폐 질환, 폐 질환, 폐쇄성, 자세; 결함에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

제한성 및 폐쇄성 폐질환 환자의 질병 유형과 질병의 중증도에 따라 자세 및 자세 관련 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 두 번째 목적은 본 연구에 포함될 질병별 자세와 기능적 운동능력, 호흡근력과 말초근력, 근육긴장도, 균형, 신체활동 간의 상관관계를 판단하는 모델을 개발하는 것이다. 이러한 목적에 따라, 각 질병의 포함 및 제외 기준에 따라 각 그룹에 최소 15명의 폐쇄성 및 제한성 폐질환 환자가 포함되며, 15명의 건강한 대조군이 포함됩니다. 질병의 중증도를 결정하기 위해 테스트와 설문지가 사용됩니다. 폐 기능 검사와 호흡 및 말초 근력 검사를 실시합니다. Time and Go 테스트(TUG)와 1분 앉아서 일어서기 테스트가 수행됩니다. 호흡 보조 근육을 평가하기 위해 각 근육에 대해 근육 긴장도 테스트가 수행됩니다. 6분 걷기 테스트(6MWT)는 기능적 운동 능력에 대한 에너지 소비를 측정하는 완장을 사용하여 수행됩니다. 자세를 평가하기 위해 Corbin Postural Assessment Scale과 사진 분석이 사용됩니다. 경추, 흉추 및 요추 부위에 대해 측면, 후방 및 전방 뷰의 소프트웨어를 사용한 사진 분석이 사용됩니다. 각도 및 길이 측정의 경우 해부학적 랜드마크가 해당 영역에서 결정되고 계산됩니다. 구해진 결과에 따라 질병별로 지역에 따른 자세의 변화와 자세 관련 요인이 결정될 것이다. 이 분야의 전문적인 작업을 안내할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Aynur Demirel, PhD
전화번호: +905545295057
이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

연구 연락처 백업

이름: Hidaye Yamikan, PT,MSc
전화번호: +905349898724
이메일: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

연구 장소

칠면조
- - Ankara, 칠면조, 06100
    - Hacettepe University
    - 부수사관:
      
      irem seleoglu
    - 연락하다:
      
      Aynur Demirel
      
      전화번호: 178 +905545295057
      
      이메일: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - 연락하다:
      
      hidaye yamikan
      
      전화번호: +905349898724
      
      이메일: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - 부수사관:
      
      hidaye yamikan
  - Ankara, 칠면조, 06100
    - Aynur Demirel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 및 제한성 폐 질환과 건강한 대조군은 포함 및 제외 기준에 따라 이 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

만성 폐쇄성 폐질환 그룹 포함 기준:

55세 이상,
GOLD에 따른 1-2-3-4단계,
지난 4주 동안 임상적으로 안정되었습니다.

만성 폐쇄성 폐질환 그룹 제외 기준:

장기간 산소치료를 받고 있으며,
중추 및 말초 전정 질환이 있는 경우,
의사소통 문제, 알려진 정신적, 인지적 문제,
최근 6개월 이내에 척추와 관련된 수술을 받은 경험이 있는 경우

낭포성 섬유증 그룹의 포함 기준:

두 차례의 땀검사 결과 CF 진단을 받고,
18세 이상입니다.

낭포성 섬유증 그룹 제외 기준:

급성 폐악화기에 접어들면서,
장기간 산소치료를 받고 있으며,
최근 6개월 이내에 척추와 관련된 수술을 받은 경험이 있는 경우

천식군에 대한 포함 기준:

천식 예방 및 치료를 위한 글로벌 전략(GINA)에 따라 천식으로 진단되었으며,
지난 1개월 동안 임상적으로 안정됨
18세 이상입니다.

천식 그룹 제외 기준:

지난 1개월 동안 약을 변경했습니다.
최근 6개월 이내에 척추와 관련된 외과적 개입을 받은 경험이 있는 경우

기관지 확장증 그룹의 포함 기준:

18세 이상이면,
낭성섬유증 이외의 기관지확장증 진단을 받은 경우,
지난 1개월 동안 임상적으로 안정되었습니다.

기관지 확장증 그룹 제외 기준:

장기간 산소치료를 받고 있으며,
지난 6개월 동안 척추와 관련된 외과적 개입을 받은 경우.

미만성 실질 폐질환 포함 기준:

미국흉부학회/유럽호흡기학회(ATS/ERS) 기준에 따라 미만성 폐실질폐 진단을 받고,
18세 이상이면,
연구에 참여하겠다고 자원한 후,
임상적으로 안정되고 동반 질환(예: 고혈압, 당뇨병)을 통제하기 위해,

미만성 실질 폐질환 제외 기준:

