사구체 및 세뇨관 질환에서 신장 전구세포 및 배수체 세뇨관 세포 반응의 역할
2024년 3월 15일 업데이트: Paola Romagnani, Meyer Children's Hospital IRCCS
사구체 및 세뇨관 질환에서 신장 전구세포 및 다배체 관형 세포 반응의 역할 연구: 신장 생검 분석
신장 전구세포는 보우만낭(Bowman's capsule)의 요로 극에 국한된 두정 상피 세포(PEC)의 하위 집합입니다. 족세포 손상의 실험 모델은 PEC가 보우만 캡슐에서 사구체 다발로 이동하여 성숙한 족세포의 형태학적 및 기능적 특징을 획득함으로써 손실된 족세포를 잠재적으로 재생성할 수 있음을 보여주었습니다. 족세포 손실 및 손상뿐만 아니라 PEC가 손실된 족세포를 대체할 수 없는 경우 사구체 흉터 및 만성 신장 질환(CKD) 진행이 발생합니다.
또한, 본 연구의 연구자와 다른 연구자들은 최근 재생 및 사망에 대한 저항성이 높은 인간 신장에 관형 세포의 특정 하위 집단이 존재하여 관형 전구 세포 역할을 한다는 것을 입증했습니다. 이 세포는 급성 신장 손상(AKI)을 통한 내복제(다수체화) 동안 손상에 대한 세뇨관 반응에 관여합니다.
신장 생검은 CKD 및 AKI로 이어지는 많은 신장 질환 진단의 초석으로, 어떤 경우에는 명확한 진단이 가능하고 다른 경우에는 진행 중인 질병에 대한 추정 진단이 가능합니다. 아주 최근에는 초고해상도 영상 기술이 현재의 진단 표준을 유지하는 동시에 사구체 및 세뇨관 질환의 병태생리학적 메커니즘의 형태학적 특징을 연구할 수 있음이 입증되었습니다.
이 프로젝트의 이론적 근거는 임상 데이터 및 손상 지표와의 관련 연관성을 식별하기 위해 인간 신장 생검에 적용되는 초고해상도 영상을 통해 CKD 및 AKI의 발병에서 신장 전구세포(PEC 및 관형 전구세포)의 역할을 연구하는 것입니다. 및/또는 질병 진행.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Paola Romagnani, MD
- 전화번호: 055 5662562
- 이메일: paola.romagnani@meyer.it
연구 장소
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-
-
Firenze, 이탈리아
- 모병
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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연락하다:
- Paola Romagnani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장생검을 받는 사구체질환 환자(예: 급속진행성 사구체신염, 미세변화질환, 국소분절성 사구체경화증, 당뇨병성 신증, 루푸스신염, 막성신증, IgA신증 등)
- 손상의 성격(중막, 허혈성, 독성 또는 알려지지 않음)에 관계없이 AKI 환자.
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- 샘플이 부족하거나 이용 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 신장생검을 받는 신장질환 환자
진단 목적으로 신생검을 받는 신장질환 환자
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진단 목적으로 수행된 신장 생검에서 병인 및 질병 진행 메커니즘에서 신장 전구세포의 역할 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사구체 질환의 진행에서 신장 전구 세포의 역할 평가
기간: 임상 데이터는 등록(신장 생검) 시점과 등록 후 3, 6, 12개월에 수집된 후 연구가 끝날 때까지(최대 9년) 매년 수집됩니다.
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신장 전구세포의 존재는 진단 목적으로 수행된 신장 생검의 조직학적 절편에 대한 면역형광 및 공초점 현미경으로 평가됩니다. 다음 특징을 평가하고 신장 기능의 임상 매개변수와 연관시키게 됩니다.
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임상 데이터는 등록(신장 생검) 시점과 등록 후 3, 6, 12개월에 수집된 후 연구가 끝날 때까지(최대 9년) 매년 수집됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상(AKI)의 메커니즘에서 세뇨관 내복제의 역할 평가
기간: 임상 데이터는 등록(신장 생검) 시점과 등록 후 3, 6, 12개월에 수집된 후 연구가 끝날 때까지(최대 9년) 매년 수집됩니다.
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세뇨관 전구세포의 존재는 진단 목적으로 수행된 신장 생검의 조직학적 절편에 대한 면역형광 및 공초점 현미경 평가로 평가됩니다. 배수체 관상 세포의 존재는 특정 마커를 사용하여 평가됩니다. 특히 다음 기능이 평가됩니다.
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임상 데이터는 등록(신장 생검) 시점과 등록 후 3, 6, 12개월에 수집된 후 연구가 끝날 때까지(최대 9년) 매년 수집됩니다.
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DNA 및 RNA 분석을 통해 급성 신장 손상(AKI) 메커니즘에서 관형 내복제의 역할 평가
기간: 임상 데이터는 등록(신장 생검) 시점과 등록 후 3, 6, 12개월에 수집된 후 연구가 끝날 때까지(최대 9년) 매년 수집됩니다.
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세뇨관 전구세포의 존재는 진단 목적으로 수행된 신장 생검의 조직학적 절편에 대한 면역형광 및 공초점 현미경 평가로 평가됩니다. 배수체 관형 세포의 존재는 특히 다음과 같은 특정 마커를 사용하여 평가됩니다.
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임상 데이터는 등록(신장 생검) 시점과 등록 후 3, 6, 12개월에 수집된 후 연구가 끝날 때까지(최대 9년) 매년 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2047년 3월 22일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2047년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BIO-KIDNEY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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