내측 단일구획 슬관절 삽입술 후 기능 회복: 1일 프로토콜과 빠른 프로토콜 비교 (UKA-L2086)
2024년 3월 8일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
1일 프로토콜과 빠른 프로토콜로 내측 단일구획 슬관절 보형물을 시술받는 환자의 기능 회복 평가
이 연구는 전향적, 무작위, 중재적 단일 센터로 정의됩니다. 일반적인 목적은 입원 기간 동안 빠른 프로토콜을 사용하여 재활을 수행한 환자(그룹 B)와 비교하여 1일 프로토콜을 사용하여 재활을 수행한 환자(그룹 A)의 수술 후 회복을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 중재적 단일 센터로 정의됩니다. 일반적인 목적은 입원 기간 동안 빠른 프로토콜을 사용하여 재활을 수행한 환자(그룹 B)와 비교하여 1일 프로토콜을 사용하여 재활을 수행한 환자(그룹 A)의 수술 후 회복을 평가하는 것입니다.
수술 후 1개월 후에 KSS(Knee Society Scopre) 설문지를 통해 차이를 평가하게 됩니다.
인구는 두 그룹의 환자로 구성됩니다.
25명의 환자 그룹 A: 1일 프로토콜; 실험군은 수술 후 24시간 후 퇴원하여 임상기준에 따라 재활치료를 시행하였다. 25명 B군: 빠른 프로토콜; 대조군은 수술 후 48시간 후 본원 재활과로 퇴원하여 임상기준에 따라 입원기간 동안 재활을 실시함
피험자들은 다음과 같은 평가를 받게 됩니다:
- 사전입학
- 무릎 교체 수술
- 복권
- 설문지 및 평가 척도는 수술 후 7일 및 15일(+/- 2일), 1, 3, 6개월(+/- 7일) 및 12개월(+/- 1개월)입니다. 필요한 경우 전화로 수집할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elena Cittera
- 전화번호: +39 0283502224
- 이메일: direzionescientifica iog <direzionescientifica.iog@grupposandonato.it>
연구 장소
-
-
Italia
-
Milan, Italia, 이탈리아
- 모병
- Istituto Clinico San Siro
-
수석 연구원:
- Andrea Parente, MD
-
연락하다:
- Elena Cittera
- 전화번호: 0283502224
- 이메일: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 40<x<85 포함
- 내측 단일구획성 생식선증 3~4등급 Kellgren-Lawrence
- 원발성 내측 생식선증
- 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 협력하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 인지 기능 저하
- 정신 장애
- 신경근 장애
- 연령 > 85세 또는 <40
- 측면 생식선증 등급 3-4초 Kellgren-Lawrence
- 슬개골 증상
- 이차성 내측 생식선증
- 미성년자
- 임산부(자기신고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1일 재활
수술 다음날(24시간) 퇴원하여 임상기준에 따라 외래 재활치료 실시
|
수술 다음날 집에서 퇴원하고 임상기준에 따라 외래 재활을 시행하고 있는 환자
|
|
활성 비교기: 빠른 재활
수술 후 48시간 후 본원 재활과로 퇴원하여 임상기준에 따라 입원기간 동안 재활을 실시합니다.
|
수술 후 48시간 후 본병원 재활과로 퇴원하여 임상기준에 따라 입원기간 동안 재활을 실시하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KSS(Knee Society Score) 0~100(점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미하는지 여부)
기간: 1 개월
|
수술 후 1개월에 KSS를 평가하기 위해
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UKA-L2086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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