다발성 경화증의 사회적, 도덕적 인지 (COSMOS)
다발성 경화증(MS)은 젊은 성인(20~40세)에게 영향을 미치고 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 만성 진행성 질환입니다. MS의 인지 장애는 흔하며 환자의 40~60%에 영향을 미칩니다. 이러한 장애 중에서 사회적 인지 장애가 나타나는 경우가 흔합니다. 사회적 인식 내에서 도덕적 판단은 도덕적 의사결정의 결정요인, 즉 개인이 일련의 처방 및 사회적 규범과 관련하여 도덕적 선택을 하는 방법과 이유를 이해하기 위한 연구의 대상이었습니다. 대조군과 비교하여 MS 환자는 도덕적 허용성이 감소하고 도덕적 상대성 및 정서적 반응성이 증가한 것으로 나타났습니다. 따라서 MS 환자는 더 많은 의무론적 선택(낮은 도덕적 허용성)을 내리는 것으로 보입니다. 이 환자들이 공감 능력이 부족하고 감정 표현 불능증이 더 높다는 점을 고려하면 이러한 패턴은 놀랍습니다. 실제로, 다른 임상 집단에서는 낮은 공감 능력과 높은 감정 표현 불능증이 의무론적 도덕적 판단보다는 공리주의적 도덕적 판단과 관련이 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 도덕적 딜레마 상황에서 환자가 수행하는 의사 결정 과정을 통제 개인과 비교하여 분석하고 양성 편향의 존재가 일부 환자의 더 의무론적인 선택을 설명할 수 있는지 확인하는 것입니다. 실제로 일부 연구에서는 노인이 젊은 성인보다 더 많은 의무론적 도덕적 판단을 내리는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 미래의 시간적 관점이 실험적으로 제한되었을 때 젊은 개인에게서도 관찰됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관심 있는 설명 요인 중에서 동기 요인(미래 시간적 관점 및 양성 편향의 출현)뿐만 아니라 인지 및 정서적 요인(신경심리학적 평가를 통해) 및 신경생리학적 요인(전피 반응을 통해)을 조사합니다.
임상적 관점에서 볼 때, 강한 정서적 가치를 지닌 선택에 관한 의사결정의 변화는 환자의 일상생활과 치료 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 MS 환자는 정기적으로 치료 및 관리에 관해 중요한 선택을 해야 합니다. 이러한 상황에서 의사결정 패턴을 수정하는 것은 큰 도전이 될 것입니다. 따라서 이러한 패턴을 잘 이해하면 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 완화하기 위한 적절한 관리 절차를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marie Paule LEBITASY
- 전화번호: 03.20.22.57.41
- 이메일: Lebitasy.Marie-Paule@ghicl.net
연구 연락처 백업
- 이름: Audrey TOIA
- 전화번호: 03.20.22.57.33
- 이메일: toia.audrey@ghicl.net
연구 장소
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Lille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint-Vincent-de-Paul - Neurologie
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연락하다:
- Béatrice DEGRAEVE
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부수사관:
- Laurent ZIKOS
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Lomme, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint-Philibert - Neurologie
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연락하다:
- Béatrice DEGRAEVE
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부수사관:
- Laurent ZIKOS
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~55세의 남성 또는 여성.
- 프랑스어를 이해하고 표현할 수 있습니다.
- 그룹에 따른 특성:
MS 환자 그룹:
- 재발 완화형(RRMS)
- EDSS ≤ 4인 경우
- 심각한 운동 장애, 소뇌 장애, 상지의 체감 장애 또는 시각 장애가 없는 경우(특정 EDSS 매개변수 ≤ 2)
- 지난 6주 동안 재발이 없었음
통제 그룹:
- 알려진 전반적인 인지 저하가 없습니다.
- 연구 참여에 관한 사전 동의서 및 정보 편지를 이해하고 서명합니다.
- 건강보험 수혜자입니다.
제외 기준:
- 이전의 신경학적 병리, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 알려진 정신 병리(불안-우울 증후군 제외), 심각한 일반 질환, 언어 의사소통 또는 읽기를 방해하는 지각 또는 언어 장애 장애가 있는 사람,
- MS 환자의 심각한 인지 장애, 즉 BICAMS 배터리가 환자의 파일에 있고 6개월 미만인 경우 SDMT 점수 < -2.5입니다.
- BDI-FS 점수 > 10인 중증 우울증 증후군
- 신경심리학적 검사를 방해하는 감각 장애(시각 및 청각)가 있는 사람
- 주요 감각 장애 또는 소뇌 증후군
- 감각 결함(시각 또는 청각)
- 향정신성 약물을 이용한 치료
- 후견인, 큐레이터, 자유를 박탈당한 성인.
