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VR에 관한 물리치료사의 위약 또는 노시보 의사소통

2024년 3월 6일 업데이트: Bart Staal, HAN University of Applied Sciences

물리치료사의 가상현실에 대한 위약 또는 노시보 의사소통이 건강한 사람의 치료신념에 미치는 영향

근거: 만성 근골격계 통증(CMP)은 흔하고 장애를 일으키는 질환입니다. 물리치료는 CMP 환자에게 가장 많이 시행되는 비약리학적 치료 옵션이며, 최근 가상현실(VR)이 물리치료에 새로운 치료 방식으로 도입되었습니다. 물리치료(양식)에 대한 적절한 의사소통은 의사소통을 강화하는 위약 효과를 적용하고 의사소통을 강화하는 노시보 효과를 피함으로써 치료 결과를 개선하는 데 중요합니다. 그러나 이것이 건강한 참가자의 VR에 대한 물리치료사의 의사소통에 어느 정도 적용되는지는 아직 알려지지 않았습니다.

목표: VR에 대한 물리치료사의 위약 또는 노세보 치료 의사소통이 건강한 참가자의 치료 신뢰성 및 기대에 미치는 영향을 확인합니다.

연구 설계: 웹 기반 무작위 대조 시험.

연구 모집단: 참가자 126명

중재: 위약 중재 그룹에는 언어 언어를 향상시키는 위약 효과가 포함된 VR에 대한 교육 비디오가 표시됩니다. 노시보 중재 그룹은 언어 능력을 향상시키는 노시보 효과가 포함된 VR 교육 비디오를 시청하게 됩니다.

1차 연구 매개변수: 1차 연구 매개변수는 치료 신뢰성과 치료 기대입니다. 치료 신뢰성 및 치료 기대치는 네덜란드 신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Overijssel
      • Nijmegen, Overijssel, 네덜란드, 6525EN
        • HAN University of Applied Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 인터넷 접속
  • 사전 동의를 제공하다

제외 기준:

  • 네덜란드어에 대한 이해가 부족했습니다.
  • VR치료 경험이 있으신 분
  • CMP를 앓고 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약군
위약 중재 그룹에는 온라인 교육용 VR 비디오가 표시됩니다.
플라시보 커뮤니케이션 영상은 언어 능력을 강화하는 플라시보가 포함된 교육용 VR 영상으로 구성됩니다.
실험적: 노세보 그룹
노시보 중재 그룹에는 온라인 교육용 VR 비디오가 표시됩니다.
노시보 커뮤니케이션 영상은 노시보가 언어 능력을 강화하는 교육용 VR 영상으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)를 사용하여 측정된 치료 기대치의 변화
기간: 기준선과 개입 직후
6(최저 기대)부터 54(최고 기대)까지의 치료 기대 점수에 대한 이 설문지
기준선과 개입 직후
신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)를 사용하여 측정된 치료 신뢰성의 변화
기간: 기준선과 개입 직후
5점(가장 낮은 신뢰도)부터 45점(가장 높은 신뢰도)까지의 치료 신뢰도 점수에 대한 이 설문지
기준선과 개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 질문으로 측정한 VR 개방도 변화
기간: 기준선과 개입 직후
"치료용 VR로 치료할 의향이 있습니까?"라는 질문에 예/아니요로 점수가 매겨졌습니다.
기준선과 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bart Staal, PhD, HAN University of Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202301

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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