HAAL: 치매 환자를 위한 건강한 노화 생태계 (HAAL)
2024년 3월 8일 업데이트: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
HAAL 프로젝트는 치매 노인과 비공식 및 공식 간병인의 삶의 질을 향상시키기 위해 여러 가지 기술 장치를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
HAAL 연구는 타당성 조사입니다.
HAAL 프로젝트의 일반적인 목적은 공식 및 비공식 간병인의 직장 내 스트레스 해소, 비공식 간병인 및 치매 환자의 인지된 삶의 질 향상, 공식 간병인의 업무 부담 감소 및 증가된 삶의 질을 평가하는 것입니다. 사용 가능한 서비스와 비교하여 HAAL 솔루션의 비용 효율성.
실험은 이탈리아, 네덜란드, 대만 등 3개 지역에서 진행됩니다.
이 연구는 알파 단계(치매 노인 5명, 공식 간병인 5명, 공식 간병인 5명)와 베타 단계(치매 노인 10명, 공식 간병인 10명, 공식 간병인 10명)로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna Rita Bonfigli
- 전화번호: 0718003719
- 이메일: a.bonfigli@inrca.it
연구 장소
-
-
-
Ancona, 이탈리아
- 모병
- IRCCS INRCA Hospital
-
수석 연구원:
- Roberta Bevilacqua
-
연락하다:
- Elvira Maranesi
- 이메일: e.maranesi@inrca.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인지 장애 또는 치매가 있는 사람을 돌보는 사람입니다.
- 참여할 시간의 가용성;
- 일주일에 최소 2회 이상 도움을 받는 사람을 방문하거나 그/그녀와 함께 생활하십시오.
제외 기준:
- 서면 동의가 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노인
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HAAL 플랫폼은 6개의 디바이스(생활 습관 모니터링 시스템, 스마트 매트리스, GPS 추적 시스템, 소셜 로봇, 인지 훈련을 위한 대화형 게임, 경보 시스템), 태블릿 1대, 대시보드 1대로 구성됩니다. 각 사용자는 자신의 필요에 따라 이러한 장치를 조합하여 혜택을 누릴 수 있습니다. 공식 간병인이 사용하는 대시보드는 해당 장치에서 획득한 데이터를 수신, 분석 및 표시합니다. 플랫폼은 인공지능(AI) 알고리즘, 특히 머신러닝(ML)을 사용하여 수집된 데이터를 분석합니다. HAAL에서 AI를 사용하는 주된 이유는 플랫폼이 다양한 센서로부터 데이터를 수집하기 때문입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인의 간호부담
기간: 기준선, 1, 2, 3개월 후
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간병인의 부담은 ZARIT 부담 인터뷰(ZBI)를 통해 평가됩니다.
ZBI는 22개 항목으로 구성된 간병인 자가 보고 척도입니다.
인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 승인하도록 요청하는 진술입니다.
응답 옵션 범위는 0(전혀 없음)부터 4(거의 항상)까지입니다. 총 점수 범위: 0~88. 점수 범위 0~21: 부담 없음~경미함; 점수 범위 21-40: 경미함에서 중간 정도의 부담; 점수 범위 41-60: 중등도 ~ 중증 부담 점수 ≥ 61: 중증 부담.
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기준선, 1, 2, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Roberta Bevilacqua, Irccs Inrca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INRCA_008_2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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