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 다발성 경화증 환자
RRMS(재발 완화형) 및 EDSS(확장 장애 상태 척도)가 4 이하인 MS 환자
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인구통계학적 설문지는 성별, 연령, 교육 수준, 측면성, 정신 또는 신경학적 장애 병력 등 인구통계학적 정보를 수집합니다. 도덕적 판단 과제는 도덕적 딜레마에 대한 20개의 삽화를 완성하는 것으로 구성됩니다. 인지 장애는 다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가(BICAMS) 배터리를 사용하여 평가됩니다. 환자가 최근(6개월 미만) BICAMS 배터리를 복용했고 그 이후로 병리학적인 변화가 없었다면 이러한 검사 결과가 본 연구에 사용될 것입니다. 정서 장애는 다음 테스트를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 참가자의 병리학에 대한 주요 정보(임상 형태, 첫 증상 날짜, 진단, 마지막 발병, 최신 EDSS 및 기능 점수)를 수집합니다.
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다른: 참가자 제어
전반적인 인지 장애가 없는 환자
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인구통계학적 설문지는 성별, 연령, 교육 수준, 측면성, 정신 또는 신경학적 장애 병력 등 인구통계학적 정보를 수집합니다. 도덕적 판단 과제는 도덕적 딜레마에 대한 20개의 삽화를 완성하는 것으로 구성됩니다. 인지 장애는 다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가(BICAMS) 배터리를 사용하여 평가됩니다. 환자가 최근(6개월 미만) BICAMS 배터리를 복용했고 그 이후로 병리학적인 변화가 없었다면 이러한 검사 결과가 본 연구에 사용될 것입니다. 정서 장애는 다음 테스트를 사용하여 평가됩니다.
MoCA는 주로 경미한 장애를 감지하기 위해 설계된 신경인지 장애 검사 도구입니다.
MoCA는 개인이 완료해야 하는 여러 작업을 포함하는 단답형 설문지입니다.
평가 항목은 단기 기억, 시공간 기술, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어 및 시간과 공간 방향의 6개 하위 섹션으로 분류됩니다.
제안된 검사는 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 발견된 검사보다 더 복잡한 경우가 많습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도덕적 딜레마 판단
기간: 3 시간
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이 조치는 일련의 20개의 삽화를 사용하여 수행됩니다. 이러한 삽화는 가상의 도덕적 딜레마에 대한 다양한 시나리오를 제시하며 피험자는 선택을 해야 합니다. 따라서 이 테스트에서는 시나리오 유형에 따라 분리될 수 있는 20개의 이진 측정값이 생성됩니다. 이 작업에서는 각 삽화에 대해 도덕적 허용 수준, 주관적 감정 반응성 및 도덕적 상대성과 함께 선택 유형이 측정됩니다. 이 척도의 경우: 선택 유형: 이분법적 예/아니오(실리주의적/의무적) ; 답변 유형을 반영합니다(더 좋거나 더 나쁜 결과 없음) 도덕적 허용: Likert 척도(0~10); 답변 유형을 반영합니다(더 좋거나 나쁜 결과 없음) 주관적 감정 반응: Likert 척도(0~10); 답변 유형을 반영합니다(더 좋거나 나쁜 결과 없음) 주관적 감정적 r |
3 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명시적 시간 관점 목록 테스트
기간: 3 시간
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참가자들은 미래 시간 관점을 평가하는 10개 항목에 대해 1(전혀 아님)부터 5(완전히)까지의 척도로 동의 수준을 나타냅니다(예:
"나는 앞으로 많은 새로운 목표를 세울 계획이다").
총점을 추출합니다.
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3 시간
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암시적 시간 관점 목록 테스트
기간: 3 시간
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참가자에게는 20개의 빈칸 채우기 단어가 제공됩니다.
이 단어들은 미래의 시간을 가리키는 단어("대상 단어")나 중립 단어로 완성될 수 있습니다.
타겟 단어의 비율을 추출합니다.
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3 시간
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도트 프로브 작업
기간: 3 시간
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이 작업을 통해 우리는 개인이 긍정적인 정보 또는 부정적인 정보에 더 많은 관심을 기울이는 경향이 있는지 평가할 수 있습니다.
도트 프로브 작업 중에 참가자는 컴퓨터 화면 앞에 위치하고 화면 중앙에 있는 고정 십자가를 응시하도록 요청됩니다.
중립 자극과 위협 자극 두 가지가 화면 양쪽에 무작위로 나타납니다.
자극은 이전 자극 위치에 점이 표시되기 전에 미리 결정된 시간(가장 일반적으로 500ms) 동안 표시됩니다.
참가자는 키보드나 응답 상자를 통해 가능한 한 빨리 이 점의 위치를 표시하도록 지시받습니다.