최근 6개월 이내에 척추와 관련된 수술을 받은 경험이 있는 경우
최근 3개월간 악화된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
그룹 A 만성폐쇄성폐질환, 천식, 낭성섬유증, 기관지확장증 환자.
그룹 B 미만성 폐실질폐질환 환자
대조군 건강한 노인 일치 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자세 기간: 1 일	자세는 Corbin Postural Assessment Scale을 통해 검사됩니다. Corbin 자세 평가 척도의 총점 범위는 0~28점입니다. 포인트가 높을수록 자세가 좋지 않음을 나타냅니다.	1 일
머리 정면도의 수평 정렬 평가 기간: 1 일	사진 분석을 통해 왼쪽 및 오른쪽 이주와 수평 사이의 각도를 측정합니다.	1 일
체간전면의 수평정렬 평가 기간: 1 일	왼쪽 및 오른쪽 견봉과 수평 사이의 각도는 사진 분석을 통해 측정됩니다. 왼쪽 및 오른쪽 전상장골극과 수평 사이의 각도는 사진 분석을 통해 측정됩니다. 왼쪽 및 오른쪽 견봉과 왼쪽 및 오른쪽 전상장골극 사이의 각도를 사진 분석을 통해 측정합니다.	1 일
머리 측면도의 수평 정렬 평가 기간: 1 일	왼쪽-오른쪽 이주와 C7 극돌기 및 수평 사이의 각도는 사진 분석을 통해 측정됩니다.	1 일
머리 측면도의 수직 정렬 평가 기간: 1 일	견봉과 이주 각도(왼쪽-오른쪽)와 수직은 사진 분석을 통해 측정됩니다.	1 일
몸통 측면도의 수평 정렬 평가 기간: 1 일	전상장골극과 후상장골극과 수평 사이의 각도는 사진 분석을 통해 측정됩니다.	1 일
몸통 측면도의 수직정렬 평가 기간: 1 일	견봉과 대전자 및 수직 사이의 각도는 사진 분석을 통해 측정됩니다.	1 일
후방에서 몸통의 수평 비대칭 평가 기간: 1 일	T3 극돌기에 따른 견갑골의 수평 비대칭성을 사진 분석을 통해 측정합니다.	1 일
견갑골 평가 기간: 1 일	사진 분석에 의한 자세 조사는 견갑골의 상방 회전/전방 경사/내회전, 견갑골 거상 및 견갑골 외전 평가를 사진 분석으로 측정합니다.	1 일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기능적 운동능력 기간: 1 일	기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트를 통해 결정됩니다.	1 일
호흡근력 기간: 1 일	호흡 근력은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 지침에 따라 구강 압력 장치를 사용하여 평가됩니다.	1 일
폐 기능 기간: 1 일	폐 기능은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회 지침에 따라 폐활량계를 통해 평가됩니다.	1 일
호흡곤란 기간: 1 일	호흡 곤란은 수정 의학 연구 위원회(Modified Medical Research Council)를 통해 평가됩니다. 수정의학연구협의회는 5개 등급으로 구성된다. 등급이 높을수록 심한 호흡곤란 수준을 나타냅니다.	1 일
말초 근력 기간: 1 일	말초 근력은 손 동력계를 통해 평가됩니다.	1 일
하지 용량 기간: 1 일	1분간 앉았다 일어서기 테스트는 하지 능력을 위해 사용됩니다.	1 일
에너지 소비 기간: 1 일	6분 걷기 테스트 동안 에너지 소비를 평가하기 위해 완장을 사용합니다.	1 일
균형 및 추락 위험 기간: 1 일	Time up and go 테스트는 균형과 추락 위험을 평가하는 데 사용됩니다.	1 일
근육의 긴장 기간: 1 일	소흉근, 대흉근, 내전근 및 내회전근, 흉쇄유돌근, 승모근 긴장도 검사는 테이프를 이용한 근골격 검사 시 시행됩니다.	1 일
COPD 환자의 질병 중증도 기간: 1 일	만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease), 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease) A,B,E 평가 도구는 COPD 환자에게 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐질환을 위한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease)에 따르면 기류 제한의 심각도(1초당 강제 호기량)는 경증(≥ 80%), 중등도(50-80%), 중증(30-50%), 매우 심각함(<30%). 만성 폐쇄성 폐 ABE 평가 도구에 대한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE 평가 도구)에 따르면 환자는 증상 상태 및 기류 제한을 기준으로 그룹 A, B 및 E를 분류했습니다.	1 일
기관지 확장증 환자의 질병 중증도 기간: 1 일	비낭성 섬유증 기관지 확장증 환자는 1초간 강제 호기량, 연령, 만성 집락화, 확장, 호흡곤란 수준에 따라 세 그룹으로 분류됩니다. 이 분류 체계에 따르면 환자는 0~2점 경증, 3~4점 중등도, 5~7점 중증 기관지 확장증으로 분류됩니다.	1 일
미만성 실질 폐질환 환자의 확산 능력 기간: 1 일	확산성 폐실질폐질환 환자에게 단회호흡법을 이용한 일산화탄소 확산능력 검사를 실시합니다.	1 일
COPD 환자의 증상 기간: 1 일	만성 폐쇄성 폐질환 평가 테스트는 COPD 환자의 증상을 확인하는 데 사용됩니다. 만성폐쇄성폐질환 평가검사의 총점은 0점에서 40점으로 변경되며, 10점이 COPD의 기준점으로 인정됩니다.	1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

수석 연구원: Aynur Demirel, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 7일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)