구강 편평 태선의 치료 효능 평가: 타액 바이오마커의 역할 (salivaLichen)
2024년 3월 25일 업데이트: Pia Lopez Jornet
만성 자가면역 점막피부 질환인 편평태선은 다양한 인구의 0.5~2.2%에게 영향을 미칩니다.
구강 편평 태선(OLP) 치료에는 국소 요법과 전신 요법 모두의 다양한 옵션이 포함됩니다.
최근 연구에서는 히알루론산이 OLP에 대한 효과적인 관리를 제공하고 이 만성 질환의 불편함을 완화시키는 약물 대안으로서의 잠재력을 강조했습니다.
목적은 구강 편평 태선으로 고통받는 개인의 타액 산화 스트레스 지표에 대한 국소 히알루론산의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중재(임상 시험) 실제 등록: 참가자 60명 할당: 무작위 중재 모델: 병렬 할당 마스킹: 이중(의료 제공자, 결과 평가자) 마스킹 설명: 임상 결과는 사용된 치료 방식에 대해 마스킹된 조사자가 평가했습니다. 1차 목적 : 치료 통증, 삶의 질 구강 편평 태선에 대한 연구를 통해 세 가지 치료 그룹이 확립되었습니다.
그룹 I: 0.1% 히알루론산과 0.2% 트리암시놀론 아세토나이드의 조합을 받았습니다.
그룹 II: 0.2% 트리암시놀론 아세토나이드만으로 치료했습니다. 그룹 III: 0.1% 히알루론산만을 투여받았습니다. 이들 그룹은 구강 편평 태선 환자의 다양한 치료법의 효능을 평가하고 비교하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30004
- Pia Lopez Jornet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
구강편평태선 진단을 받은 환자. 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드를 복용한 이력이 없는 환자 약 복용에 동의한 환자
제외 기준:
임신부와 수유부. 병변과 관련되거나 최근 약물 투여와 관련하여 최근 치과 충진이 있었던 환자.
조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I 실험
그룹 I: 0.1% 히알루론산과 0.2% 트리암시놀론 아세토나이드의 조합을 받았습니다.
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4주 동안 하루 2회 국소 적용 크림 제형
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
0.2% 트리암시놀론 아세토니드로만 치료되었습니다.
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4주 동안 하루 2회 국소 적용 크림 제형
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 III
0.1% 히알루론산만 받았습니다.
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4주 동안 하루 2회 국소 적용 크림 제형
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가 척도
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 0~10점일수록 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 징후 감소 측정
기간: 4 주
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Thongprasom 점수 5 = 미란 부위가 있는 흰색 줄무늬 = 1 cm2 점수 4 = 미란 부위가 < 1 cm2인 흰색 줄무늬 점수 3 = 미란 부위가 > 1 cm2인 흰색 줄무늬 점수 2 = 위축 부위가 < 1 cm2인 흰색 줄무늬 점수 1 = 약한 흰색 줄무늬만 점수 0 = 정상 병변 없음
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4 주
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OHIP-14 설문지
기간: 4 주
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구강 건강 관련 삶의 질 점수를 평가합니다. 0~56점 사이의 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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4 주
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산화 스트레스 바이오마커의 타액 수준
기간: 4 주
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산화 스트레스 바이오마커 아밀라제의 타액 수준; Glutation, IgA, FRAP, ADA
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Louisy A, Humbert E, Samimi M. Oral Lichen Planus: An Update on Diagnosis and Management. Am J Clin Dermatol. 2024 Jan;25(1):35-53. doi: 10.1007/s40257-023-00814-3. Epub 2023 Sep 15.
- Leong XY, Gopinath D, Syeed SM, Veettil SK, Shetty NY, Menon RK. Comparative Efficacy and Safety of Interventions for the Treatment of Oral Lichen Planus: A Systematic Review and Network Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 7;12(8):2763. doi: 10.3390/jcm12082763.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ID: 3938/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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