대기 시간은 컴퓨터에 의해 자동으로 측정됩니다.
고정 십자가가 몇 초 동안 다시 나타난 다음 주기가 반복됩니다.
위협 자극의 이전 위치에서 점이 발생할 때 점에 대한 반응 시간이 빨라지는 것은 위협에 대한 경계로 해석됩니다.
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3 시간
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도덕적 허용 수준
기간: 3 시간
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이 테스트는 참가자가 제안된 솔루션이 어느 정도 수용 가능하다고 생각하는지 측정하는 것을 목표로 합니다.
예를 들어, 이 상황에서 스위치를 활성화하는 것이 얼마나 허용된다고 생각하시나요?
'전혀 아니다'부터 '전혀 그렇다'까지 11점 리커트 척도로 표시된다.
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3 시간
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정서적 반응 수준
기간: 3 시간
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이 테스트는 도덕적 딜레마에 대한 개인의 정서적(주관적) 반응을 측정하는 것을 목표로 합니다.
예를 들면 다음과 같습니다. 이 상황이 당신에게 어떤 감정을 불러일으키나요?
'없음'부터 '강렬한 감정'까지 11점 리커트 척도가 표시됩니다.
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3 시간
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도덕적 상대성 수준
기간: 3 시간
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이 테스트는 참가자가 이 선택이 어느 정도 합의되었다고 느끼는지 측정하는 것을 목표로 합니다.
예: 이 시나리오에 응답한 100명 중 귀하와 같이 응답한 사람은 몇 명입니까?
질문 아래에는 0%에서 100% 범위의 11점 리커트 척도가 표시됩니다.
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3 시간
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다발성 경화증에 대한 간략한 국제 인지 평가
기간: 3 시간
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이 검사를 통해 인지 장애를 평가할 수 있습니다. 배터리의 3가지 구성 요소 테스트는 다음과 같습니다.
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3 시간
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벡 우울증 목록
기간: 3 시간
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이는 우울증의 중증도를 측정하기 위한 21개의 질문으로 구성된 객관식 자가 보고 목록입니다. 검사의 점수가 매겨지면 각 답변에 0~3의 값이 할당되고 총점은 우울증의 심각도를 결정하는 핵심 요소와 비교됩니다. 표준 컷오프 점수는 다음과 같습니다. 0~9: 경미한 우울증을 나타냄 10~18: 가벼운 우울증을 나타냄 19~29: 중간 정도의 우울증을 나타냄 30~63: 심한 우울증을 나타냄 총점이 높을수록 우울증 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다. |
3 시간
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국가 특성 불안 목록
기간: 3 시간
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상태-특성 불안 검사(State-Trait Anxiety Inventory)는 상태 불안과 특성 불안을 별도로 평가하는 최초의 테스트 중 하나입니다.
각 유형의 불안에는 점수가 매겨지는 20가지 질문으로 구성된 자체 척도가 있습니다.[10]
점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안이 큰 것과 관련이 있습니다.
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3 시간
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토론토 감정표현불능증 척도(TAS)-20
기간: 3 시간
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TAS-20은 20개 항목으로 구성된 자기보고형 척도이다.
항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 평가되며 1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함.
음수가 입력된 항목은 5개입니다(항목 4, 5, 10, 18 및 19).
총 감정표현불능증 점수는 20개 항목 모두에 대한 응답의 합이고, 각 하위 척도 요인의 점수는 해당 하위 척도에 대한 응답의 합입니다.
TAS-20은 컷오프 점수를 사용합니다. 51 이하 = 비 감정 표현 불능증, 61 이상 = 감정 표현 불능증.
52~60점 = 감정 표현불능증 가능성.
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3 시간
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공감지수-8(EQ-8)
기간: 3 시간
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8개 항목의 자기질문지입니다.
피험자들은 각 항목에 대해 1~5점(1=완전히 동의하지 않음, 5=완전히 동의함)의 등급 척도로 자신의 위치를 지정하여 자신의 공감 수준을 자가 평가하도록 요청받습니다.
총점을 분석합니다.
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3 시간
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전기 피부 반응
기간: 3 시간
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도덕적 판단 작업을 수행하는 동안 객관적인 감정 반응을 측정하기 위해 참가자의 주로 사용하지 않는 손에 배치된 두 개의 전극을 통해 전기 피부 반응 기록 장치가 설치됩니다.
개인의 신호는 작업 중에 얻은 신호를 해석하기 위한 참조 역할을 하는 자신의 기준 수준(자극 없음, 기준 측정)과 관련하여 검사됩니다.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Béatrice DEGRAEVE, Catholic University of Lille Faculty of Letters and Humanities
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC-P00117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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