신경 이식 결과를 개선하기 위한 수술 중 전기 자극
2025년 7월 28일 업데이트: The Cleveland Clinic
교차 안면 신경 이식 결과를 개선하기 위한 수술 중 간단한 전기 자극
간단한 수술 중 전기 자극 치료가 2단계 교차 안면 신경 이식 안면 재활 수술 후 신경 재생 및 미소 결과를 개선하는지 알아보기 위한 연구 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에 등록하기로 선택한 참가자는 2:1 비율로 "치료" 또는 "대조군" 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 환자는 두 가지 사소한 차이점을 제외하고는 평소와 동일한 치료를 받게 됩니다. 첫째, 두 그룹의 환자는 수술 중 신경 생검을 받습니다. 이러한 생검은 수술 기간이나 결과에 영향을 미치지 않습니다. 둘째, 치료군은 1단계 교차안면신경이식술 동안 약 10분간 간단한 전기자극치료를 받게 된다.
이 연구의 목적은 신경 조직학을 사용하여 교차안면신경이식(CFNG) 전체의 축삭 재생을 개선하기 위한 수술 중 간단한 전기 자극(BES) 용량의 효능을 평가하고 임상의가 등급을 매긴 방법을 사용하여 치료군과 대조군의 임상 결과를 평가하는 것입니다. , 환자가 보고한 내용 및 객관적인 미소 지표.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hana Rosen, MD
- 전화번호: 216-444-7018
- 이메일: rosenh@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: John O'Neill, MD
- 전화번호: 440-445-8175
- 이메일: oneillj2@ccf.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic Foundation
-
연락하다:
- John O'Neill, BS
- 전화번호: 4405062611
- 이메일: oneillj2@ccf.org
-
수석 연구원:
- Patrick Byrne, MD
-
부수사관:
- Michael Fritz, MD
-
부수사관:
- Brandon Hopkins, MD
-
부수사관:
- Peter Ciolek, MD
-
부수사관:
- Dane Genther, MD
-
부수사관:
- Stephen Hadford, MD
-
부수사관:
- Peng Ding, MD
-
부수사관:
- Derek Vos, BS
-
연락하다:
- Hana Rosen, MD
- 전화번호: 2164447018
- 이메일: rosenh@ccf.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2단계 CFNG 미소 재활 수술(예: CFNG 기반 자유 박근 근육 전달(FGMT) 또는 이중 신경 분포 FGMT).
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 양측 안면마비
- 연령 18세 미만 또는 80세 이상
- 2단계 CFNG 수술을 방해하는 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료군
치료군은 수술 중 신경생검을 실시한다.
또한 치료군의 환자들은 1단계 교차안면신경이식술 시 약 10분간 간단한 전기자극치료를 받는다.
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수술 중 신경 생검 + 간단한 전기 자극 요법
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실험적: 컨트롤 그룹
대조군은 수술 중 신경 생검만 실시하고 간단한 전기 자극은 실시하지 않습니다.
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수술 중 신경 생검 - 간단한 전기 자극 요법 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 조직학을 사용하여 교차안면신경이식(CFNG) 전반에 걸쳐 축삭 재생을 개선하기 위한 수술 중 간단한 전기 자극(BES) 용량의 효능을 평가합니다.
기간: 24개월
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유효성 평가
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보고된 환자와 IRB에서 승인한 CCF 안면 신경 설문조사를 사용하여 치료군과 대조군의 임상 결과를 평가합니다.
기간: 24개월
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임상 결과 평가
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick Byrne, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB #22-926
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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