카르시노이드 환자의 심장 침범의 조기 식별: 임상적 및 예후적 의미
2024년 3월 13일 업데이트: European Institute of Oncology
이 연구는 카르시노이드 증후군이 있거나 없는 신경내분비종양(NET) 환자와 유럽 종양학 연구소의 NET 유닛을 대상으로 합니다.
이 시험의 목적은 심근 손상의 생화학적 지표(고감도 트로포닌), 혈역학 지표(전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP), N 말단(NT)-BNP(NT-proBNP)) 및 다음의 지표를 평가하는 것입니다. 카르시노이드 증후군이 있거나 없는 신경내분비 종양(NET) 환자의 섬유증(종양원성 억제 2(ST2)).
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 다음과 같은 신경내분비종양(NET) 진단을 받은 환자의 심장 손상(초민감 트로포닌 I), 혈역학적 손상(BNP, NT-proBNP) 및 심장 섬유증(ST2)의 바이오마커의 혈중 농도를 평가하는 것입니다. 또는 카르시노이드 증후군이 없는 경우 2차 목표는 위의 지표 수준을 심장 침범의 존재/실체 및 시간 경과에 따른 진행과 연관시키는 것입니다.
모든 환자는 다음을 겪게 됩니다:
다음을 포함한 기본 평가:
- US-트로포닌 I, BNP, NT-proBNP, ST2에 대한 혈액 샘플링
- ECG 및 심초음파를 포함한 심장학적 평가
- 이 지표에 대한 3개월 재평가
- 심장초음파검사를 통한 6개월 심장 재평가
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daniela Cardinale, MD
- 전화번호: +39 0257489748
- 이메일: daniela.cardinale@ieo.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- European Institute of Oncology
-
연락하다:
- Daniela Cardinale, MD
- 이메일: daniela.cardinale@ieo.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유럽 종양학 연구소의 신경내분비 종양 부서에 언급된 카르시노이드 유무에 관계없이 전이성 NET 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 연령 <18세
- NET 진단 이전에 심장병 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 심장 손상 바이오마커의 혈중 농도 평가
카르시노이드 증후군 유무에 관계없이 신경내분비종양(NET) 진단을 받은 환자의 심장 손상(초민감 트로포닌 I), 혈역학적 손상(BNP, NT-proBNP) 및 심장 섬유증(ST2)의 바이오마커 혈중 농도 평가
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카르시노이드 증후군이 있거나 없는 신경내분비종양(NET) 진단을 받은 환자의 초민감성 트로포닌 I, BNP, NT-proBNP 및 ST2 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 손상 바이오마커의 혈중 농도
기간: 3 개월
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초민감성 트로포닌 I의 혈중 농도 평가
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3 개월
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혈역학적 손상의 바이오마커의 혈중 농도
기간: 3 개월
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BNP, NT-proBNP의 혈중 농도 평가
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3 개월
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심장 섬유증의 바이오마커의 혈중 농도
기간: 3 개월
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ST2의 혈중 농도 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오마커의 수준과 심장 침범의 존재/실체 사이의 상관관계
기간: 6 개월
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심장 침범을 정의하기 위한 바이오마커 수준과 심초음파 특징 간의 상관관계. 심장 침범을 정의하는 것으로 간주되는 특징은 다음과 같습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniela Cardinale, MD, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IEO 1003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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