암스테르담 UMC의 심부전 환자 서비스 제공자에게 보내는 메시지에 대한 실용적인 연구 (PROMPT-HF-AUMC)
2024년 8월 7일 업데이트: Prof. Dr. Folkert W. Asselbergs, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
이는 전향적 코호트 연구로, 외래 진료소에서 심부전 및 박출률 감소(HFrEF) 환자 치료를 위한 4가지 주요 약리학적 클래스의 처방을 임상의에게 알리는 전자 넛지 구현의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 네덜란드에서.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Folkert Assselbergs, MD PhD
- 전화번호: 0031205669111
- 이메일: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: A Uijl
- 이메일: a.uijl@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
연락하다:
- F Asselbergs
- 이메일: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam University Medical Centers, Location VU Medical Center
-
연락하다:
- F Asselberg
- 이메일: f.w.asselbergs@amsterdamumc.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전 및 박출률 감소 환자
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 외래 진료소 심장학에서의 HFrEF 치료.
- 심장 초음파나 심장 자기공명영상을 토대로 박출률이 40% 미만으로 감소한 것으로 기록되었습니다.
제외 기준:
- 연구 목적으로 일상적인 임상 데이터를 사용하는 것에 대한 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
HFrEF 환자
|
알고리즘은 환자의 연령이 18세 이상이고 HFrEF에 대해 심장학과에서 치료를 받고 있는지 여부를 확인합니다. GDMT의 사용은 처방 데이터 전자 건강 기록(EHR)을 사용하여 결정됩니다. 환자가 4가지 약물 클래스(ACE/ARB/ARNi, 베타 차단제, MRA, SGLT2 억제제)에 대한 치료를 받지 않는 경우 임상적으로 필요한 경우 관련 최근 약물을 포함하여 추가 약물을 처방하도록 임상의에게 제안하는 전자 경고가 표시됩니다. 실험실 결과(신장 기능 및 전해질) 및 기타 관련 측정(LVEF, 혈압 및 심박수). 이 경고는 현재 지침에 따라 GDMT 처방을 돕기 위해 설정된 명령과 연결되어 있습니다. 결과는 회고적 코호트(t=-12 ~ t=-6)개월 및 자동 모드 코호트(t=-6 ~ t=0개월)와 비교되며, 쌍을 이루는 분석과 전후 분석이 수행됩니다. 경고의 효과를 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지침 중심 의료 요법(GDMT) 사용
기간: 30일(1차), 6개월(2차)
|
ESC 지침에 따라 모든 치료법 사용
|
30일(1차), 6개월(2차)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
일년
|
|
심부전으로 인한 입원
기간: 6개월, 1년
|
심부전으로 인한 입원
|
6개월, 1년
|
|
기타 주요 심혈관 사건(MACE: 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중)
기간: 6개월, 1년
|
기타 주요 심혈관 사건(MACE: 심혈관 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중)
|
6개월, 1년
|
|
신장 질환(>30% 혈청 크레아티닌 증가, 급성 신장 손상으로 인한 입원, 말기 신장 질환 발생)
기간: 30일, 6개월, 1년
|
신장 질환(>30% 혈청 크레아티닌 증가, 급성 신장 손상으로 인한 입원, 말기 신장 질환 발생)
|
30일, 6개월, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20230416-C1_v2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 익명화된 데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요청 시 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
요청 시 이용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .