0.2% 히알루론산 젤 함침 치실이 임상적 치은 변수에 미치는 영향
2024년 3월 6일 업데이트: Özlem SARAÇ ATAGÜN
0.2% 히알루론산 겔 함침 치실이 임상적 치은 변수에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 연구는 치은염 환자의 임상적 치주 지표에 대한 0.2% HA 함침 치실의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치은염은 구강 생물막의 축적으로 인해 발생하는 흔한 염증성 병변이며 치주염의 필수적인 전조입니다. 치료를 위해서는 치실 사용 등 구강 위생 습관을 개선해야 하며, 히알루론산 등의 보조제를 사용하여 플라크 형성 및 치은 염증을 줄일 수 있습니다. 본 연구는 치은염 환자의 임상적 치주 표지자에 대한 0.2% 히알루론산 젤(Gengigel®) 함침 치실의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 임상 연구는 입 분할, 무작위 대조 시험 설계를 채택했습니다. 기준선에서 임상 데이터를 평가하고 치은연상 스케일링 및 플래닝을 수행한 후 컴퓨터 생성 무작위 테이블을 사용하여 양측 치은염 부위를 테스트 그룹(히알루론산 젤 함침 치실) 또는 대조군(일반 치실)으로 무작위로 할당했습니다. . 치료 후 1, 2, 4주에 임상 지표를 기록했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06010
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18~55세
- 체계적으로 건강해지세요
- 치은염이 있는 경우
- 지난 3개월 동안 어떤 약도 사용하지 않았어야 합니다.
- 금연
- 오른 손잡이
- 최소 20개의 자연 치아
제외 기준:
- 치간우식증 환자
- 교정장치를 착용한 환자
- 가철성(부분) 보철물을 장착한 환자
- 구강 및/또는 구강 주위 통증이 있는 환자
- 심각한 구강 병변이 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 항생제를 사용하거나 임신, 수유 중인 환자
- 최근 6개월 이내에 치주치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 테스트(HA그룹)
한쪽은 HA 젤을 함침한 치실 사용 모습
|
0.2% 히알루론산 젤 함침 치실
|
|
다른: 컨트롤 그룹
한쪽은 치실 사용법
|
치실
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 치주 변수-치은 지수(GI)
기간: 기준선 - 4주
|
GI 개선(점수가 낮을수록 결과가 좋음)최소 점수:0 최대 점수:3
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기준선 - 4주
|
|
임상 치주 매개변수-유두 출혈 지수(PBI)
기간: 기준선 - 4주
|
PBI 개선(점수가 낮을수록 결과가 좋음)최소 점수:0 최대 점수:4
|
기준선 - 4주
|
|
임상 치주 매개변수-플라크 지수(PI)
기간: 기준선 - 4주
|
PI 개선(낮은 점수는 더 나은 결과를 의미)최소 점수:0 최대 점수:5
|
기준선 - 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: özlem saraç atagün, PhD, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi Periodontoloji AD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 7월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSATAGUN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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