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신장 동종이식편의 미세혈관 염증의 분자 지형

2025년 5월 27일 업데이트: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

신장 동종이식편의 미세혈관 염증의 분자 환경에 대한 포괄적인 다중 규모 특성 분석

신장 동종이식편의 미세혈관 염증은 최근 밴프 분류 업데이트에서 널리 재평가되었습니다. 특히 표적 치료 접근법을 개발하기 위해서는 신장 이식에서 관찰되는 미세혈관 염증의 다양한 표현형과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

신장 거부 이식

개입 / 치료

다른: 개입 없음

상세 설명

항체 매개 거부반응은 신장 이식 수혜자의 이식 실패의 주요 원인입니다. 항체 매개 거부반응에 대한 진단 기준은 국제 밴프 분류 시스템의 초기 정의 이후 상당한 변화를 겪었습니다. Banff 2022 분류 업데이트는 미세혈관 염증 병변을 재평가하고 미세혈관 염증 사례에 대한 새로운 표현형을 식별합니다. 그러나 신장 동종 이식편의 미세혈관 염증과 관련된 병태생리학적 기전은 아직까지 잘 알려져 있지 않아 효율적인 치료법 개발을 방해하고 있습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

신장 동종이식편의 미세혈관 염증의 공간적 면역 분자 지형을 해독합니다.
다양한 임상 시나리오에서 이 환경의 특성을 비교합니다.

연구자들은 신장 동종이식편의 미세혈관 염증의 분자 구조를 해독하기 위해 조직학적 분석, 다중 면역염색, 대량 전사체 분석 및 공간 전체 전사체 디지털 프로파일링을 포함한 다중 모드 표현형 분석 접근법을 사용할 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 그들은 동종이식 결과와의 연관성을 조사하고 표적 치료 전략으로 이익을 얻을 수 있는 분자 표적을 검색할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Alexandre Loupy, MD PhD
전화번호: +33612491082
이메일: alexandreloupy@inserm.fr

연구 연락처 백업

이름: Catherine Tritscher
전화번호: +33153988000
이메일: tritschercatherine@gmail.com

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75010
    - 모병
    - Kidney Transplant Department, Saint-Louis Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    - 연락하다:
      
      Carmen Lefaucheur, MD PhD
      
      이메일: carmen.lefaucheur@aphp.fr
  - Paris, 프랑스, 75015
    - 모병
    - Kidney Transplant Department, Necker Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    - 연락하다:
      
      Alexandre Loupy, MD PhD
      
      전화번호: +33612491082
      
      이메일: alexandreloupy@inserm.fr
  - Paris, 프랑스, 75018
    - 모병
    - Bichat Hospital, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    - 연락하다:
      
      Aurélie Sannier, MD PhD
      
      이메일: aurelie.sannier@aphp.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유럽과 미국에서 모집된 모든 성별(자기 결정)의 성인 신장 이식 수혜자로서 미세혈관 염증 병변 유무에 관계없이 신장 동종 이식 생검(밴프 병변 점수, 기증자 특이적 항체 상태 및 공여자 특이적 항체 상태에 대한 데이터 누락 없는 적절한 생검)을 받았습니다. C4d 염색), 국제 Banff 2022 분류에 따름.

설명

포함 기준:

- 국제 밴프 2022 분류에 따라 최소 1회 신장 이식 생검을 실시하고 평가한 성인 신장 이식 수혜자로서 미세혈관 염증 병변 유무와 상관없이

제외 기준:

밴프 분류에 따른 부적절한 생검
밴프 병변 점수, 기증자 특이적 항체 상태, C4d 염색에 대한 데이터가 누락되었습니다.
허혈-재관류의 조직학적 징후를 보여주는 생검
비신장 고형장기 이식 후 이식과 신장 이식의 병용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
벌크 및 공간 전사체학을 사용하여 평가된 RNA 기반 분자 시그니처 기간: 1일(신장 동종이식 생검 시)	1일(신장 동종이식 생검 시)
결과 데이터를 기반으로 한 이식편 생존 확률 기간: 신장 동종이식 후 생검 24개월	신장 동종이식 후 생검 24개월
결과 데이터에 대한 환자 생존 확률 기간: 신장 동종이식 후 생검 24개월	신장 동종이식 후 생검 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MVI_Kidney_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 연구 중에 분석된 데이터는 일반 데이터 보호 규정 및 기관 검토 위원회 승인 표준을 포함하여 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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