복강경 담낭절제술과 회복의 질

수술 후 결과를 평가하기 위해 환자의 관점을 검색하는 현재 접근 방식이 있습니다. 이와 관련하여 환자 중심의 결과는 임상 시험에서 평가됩니다. 수술 후 단기 회복을 위해 환자의 편안함을 평가하는 것이 좋습니다. QoR-15(Quality of Recovery-15) 척도는 정의된 환자 편안함 종점입니다. 이 척도는 환자 중심 결과로서 수술 후 회복을 평가하는 15개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1~10점으로 평가되며 총점은 0~150점 사이에서 변경됩니다. 향상된 회복은 더 높은 점수와 관련이 있습니다.

늑하복횡평면(Subcostal TAP) 블록은 복강경 담낭절제술을 포함한 복부 수술의 진통에 사용됩니다. 국소마취제는 비스듬한 늑하선을 따라 복직근과 복횡근 사이에 주입됩니다. 복강경 담낭절제술의 진통에는 복강경 포트 부위에 국소 마취제를 침투시키는 방법도 사용됩니다.

이 연구의 주요 결과는 복강경 담낭 절제술을 받은 환자의 회복의 질에 대한 늑하 TAP 차단 및 항구 부위 침윤의 영향을 평가하는 것입니다. 2차 결과는 수술 후 24시간 동안 시간 간격에 따른 NRS(Numerical Rating Scale) 점수, 수술 후 구조 진통제 요구량, 수술 후 아편계 진통제의 총 소비량, 오심 및 구토 유무를 평가하는 것입니다.

본 연구는 전향적 무작위 임상시험으로 진행될 예정이다. 선택적 복강경 담낭절제술이 예정된 환자는 연구 등록을 위해 선별검사를 받게 됩니다. 적격성 평가 후, 환자는 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다.

첫 번째 그룹의 경우 삽관 후 수술 전에 늑하 TAP 블록을 적용합니다. 각 측면에 대해 0.25% 부피바카인 20ml의 국소 마취 용액을 비스듬한 늑하선을 따라 복직근과 복횡근 사이에 양측으로 주사합니다. 두 번째 그룹의 경우 삽관 후 포트 배치 전에 20ml의 0.25% 부피바카인 용액을 복강경 포트 위치에 침투시킵니다. 세 번째 그룹은 개입이나 국소 마취제 투여를 받지 않으며, 다중 모드의 일상적인 IV 진통제 요법이 수술 중에 투여됩니다(1gr 파라세타몰, 8mg 로녹시캄 및 1mg/kg 트라마돌). 이 IV 진통제 요법은 연구에 포함된 모든 환자에게 적용될 것입니다. 환자는 자신이 어느 그룹에 배정되었는지 알 수 없습니다. 표준 마취 프로토콜이 모든 환자에게 적용됩니다.

병동에서 환자는 파라세타몰과 로녹시캄으로 구성된 표준 수술 후 다중 모드 진통 프로토콜을 받게 됩니다. NRS(Numerical Rating Scale)에서 통증은 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 등급으로 평가되며, 수술 후 24시간 동안 휴식 시와 운동 시 시간 간격을 두고 평가됩니다. 4개 이상인 경우 구조 진통제 IV 50mg 트라마돌이 적용됩니다. 의료 서비스 제공자는 환자가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다. 모든 NRS 점수, 구조 진통제 및 총 소비량에 대한 요구 사항, 수술 후 24시간 동안 메스꺼움 및 구토의 존재 여부를 맹검 결과 평가자가 기록합니다.

회복의 질-15(QoR-15) 척도는 수술 전 대기실에서, 수술 후 24시간 동안 병동에서 평가됩니다. QoR-15에 대해 질문하는 결과 평가자는 환자가 어느 그룹에 할당되는지 알 수 없게 됩니다.