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AETOS 숄더 시스템

2024년 5월 6일 업데이트: Smith & Nephew, Inc.

AETOS 어깨 시스템 시판 후 임상 조사

본 연구의 목적은 미국 채택을 위한 AETOS 어깨 시스템의 안전성과 성능을 확인하는 것입니다. 이는 최대 15개 현장에서 2개의 코호트(해부학 및 역방향)에 최대 220명의 피험자를 등록하는 전향적, 개방적, 적응형, 비비교, 다기관 조사입니다. 연구 내 비교 그룹은 포함되지 않으며 무작위 배정도 없습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 해부학적 및 역방향 TSA에서 AETOS 어깨 시스템의 안전성과 성능을 확인할 것입니다. 개정판은 이 연구에 등록되지 않습니다.

AETOS 숄더 시스템은 Smith & Nephew, Inc.(1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA)에서 제조되었으며 2023년 6월 7일 기준으로 510k가 삭제되었습니다. 따라서 이는 시판 후 제품으로 간주되며 미국의 일반 상업 채널을 통해 조달됩니다. 상완골 스템은 어깨 전치환술(TSA)과 역상관절 치환술 모두에 사용되도록 설계되었습니다. 상완골 줄기는 지느러미와 다공성 플라즈마 코팅으로 설계되어 근위 상완골 골간단 내에 고정을 제공합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94118
        • 모병
        • California Pacific Orthopedics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Kelly, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • 모병
        • Western Orthopaedics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Armand Hatzidakis
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31909
        • 모병
        • Hughston Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brent Ponce
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • 모병
        • Center for Orthopedics and Neurosurgical Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Scott Jacobson, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Rothman Institute
        • 연락하다:
          • Brooke Olin
          • 전화번호: 267-516-9393
        • 수석 연구원:
          • Matthew Ramsey, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동의 당시 최소 18세 이상이고, 골격이 성숙하고, 1차 해부학적 또는 1차 역방향 검사가 필요한 남성과 여성이 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

환자는 연구에 포함되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 환자는 동의 당시 최소 18세 이상이며 골격이 성숙되었습니다.

  2. 환자는 다음 징후 중 하나에 대해 일차 선택 해부학적 수술 또는 역상견관절 치환술을 받고 있습니다.

    • 류마티스 관절염 및/또는
    • 외상성 관절염(외상후 관절염) 및/또는
    • 비염증성 퇴행성 관절 질환 및/또는
    • 기능적 기형의 교정.
  3. 환자는 프로토콜에 자세히 설명된 모든 연구 관련 절차와 방문을 수용할 의향과 능력이 있으며 수술 후 치료의 표준 관리에 협조합니다.
  4. 환자는 지리적으로 안정적이며 모든 후속 방문을 위해 연구 장소로 돌아갈 의향이 있습니다.

  5. 환자는 연구의 위험과 요구 사항에 대해 적절히 설명받았으며 참여에 대한 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.

    -

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 임상시험에 참여할 자격이 없습니다.

