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정맥류 출혈의 객관적인 점수

2024년 3월 16일 업데이트: Rawnaa Hosny Ammar, Assiut University

정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자의 단기 결과 예측에 있어서 단순 객관적 점수의 정확성

급성 정맥류 출혈을 나타내는 간경변증 환자의 단기 결과(조기 재출혈 및 조기 사망률)를 예측하는 데 있어 ALBI 관련 점수(ALBI, PALBI 및 INR-ALBI 점수) 및 새로운 MELD .3의 예후 성능을 평가합니다. , CTP 및 MELD 및 MELD Na 점수와 유사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

급성 정맥류 출혈은 간경변증 환자에서 보상부전의 가장 흔한 특징이자 생명을 위협하는 합병증 중 하나로, 간경변증 환자의 이환율과 사망률이 상당히 높습니다 2,3.

진단과 치료에 많은 진전이 있었음에도 불구하고 6주 사망률은 10~20%로 여전히 높습니다. 이는 주로 첫 4~5일 동안 출혈을 조절하지 못하기 때문입니다.

따라서 급성 정맥류 출혈 환자의 재출혈6, 표준 치료에 대한 저항성(20-30% 차지)7 및 사망 위험을 결정하기 위한 예후 방법을 개발하여 보다 공격적인 치료 방법을 채택하는 것이 중요합니다.

정맥류 출혈 환자의 예후를 평가하기 위해 기존의 많은 채점 시스템이 사용되었지만, Child-Pugh 점수, MELD(Model for End-Stage Liver Disease) 및 MELD-Na, 임상 Rockall 점수를 포함하여 그 중 어느 것도 표적화되지 않았습니다. (CRS), AIMS65 점수 (AIMS65) 및 Glasgow-Blatchford 점수 (GBS) 9-11 그러나 이러한 점수는 일부 정보가 주관적이라는 한계가 있으며 간 질환에 대해 덜 구체적인 여러 가지 검사를 사용합니다. 간경변증 환자의 재출혈 위험과 도덕성을 계층화하는 최선의 방법은 아직 명확하지 않습니다.

최근에는 몇 가지 새로운 점수가 도입되었습니다. 이러한 채점 시스템 중 하나는 간세포암종(HCC) 및 원발성 담즙성 담관염 환자의 결과를 평가하기 위해 개발된 혈청 알부민 및 총 빌리루빈(ALBI) 점수입니다.

ALBI 등급은 주관적으로 평가한 요인(예: 복수, 뇌병증)을 사용하지 않고 쉽게 접근할 수 있는 간단한 점수로, 일부 연구에서는 CTP 점수, MELD와 같이 잘 확립된 다른 예후 점수에 비해 더 나은/유사한 예후 성능을 제공할 수 있다고 제안합니다. 점수 15.

혈소판-알부민-빌리루빈(PALBI) 점수16는 초기에 절제 또는 절제를 받는 간세포암 환자의 평가에 사용되었으며 나중에는 간경변 관련 합병증이 있는 환자의 사망률을 예측하는 지표로 사용되었습니다17.

입원 시 PALBI 점수는 급성 정맥류 출혈 환자의 좋은 예후 지표이며 조기 사망 및 재출혈을 예측합니다. PALBI 점수는 급성 정맥류 출혈에 대한 다른 4가지 채점 시스템에 비해 단기 결과 및 재출혈 발생률을 예측하는 데 더 나은 성능을 보였습니다 18 .

간경변증에 대한 내시경 치료 후 식도-위정맥류 출혈 환자의 재출혈을 예측하기 위한 또 다른 간단한 점수인 INR-ALBL(국제 표준화 비율 알부민-빌리루빈) 점수.

INR-ALB 등급 시스템은 내시경 치료 후 EGVB 간경변증 환자의 재출혈, 특히 조기 재출혈을 성공적으로 평가했습니다. 20.

이러한 ALBI 관련 점수는 많은 주목을 받았으며 간경변증 환자의 예후 지표로서 CTP 및 MELD에 대한 잠재적인 대안으로 간주됩니다. 이러한 객관적인 점수는 특히 문맥압항진증의 위험을 계층화하는 데 있어서 간 비보상 사례에 대한 더 나은 예측 변수로 간주됩니다 14,21 MELD 3.0은 일반적으로 MELD Na보다 더 정확한 사망률 예측을 제공하고 성 격차를 포함한 대기자 명단 결과의 결정 요인을 다룹니다 22.

MELD 3.0이 12 미만인 경우 사망률은 5% 미만이고, 20인 경우 사망률은 20%를 초과합니다23.

정맥류 출혈 환자의 예후에 대한 CTP(주관적으로 평가) 및 MELD(계산의 복잡성)의 단점 외에도 ALBI 관련 점수(ALBI, PALBI 및 INR-ALBI)는 예측에서 빠르고 효과적이며 검증된 점수가 될 수 있습니다. 그러한 환자의 결과를 파악하고 초기 경정맥 간내 문맥전신단락술에 대한 후보자를 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nahed Ahmed Makhlouf, Assistant Professor
  • 전화번호: +201008611626
  • 이메일: nahedmak@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

정맥류 출혈이 있는 모든 간경변 환자.

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 18세 이상의 간경변증 환자에서는 정맥류 출혈이 나타납니다.

제외 기준:

  • 다른 원인의 상부 위장관 출혈(UGIB)이 있는 환자.
  • 항응고제 또는 항혈소판제 치료를 받고 있는 환자.
  • 모집 당시 또는 추적 기간 동안 간세포암종, 기타 악성 종양 및 혈액학적 질환이 있는 환자.
  • 경정맥 간내 문맥전신단락술, 비장절제술 또는 부분 비장 색전술을 받은 환자.
  • 간경변증 및 문맥 혈전증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자의 단기 결과를 예측하는 데 있어 ALBI_associated 점수와 새로운 MELD .3의 예후 성능을 평가합니다.
기간: 기준선
급성 정맥류 출혈을 나타내는 간경변 환자의 단기 결과(조기 재출혈 및 조기 사망률)를 예측하는 데 있어 ALBI_associated 점수(ALBI, PALBI 및 INR-ALBI 점수)와 새로운 MELD .3의 예후 성능을 평가합니다. CTP 및 MELD 및 MELD Na 점수에 적용됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • scores in variceal bleeding

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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