IAI를 이용한 응급 수술 환자의 PPC 및 예후에 대한 리도카인의 지속적인 정맥 주입의 효과 (PPCs)
2026년 4월 23일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
복강내 감염이 있는 응급수술 환자의 수술 후 폐합병증 및 예후에 대한 리도카인 지속정맥주입의 효과
이 연구의 주요 목적은 복강내 감염(IAI)에 대한 응급 개복술을 받은 환자에서 PPC 발생률에 대한 리도카인의 지속적인 24시간 정맥 주입의 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 영향을 평가하는 것입니다. 기계적 환기가 필요한 환자의 비율, 수술 전후 기간 동안 중요한 장기 기능의 보호, 입원 기간 및 수술 후 30일 이내 결과에 대한 지속적인 24시간 정맥 내 리도카인 주입의 비율.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PPC는 수술 후 2일 이내에 무기폐 비계획 환기, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 수술 후 폐렴 증후군이 발생한 것으로 정의됩니다. 수술 후 비계획 환기: 비침습적 기계적 환기, 침습적 기계적 환기 또는 체외막산소공급의 사용으로 정의됩니다. (ECMO) 수술 후 첫 번째 발관 후 또는 계획대로 발관을 수행할 수 없는 경우.
급성 호흡곤란 증후군(ARDS): 폐 혈관 투과성 증가, 폐 중량 증가, 산소 공급된 폐 조직 손실, 저산소증 및 영상 촬영 시 양측 혼탁을 초래하는 급성 미만성 염증성 폐 손상으로 정의됩니다(베를린 합의 정의 사용).
수술 후 폐렴: "중국 성인 병원 획득 폐렴 및 인공호흡기 관련 폐렴 진단 및 치료 지침"(2018년 버전)의 진단 기준에 따라 정의: 흉부 X선에서 새로운 또는 진행성 침윤, 경화 또는 간유리 혼탁 다음 임상 증상 중 2가지 이상을 동반한 경우: ① 발열(> 38.0°C), ② 화농성 호흡기 분비물, ③ 말초혈액 백혈구 수치 > 10×10^9/L 또는 < 4×10^9/L .
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
428
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital,Fudan University
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연락하다:
- Wankun Chen, professor
- 전화번호: 18017317651
- 이메일: chenwank@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 성별 불문.
- 신체검사상 소화관천공 또는 폐쇄가 의심되고 영상진단으로 확인되어 응급수술이 필요한 환자.
- 마취방법은 전신마취
- 본인 또는 환자의 가족은 사전동의서를 주의 깊게 읽고 서명했습니다.
- 염증 수준의 혈청 프로칼시토닌(PCT) 또는 백혈구 증가증(>12×109/L) 또는 백혈구 감소증(<4×109/L) 또는 >10% 순수 백혈구
제외 기준:
- 국소마취제 알레르기 병력이 있는 경우
- 임산부
- 신대체요법을 받고 있는 환자
- 부정맥 또는 심부전(2도 또는 3도 방실 차단 또는 좌심실 박출률[LVEF])이 있는 환자
- 수술 전 혈소판 수<80 × 109/L
- 수술 후 문합루로 인해 2차 수술이 필요한 환자
- 다른 임상시험에 참여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
환자는 마취 유도 시와 수술 후 24시간까지 수술 전 기간 동안 동일한 양의 생리식염수를 받습니다.
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환자는 마취 유도 시 및 수술 후 24시간까지 수술 전 기간 동안 동량의 생리식염수를 투여받습니다.
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실험적: 리도카인 그룹
환자는 마취 유도 시 1.5mg/kg 2% 리도카인의 부하 용량을 받은 후 수술 후 24시간까지 1.5mg/kg/h를 지속적으로 정맥 주입합니다.
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리도카인 그룹은 마취 유도 시 1.5mg/kg 2% 리도카인의 부하 용량을 받은 후 수술 후 24시간까지 1.5mg/kg/h의 지속적인 정맥 주입을 받았고, 대조군은 마취 유도 시와 수술 내내 동일한 양의 생리 식염수를 받았습니다. 수술 전후 기간은 수술 후 24시간까지입니다. 두 그룹 모두 동일한 마취 및 수술 후 진통 프로토콜, 폐 보호 환기 전략, 수액, 수혈 및 온난화 전략을 받게 됩니다. 유일한 차이점은 수술 중 개입이며, 리도카인 그룹은 지속적으로 정맥 내 리도카인을 투여받는다는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 개복술로 복강내 감염을 치료받는 환자에서 24시간 연속 정맥 리도카인 투여 유무에 따른 수술 후 폐 합병증의 발생률.
기간: <string>수술 후 2일 이내</string>
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PPC는 수술 후 2일 이내에 발생하는 무기폐, 계획되지 않은 기계 환기, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 수술 후 폐렴을 포함하는 증후군으로 정의됩니다.
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<string>수술 후 2일 이내</string>
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 기간 동안 기계적 환기가 필요하고 중요한 장기 기능 보호가 필요한 환자의 비율: 24시간 지속 정맥 리도카인 주입 유무.
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 전후 중요한 장기 기능의 보호는 'Sepsis 3.0 패혈증 및 패혈성 쇼크 국제 합의(International Consensus on Sepsis and Septic Shock)'에 따라 수술 전 최고 SOFA 점수와 수술 후 2일째 점수 간의 차이(Delta-SOFA)로 정의된다.
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수술 후 30일 이내
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절을 위한 수술 중 지속적인 리도카인 주입이 있는 환자와 없는 환자의 수술 후 호중구 세포외 트랩(NETs) 수치 비교.
기간: 마취 전, 수술 후 24시간, 그리고 수술 후 7일에
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마취 전, 수술 후 24시간, 수술 후 7일에 각 그룹에서 20명의 환자를 선정하여 혈액을 채취하고, 말초혈액 NETs 수치에 영향을 미치는 잠재적 기전을 탐구할 것이다.
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마취 전, 수술 후 24시간, 그리고 수술 후 7일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- V3.0.2023.11.29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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