  1. 환자는 AETOS에 금기 사항이 있습니다.
  2. 환자는 전체 또는 부분 관절 치환술을 포함한 어깨 재치환술을 받고 있습니다.
  3. 환자에게 반관절성형술이 필요합니다.
  4. 환자는 외상이나 골절을 입었습니다.
  5. 환자는 헤모글로빈 A1C가 7.5 이상인 조절되지 않는 당뇨병을 앓고 있습니다.
  6. 환자는 임플란트의 적절한 치유/고정을 방해하는 동반 질환/상태를 가지고 있습니다.
  7. 환자의 품질이 좋지 않거나 임플란트를 지지할 뼈량이 부족합니다.
  8. 환자의 골질이 좋지 않아 임플란트가 상당히 이동하거나 골절될 가능성이 있습니다.
  9. 환자는 급격한 관절 파괴, 현저한 뼈 손실 또는 뼈 흡수(예: 중증 골다공증)가 있습니다.
  10. 환자는 골연화증을 앓고 있습니다.
  11. 환자는 어깨 교체 수술의 결과를 손상시킬 수 있는 근육, 신경학적 또는 혈관 결함이 있습니다.
  12. 환자는 이식된 재료 중 하나 이상에 대해 알려진 민감성, 알레르기 반응 및/또는 알려진 알레르기가 있습니다.
  13. 환자는 임플란트 부위로 확산될 수 있는 먼 곳에 있는 감염 병소, 활동성 국소 또는 전신 감염, 패혈증 또는 골수염을 가지고 있습니다.
  14. 환자가 침강 속도 상승, 백혈구 수치 상승, 또는 다른 질병으로 설명되지 않는 백혈구 감별 수치의 현저한 변화를 보입니다.
  15. 역상견관절 치환술을 시행한 경우 삼각근이나 외회전근이 기능하지 않는 경우입니다.
  16. 역견관절 치환술을 시행한 경우 환자는 상부 상완 신경총에 심각한 손상을 입게 됩니다.
  17. 역견관절 치환술을 하면 겨드랑이 신경이 마비됩니다.
  18. 환자가 비협조적이거나 신경학적 장애가 있고 지시를 따를 수 없거나 ISO 14155에 따라 취약한 대상인 경우(예: 참여 결정과 관련된 조사의 모든 측면을 완전히 이해할 수 없는 개인 또는 위태로운 입장, 이익에 대한 기대 또는 보복 대응에 대한 두려움의 결과로 조작되거나 부당하게 영향을 받을 수 있습니다.
  19. 환자는 임신 중이거나 추적 관찰 기간 동안 임신할 계획입니다.
  20. 환자의 체질량 지수(BMI)가 >35kg/m2이거나 어깨 교체 수술의 결과를 손상시킬 수 있는 BMI입니다.
  21. 환자는 임플란트와 고정에 높은 스트레스를 가하거나 넘어질 가능성이 높은 활동을 예상했습니다.
  22. 환자는 동의 후 180일 이내에 흡연자, 베이퍼, 알코올 남용자 또는 약물 남용자로 알려졌습니다.
  23. 환자는 이전에 이 임상시험에 참여했으나 철회되었습니다.
  24. 환자가 다른 장치나 약물 시험 또는 관찰 경쟁 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
일차 해부학
일차 해부학적 구성으로 AETOS를 이식한 피험자
장치: 아이토스
AETOS 어깨 시스템은 해부학적 또는 역방향 구성으로 오른쪽 또는 왼쪽 어깨에 이식됩니다.
1차 역방향
역방향 구성으로 AETOS를 이식한 피험자
장치: 아이토스
AETOS 어깨 시스템은 해부학적 또는 역방향 구성으로 오른쪽 또는 왼쪽 어깨에 이식됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 2 년
수술 후 2년의 임플란트 생존은 장치 제거 또는 구성 요소 수정이 없는 것으로 정의됩니다.
2 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
6개월, 1년, 3.5년, 5년의 임플란트 생존율
기간: 6개월, 1년, 3.5년, 5년
6개월, 1년, 3.5년, 5년의 임플란트 생존 기간은 장치 제거 또는 구성 요소 수정이 없는 것으로 정의됩니다.
6개월, 1년, 3.5년, 5년
방사선학적 평가 - 관절와 이동/침하
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

수술 후 0일, 1년, 2년 및 5년에 수집된 관절와 구성 요소 이동/침하량은 다음 정의에 따라 등급이 지정됩니다.

0. 없음: 원래 뼈 스톡에 비해 관절와 구성 요소 변위가 ≥ 5mm라는 증거가 없습니다.

1. 현재: 원래 뼈대에 비해 관절와 구성 요소 변위가 ≥ 5mm 존재합니다.
0일, 1년, 2년, 5년
방사선학적 평가 - 관절와 방사선 투과성
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

관절와 구성요소 방사선 투과성 - 수술 후 0일, 1년, 2년 및 5년에 수집된 전후방(AP)은 다음 정의에 따라 등급이 지정됩니다.

0. 없음: 모든 구역에서 뼈-임플란트/뼈-시멘트 경계면을 따라 폭이 2mm를 초과하는 방사선 투과성의 증거가 없습니다.

1. 현재: 하나 이상의 영역에서 뼈-임플란트/뼈-시멘트 경계면을 따라 너비가 2mm를 초과하는 방사선 투과성이 존재합니다.
0일, 1년, 2년, 5년
방사선학적 평가 - 상완골 방사선 투과성
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

상완골 구성요소 방사선 투과성 - 수술 후 0일, 1년, 2년 및 5년에 수집된 AP는 다음 정의에 따라 등급이 지정됩니다.

0. 없음: 어떤 구역에서도 뼈-임플란트 경계면을 따라 너비가 2mm를 초과하는 방사선 투과성의 증거가 없습니다.

1. 현재: 하나 이상의 영역에서 뼈-임플란트 경계면을 따라 너비가 2mm를 초과하는 방사선 투과성이 존재합니다.
0일, 1년, 2년, 5년
방사선학적 평가 - 상완골 이동/침하
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

상완골 구성요소 이동/수술 후 0일, 1년, 2년 및 5년에 수집된 침강은 다음 정의에 따라 등급이 지정됩니다.

0. 없음: 기본 뼈 스톡 ≥ 5 mm에 비해 상완골 구성 요소의 위치 변화에 대한 증거가 없습니다.

