬픔 점수는 표준간호관리를 받는 집단에 비해 낮았다.
  2. 사회지원 프로그램을 받은 후 임신을 중단해야 했던 여성의 임신상실로 인한 슬픔 점수는 사회지원 프로그램을 받기 전보다 낮았습니다.

주요 목표:

사회지원 프로그램을 받은 여성의 임신중절로 인한 태아상실로 인한 슬픔과 슬픔을 일반 간호를 받은 여성과 비교하여 연구한다.

보조 목표:

  1. 사회지원 프로그램을 받은 후 임신중절로 인한 태아사망으로 인한 슬픔과 슬픔을 해당 프로그램을 받기 전과 비교하여 조사한다.
  2. 귀국 전과 유산 후 1개월 동안 임신중단 후의 슬픔과 슬픔을 알아보고자 한다.
  3. 완전 유산, 자궁 소파술, 유산 후 합병증 등 임신 종료의 다른 결과를 탐색합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 방법론:

이 연구는 단일 맹검 유형의 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 이 설계에서 평가자 또는 연구 조교는 참가자를 인식하지 못합니다. 그룹 할당은 어떤 개인이 실험 그룹에 속하고 어떤 개인이 통제 그룹에 속하는지 알 수 없음을 의미합니다.

인구 및 표본:

인구: 이 연구의 인구는 낙태를 겪었고 Sunpasitthiprasong 병원의 산부인과 3 병동에서 낙태 후 관리를 위해 입원한 여성으로 구성됩니다.

샘플: 이 연구의 샘플은 앞서 언급한 모집단에서 선택됩니다. 샘플의 선택 기준은 다음과 같이 정의됩니다.

  1. 태아 사망 진단을 받고 임신 중절이 필요한 임산부.
  2. 임신중절이 필요한 기형의 태아.
  3. 18세에서 45세 사이의 연령.
  4. 임신 기간은 24주를 초과하지 않습니다.
  5. 정신질환 병력이 없습니다.
  6. 청각, 시각, 언어 장애가 없으며 태국어로 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 자궁외임신 진단을 받은 임산부입니다.
  2. 출혈이나 쇼크 등 심각한 합병증이 있는 경우.
  3. 범죄적 낙태로 인해 임신중절을 겪고 있는 여성.

연구 도구:

실험 도구

사회 지원 프로그램:

1.1 사회적 지원 프로그램은 House(1981)의 개념적 틀을 기반으로 개발되었으며 관련 문헌, 교과서 및 연구 조사를 통해 정보를 얻습니다. 이 프로그램은 다음 두 단계로 지원을 제공하도록 설계되었습니다. 1단계: 낙태 절차 전. 2단계: 낙태 시술 후. 1.2 낙태 교육 계획: 교육 계획에는 낙태, 낙태 방법, 낙태 중 통증 완화, 낙태 후 자기 관리, 슬픔과 상실, 슬픔에 대처하는 방법에 대한 교육 내용이 포함됩니다.

1.3 낙태를 받는 여성을 위한 자기 관리 매뉴얼: 이 매뉴얼은 낙태, 낙태 방법, 낙태 중 통증 완화, 낙태 후 자가 관리, 슬픔 대처 및 슬픔 관리에 대한 지침을 포함합니다.

데이터 수집 도구:

2.1 개인 정보 및 임신 데이터 설문지: 개인 정보 및 임신 관련 데이터를 수집하는 설문지입니다. 연령, 혼인상태, 직업, 교육수준, 가계소득, 건강관리권, 태아기형 진단 전 자녀에 대한 소망, 낙태 당시의 재태연령, 낙태로 이어진 이상 유무, 낙태방법, 낙태시술기간 등의 항목을 포함합니다. , 낙태의 완전성, 낙태로 인해 발생하는 합병증.

