체위변경 빈도가 고빌리루빈혈증에 미치는 영향

본 연구는 메르신 시립 훈련연구병원 신생아 집중치료실에서 광선치료를 받고 있는 아기를 대상으로 체위변경 빈도가 고빌리루빈혈증이 가라앉는 시간에 미치는 영향을 알아보기 위해 단일기관 무작위대조임상시험으로 기획되었다. .

무작위화 및 마스킹: 무작위화는 표본 선택 기준을 충족하는 환자를 컴퓨터 프로그램을 통해 2개 그룹(1군 연구군 및 2군 대조군)에 무작위로 균등하게 분배하여 달성됩니다. 모유를 먹는 아기가 광선요법 기간에 영향을 미칠 수 있으므로 무작위 배정은 아기의 수유 스타일에 따라 계층화됩니다. 아기에게 모유를 먹였는지, 분유를 먹였는지에 따라 계층화된 무작위화가 수행됩니다.

(http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets/RandAssign/GroupGen.html).

연구에 포함된 아기는 무작위화 방법에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다. 연구 그룹의 아기들은 2시간마다 자세 변경(누운 자세, 엎드린 자세, 측면 자세)을 받는 반면, 대조군에는 6시간마다 동일한 절차가 적용됩니다. 연구에 포함된 모든 신생아는 신생아 집중치료실에서 표준으로 사용되는 Unitest(Blue Angel) LED 광선치료 장치를 사용하여 25~40cm 거리, 425~475nm 파장에서 치료를 받았습니다. 50/60Hz에서 45와트. 광선요법은 단방향으로 적용됩니다. 광선치료 시에는 아기의 회음부만 기저귀로 덮고, 눈에는 자외선을 99.5% 투과시키는 3겹의 검은색 순면 안대를 부착합니다. 광선요법 세션 동안 환자의 총 혈청 빌리루빈 수치를 확인합니다. 출생 후 일수와 위험 요인에 따라 평가되는 부타니 노모그램의 역치 아래로 떨어질 때까지 광선요법을 계속합니다. 연구에 포함된 아기의 기술적 특성과 광선치료 시작 전 총 빌리루빈 및 헤마토크리트 값은 연구자가 준비한 양식에 기록됩니다. 광선요법이 시작된 후 총 혈청 빌리루빈 값이 부타니 노모그램의 광선요법 역치 값 아래로 떨어질 때까지 실험 그룹의 아기는 2시간마다, 대조군의 아기는 6시간마다 자세를 변경합니다.

빌리루빈 수치는 6시와 24시에 정맥 측정으로 측정하고 기록하며, 이 과정은 빌리루빈 수치가 정상 범위로 감소할 때까지 정기적으로 계속됩니다. 이 관행은 진료소에서 일상적으로 수행되며 연구에 특정한 것으로 간주되지 않습니다.

두 그룹 모두 아기는 엎드린 자세에서 광선치료를 시작하고, 환자에게는 신생아 집중치료실의 루틴에 따라 3시간 간격으로 하루 8번씩 계속 먹이를 줍니다. 광선요법 중단을 최소화하기 위해 광선요법을 최대 15분 동안 꺼서 아기에게 먹이를 줍니다. 엄마가 모유수유를 하는 아기의 경우 이 기간을 초과하지 않도록 주의해야 합니다.

데이터 수집 도구

아기 식별 정보 양식: 이 양식에는 연구에 포함된 아기의 설명적 특성이 포함됩니다. 여기에는 성별, 출생 방식, 출생 체중, 임신 연령, 아프가 점수, 체중, 빌리루빈 수준 및 헤마토크릿 수준에 대한 질문이 포함됩니다.

부타니 노모그램: 각 빌리루빈 값은 아기의 나이(시간)에 따라 준비된 "빌리루빈 노모그램"에 따라 해석되어야 합니다. 출생 후 연령에 따른 노모그램을 사용하면 반복되는 빌리루빈 수치의 경과를 모니터링하고 나중에 고빌리루빈혈증이 발생할 아기를 예측할 수 있습니다. "부타니 노모그램(Bhutani nomogram)"으로 알려져 있으며 1999년부터 널리 사용되어 온 이 척도가 우리 연구에 사용될 것입니다.

데이터 평가 연구를 통해 얻은 데이터 분석은 SPSS 22.0 통계패키지 프로그램을 통해 수행될 예정이다. 통계적 유의수준은 0.05로 결정되었다. Kolmogrow-Smirnov는 종속변수의 정규성 분석에 사용됩니다. 카이제곱 및 평균 비교 테스트를 사용하여 그룹의 유사성을 확인합니다. 그룹 간 평균과 그룹 내 평균을 비교할 때 분포가 정규적인지 여부에 따라 적절한 모수적 또는 비모수적 테스트가 사용됩니다. 또한 연구가 끝나면 사후 검정력 분석을 통해 충분한 표본 크기로 연구가 수행되었는지 여부를 테스트합니다.