1. 현재: 기본 뼈 스톡에 비해 상완골 구성 요소의 위치 변화가 ≥ 5mm임
0일, 1년, 2년, 5년
방사선학적 평가 - 상완골두 중심성
기간: 0일, 1년, 2년, 5년
수술 후 0일, 1년, 2년, 5년에 수집된 상완골두 중심은 겨드랑이 뷰에서 Iannotti와 Norris가 설명한 방법을 사용하여 계산됩니다.
0일, 1년, 2년, 5년
방사선학적 평가 - 뼈 리모델링
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

수술 후 0일, 1년, 2년 및 5년에 수집된 상완골의 뼈 리모델링은 Schnetzke 등의 다음 정의에 따라 등급이 지정됩니다.

0. 없음: 상완골 재형성의 증거가 없습니다.

1. 현재: 상완골 리모델링의 한 가지 이상의 특징이 존재합니다.

  • 1. 응축선: 줄기 끝 부분에 응축선이 존재합니다.
  • 2. 피질 얇아짐: 피질 얇아짐 및 골감소증이 나타납니다.
  • 3. 점용접: 점용접이 존재합니다.
  • 4. 기타: 위에 나열되지 않은 기타 기능입니다.
0일, 1년, 2년, 5년
방사선학적 평가 - 견상완 아탈구
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

수술 후 0일, 1년, 2년 및 5년에 수집된 Glenohumeral Subluxation은 Iannotti 및 Norris et al.의 다음 정의를 사용하여 상완골 머리 중심 평가에서 파생됩니다.

0. 없음: 상완골두 중심이 25% 이하입니다.

1. 현재: 상완골두 중심이 >25%입니다.
0일, 1년, 2년, 5년
방사선 사진 평가 - 장치 상태: 해부학적
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

장치 상태 - 수술 후 0일, 1년, 2년, 5년에 수집된 해부학적 자료는 다음 정의에 따라 등급이 지정됩니다.

0. 손상되지 않음: 해부학적 AETOS TSA 구성 요소에 골절, 파손, 풀림, 분해 또는 이동의 증거가 없습니다.

1. 손상되지 않음: 해부학적 AETOS TSA 구성 요소 중 하나 이상에 골절, 파손, 느슨해짐, 분해 또는 이동이 있음:

  • 1. 상완골 줄기.
  • 2. 상완골두.
  • 3. 글렌노이드.
  • 4. 포스트 확장.
0일, 1년, 2년, 5년
방사선 사진 평가 - 기기 상태: 반대
기간: 0일, 1년, 2년, 5년

장치 상태 - 수술 후 0일, 1년, 2년 및 5년에 역수집된 항목은 다음 정의에 따라 등급이 지정됩니다.

0. 손상되지 않음: 역방향 AETOS TSA 구성 요소에 파손, 파손, 풀림, 분해 또는 이동의 증거가 없습니다.

1. 손상되지 않음: 역방향 AETOS TSA 구성 요소 중 하나 이상에 파손, 파손, 느슨해짐, 분해 또는 이동이 있음:

  • 1. 상완골 줄기.
  • 2. 리버스 라이너.
  • 3. 글레노스피어.
  • 4. 금속 글레노이드.
  • 5. 주변 나사.
  • 6. 중앙 나사.
  • 7. 상완골 스페이서.
  • 8. 포스트 확장.
0일, 1년, 2년, 5년
미국 어깨 및 팔꿈치 점수(ASES)
기간: 6개월, 1년, 2년, 5년
ASES 기기는 참가자의 자체 보고 및 임상의 평가를 포함하는 2개의 섹션으로 구성됩니다. ASES 점수는 0~100점으로 점수가 높을수록 통증과 기능의 개선을 의미합니다.
6개월, 1년, 2년, 5년
상수 멀리 점수
기간: 6개월, 1년, 2년, 5년
CMS(Constant-Murley shoulder) 척도는 어깨 병리와 관련된 네 가지 측면을 평가합니다. 두 가지 주관적: 통증 및 일상 생활 활동(ADL) 및 두 가지 목표: 운동 범위(ROM) 및 근력. 주관적 구성요소는 최대 35점, 객관적인 구성요소는 65점을 받을 수 있으므로 최대 총점은 100점(최고 기능)이 됩니다. 통증과 ADL은 피험자가 답변합니다. ROM과 근력은 신체적 평가가 필요하며 정형외과 의사나 물리치료사가 답변합니다.
6개월, 1년, 2년, 5년
단순 어깨 검사(SST)
기간: 6개월, 1년, 2년, 5년
환자는 관련된 어깨의 기능에 관해 12개의 "예" 또는 "아니오" 질문에 대답합니다. 이러한 질문에 대한 답은 치료 전후의 어깨 기능을 기록하는 표준화된 방법을 제공합니다.
6개월, 1년, 2년, 5년
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 6개월, 1년, 2년, 5년
SANE는 간단한 단일 질문, 환자 기반 어깨 기능 평가 도구입니다. "현재 어깨를 정상 비율로 어떻게 평가하시겠습니까(0%~100% 척도, 100%가 정상임)?''
6개월, 1년, 2년, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Smith & Nephew, Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Kolja Boese, Smith & Nephew, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AETOS 2022.04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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