2.2 주산기 슬픔 평가 설문지(주산기 슬픔 척도 단축 버전 - PGS-33): Sukanya Kritiyutanon(2014)이 태국어로 번역하고 전문가 제안을 바탕으로 조정한 이 설문지는 33개의 질문으로 구성됩니다. 이 검사는 적극적 슬픔, 대처 어려움, 절망이라는 세 가지 측면에서 슬픔을 평가합니다. 각 질문은 5점 Likert 척도(전적으로 동의함~전적으로 반대함)로 평가되며 점수 범위는 33~165점입니다. 점수가 높을수록 슬픔 정도가 높은 것입니다. 91점 이상이면 애도 수준이 높다는 뜻이다.

데이터 수집:

  1. 연구자는 태아사망 또는 기형 진단을 받은 임산부가 임신 3기 낙태클리닉에서 임신중단을 받도록 권고받은 여성을 대상으로 한 연구 프로젝트에 대한 정보를 제공했습니다.
  2. 임산부는 사전 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
  3. 동의를 제공한 자원봉사자 참가자는 Excel 프로그램을 사용하여 무작위 추출 기법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
  4. 각 45명으로 구성된 그룹으로 나누어 전체 표본에 총 90명의 참가자가 포함됩니다.

    그룹 1, 대조군: 연구자들은 환자 치료 센터에 입원한 첫날 표본 그룹과 만날 것입니다. 참가자는 개인 정보와 임신 상실로 인한 슬픔을 평가하는 설문지에 응답합니다. 그 후, 표본 그룹은 담당 간호사로부터 일상적인 간호를 받게 되며, 담당 간호사는 의사가 제공한 치료 계획을 설명하고 의사의 치료 지시를 따르며 낙태 후 관리를 제공합니다. 당일 오전에는 산부인과 3병동 간호사인 연구조교가 표본집단을 방문하여 애도평가 설문지를 실시할 예정이다.

    실험군인 2군은 담당 간호사의 일상적인 간호와 연구자가 제공하는 사회적 지원 프로그램을 다음과 같이 제공받게 된다.

    1단계(임신 중절 전): 병원에 입원한 첫날, 연구원은 표본 그룹을 만납니다. 참가자들은 일반 정보 설문지와 임신 손실로 인한 슬픔에 대한 평가에 응답하게 됩니다. 이후 표본집단은 사회지원 프로그램에 따라 간호를 받게 된다. 연구원은 관계를 구축하고, 임신 종료 이유에 대한 정보를 제공하고, 시술 단계를 설명하고, 종료 후 잠재적인 증상을 논의하고, 시술 중 통증 관리 기술을 가르치고, 지지적인 대화에 참여합니다. 이 세션은 약 30분간 진행됩니다.

    2단계(임신중절 후, 귀가 전): 연구원은 병원을 떠나기 전, 점진적으로 가라앉을 수 있는 경미한 복통, 1~2주 이내에 질 출혈의 점진적 감소 등 잠재적인 낙태 후 증상에 대한 정보를 제공합니다. , 출혈이 지속되거나 악취가 나거나 환자에게 열이 나면 의사의 진료를 받으라는 지시 사항이 포함되어 있습니다. 연구원은 또한 슬픔에 대한 지식을 제공하고 정서적 지원을 제공하며 임신 종료 후 자기 관리에 대해 논의할 것입니다. 또한 미래의 임신 준비에 관한 정보도 제공됩니다. 이 세션은 약 30분 정도 소요됩니다. 당일 오전에는 3병동 산부인과 간호사가 낙태 후 검진을 하고 슬픔 평가 설문지를 작성하는 후속 진료 일정이 잡혀 있습니다.

  5. 연구자는 낙태 후 의사와의 검진 당일(임신 종료 후 1개월)에 대조군과 실험군 모두 약속을 잡았다. 연구 조교는 이 후속 약속 동안 통제 그룹과 실험 그룹 모두에게 슬픔 평가 설문지를 관리했습니다.
  6. 연구자는 태아기형 진단 전 임신에 대한 욕구, 임신중절 당시의 임신연령, 임신중절로 이어지는 태아기형, 임신중절 방법, 임신중절 절차의 지속기간, 완전성 등을 포함한 임신, 출산, 임신중단 결과 데이터를 기록했다. 낙태, 확장 및 소파술 사용, 임신 종료로 인한 합병증 등이 있습니다.

입원 기간은 특정할 수 없으며 의사의 치료 계획에 따라 다르지만 일반적으로 낙태 완료 후 24~48시간을 초과하지 않습니다.

데이터 수집 및 관리에는 설문지가 포함되며, 연구자는 SPSS 버전 25.0 통계를 이용하여 데이터를 분석하였다.

  1. 기술 데이터 분석: 개수(백분율), 평균, 표준 편차(SD), 중앙값 및 사분위수 범위를 포함한 기술 통계,
  2. 프로그램 제공 후 대조군과 실험군 간의 우울증 점수 비교: 정규분포 데이터와 비정규분포 데이터에 대해 각각 독립 t-검정과 Mann-Whitney U 검정을 활용하였다.
  3. 프로그램 시행 전·후 우울증 점수 비교: 프로그램 시행 전·후 우울증 점수를 비교하기 위해 paired t-test를 사용하였다.
  4. 범주형 데이터의 비교: 카운트 데이터를 분석하기 위해 카이제곱 검정과 피셔의 정확 검정을 사용했습니다.
  5. 치료의도 분석: 통계적 유의수준을 .05로 고려하여 치료의도 원칙을 적용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ubon Ratchathani, 태국, 34000
        • Sanpasitthiprasong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 태아 사망 진단을 받고 임신 중절이 필요한 임산부.
  2. 임신중절이 필요한 기형의 태아.
  3. 18세에서 45세 사이의 연령.
  4. 임신 기간은 24주를 초과하지 않습니다.
  5. 정신질환 병력이 없습니다.
  6. 청각, 시각, 언어 장애가 없으며 태국어로 읽고 쓸 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 자궁외임신 진단을 받은 임산부입니다.
  2. 출혈이나 쇼크 등 심각한 합병증이 있는 경우.
  3. 범죄적 낙태로 인해 임신중절을 겪고 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1, 대조군
그룹 1은 통제그룹으로 배정된 간호사로부터 일상적인 간호를 받습니다.
표본 그룹은 지정된 간호사로부터 정기적인 간호 서비스를 받게 됩니다.
실험적: 그룹 2: 실험 그룹
실험군인 2군은 담당 간호사의 정기적인 간병과 연구자가 제공하는 사회적 지원 프로그램을 받게 됩니다. 1단계(임신 종료 전) 2단계(임신 종료 후, 귀국 전)
표본 그룹은 지정된 간호사로부터 정기적인 간호 서비스를 받게 됩니다.

실험군인 2군은 담당 간호사의 일상적인 간호와 연구자가 제공하는 사회적 지원 프로그램을 다음과 같이 제공받게 된다.

1단계(임신중절 전)

2단계(임신중단 후, 귀국 전):

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주산기 슬픔 평가 설문지.
기간: 1 개월

주산기 슬픔 평가 설문지(주산기 슬픔 척도 단축 버전 - PGS-33):

Sukanya Kritiyutanon(2014)이 태국어로 번역하고 전문가 제안을 바탕으로 조정한 이 설문지는 33개의 질문으로 구성됩니다. 이 검사는 적극적 슬픔, 대처 어려움, 절망이라는 세 가지 측면에서 슬픔을 평가합니다. 각 질문은 5점 Likert 척도(전적으로 동의함~전적으로 반대함)로 평가되며 점수 범위는 33~165점입니다. 점수가 높을수록 슬픔 정도가 높은 것입니다. 91점 이상이면 애도 수준이 높다는 뜻이다.

1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CA code 016/2565, 012/2566

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .