다양한 단계의 만성 신부전 환자 집단에서 "흐름 매개 확장" 테스트를 사용한 내피 기능 장애 평가 및 항인지질 항체의 역할 평가
다양한 단계의 만성 신부전 환자 모집단에서 "흐름 매개 확장" 테스트를 사용한 내피 기능 장애 평가 및 항인지질 항체의 역할 평가 - 전향적 중재 연구.
혈관 내피는 그 자체로 혈관 긴장도를 조절하는 데 중요한 역할을 하는 기관입니다. 이러한 혈관 긴장도는 확장 매개체(산화질소(NO), 프로스타사이클린(PGI2)) 또는 혈관 수축 물질(엔도텔린, 트롬복산 A2 또는 PGH2)에 의해 보장됩니다. 만성 신장 질환(CKD)의 요독 독소 축적은 잘 알려진 요인입니다 내피 기능 장애의 경우 종종 심혈관 위험이 높아집니다. 이러한 연관성은 신장 외 정화 기술(중심 내 혈액투석(HD), 일일 가정 혈액투석(HDQ), 복막 투석)에 의존하거나 신장 이식에 의존해야 하는 필요성을 특징으로 하는 말기 만성 신장 질환에도 나타납니다.
HD가 효과적이려면 투석기를 통과하는 혈류 속도가 300ml/min 이상이어야 합니다. 이를 위해서는 모든 혈액투석 환자가 이러한 유속을 보장하기 위해 특정 혈관 접근(투석 카테터 또는 동정맥루(AVF))이 있어야 합니다. 선택된 혈관 접근로는 동정맥루가 있는데, 그 이유는 감염 위험이 낮고 이환율과 사망률이 낮기 때문입니다. 동정맥루를 만드는 것은 정맥과 동맥 사이에 문합을 외과적으로 만드는 것으로 구성됩니다.
동정맥루의 합병증은 흔합니다. 동정맥루 성숙이 지연되거나(성숙 지연) 없을 수도 있습니다. 배액 정맥 및/또는 문합도 협착증이나 혈전증의 부위가 될 수 있습니다. 이러한 합병증의 병태생리학은 복잡하고 다인자적입니다. 이러한 합병증(성숙 지연 또는 부재, 협착증 혈전증)의 위험 요인으로는 항인지질항체(aPL)의 양성과 내피 기능 장애를 들 수 있습니다.
항인지질증후군(APS)은 혈전성 표현형을 유발하는 자가면역 질환입니다. 이것은 후천성 혈전 선호증입니다. 일반 인구에서 항인지질 항체의 유병률은 약 0.5%입니다. 이러한 유병률은 혈액투석 환자에서 최대 37%를 차지하므로 혈액투석에서는 드물지 않습니다. 2023년 Brugmann University Hospital에서 실시한 후향적 연구에서 AVF 환자 115명과 aPL 용량을 이용할 수 있는 경우 지속적인 양성(12주 이상 간격으로 2회 양성 용량)의 유병률은 21%였습니다.
흥미롭게도 코호트의 3분의 1은 현행 분류 기준에 따라 분류될 수 없는 항체 프로필을 제시했습니다. 이 그룹은 재조절되지 않았거나 재조절된 음성인 단일 양성 투여량을 받은 환자에 해당합니다. 이 그룹을 Fluctuating이라고 불렀습니다. 이 변동 그룹은 2019년 연구에서 동정맥루 합병증과 관련이 있었습니다.
내피 기능 장애는 APS의 병태생리학에도 관련되어 있습니다. 임상 실습에서 "유동 매개 확장"(FMD) 테스트를 통해 생체 내 내피 기능 장애를 평가할 수 있습니다. 이는 주로 NO 및 내피 의존성 혈관 확장과 관련된 폐색 후 충혈 현상을 포함합니다. 상완 동맥에서 NO는 FMD의 유일한 중재자입니다. FMD에 따른 내피 기능 장애는 심혈관 질환 환자뿐만 아니라 진행성 만성 신장 질환이 있는 인구 집단에서 설명되었습니다. 동정맥루 성숙이 지연되거나 없는 혈액투석 환자는 누공 문제가 없는 투석 환자에 비해 병리학적 FMD가 더 많이 나타납니다. 그러나 이 다른 집단에서 aPL의 추가적인 역할은 FMD에 의한 내피 기능 장애 측면에서 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 FMD 테스트를 사용하여 혈액투석 환자의 내피 기능 장애에 대한 항인지질 생물학의 중요성을 평가하는 것입니다.
- 만성 신장 질환 단계에 따른 FMD에 의한 내피 기능 장애를 만성 신장 질환이 없는 대조군과 비교합니다.
- 투석 전 또는 투석 후 FMD를 긴 투석 기간(예: 목요일과 일요일 사이)과 짧은 투석 간 기간(화요일과 목요일 사이)에 따라 특성화합니다.
- 혈액투석 환자에서 FMD에 따른 내피 기능 장애, aPL 양성 및 동정맥루 합병증 사이의 관계를 평가합니다.
- FMD에 따른 내피 기능 장애와 관련된 위험 요소를 평가하고, 특히 항인지질 항체의 영향을 평가합니다.
- FMD에 따른 내피 기능 장애와 내피 기능 장애의 다른 지표(요로 NO 및 요로 NO의 대사산물, PGI2, 엔도텔린, PGH2) 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maxime Taghavi
- 전화번호: 003224772644
- 이메일: Maxime.TAGHAVI@chu-brugmann.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- Brugmann University Hospital
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연락하다:
- Maxime Taghavi, MD PhD
- 이메일: Maxime.TAGHAVI@chu-brugmann.be
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- G3a~G5기의 만성신장질환 환자
- 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 항인지질 항체를 투여할 수 없는 만성 신장 질환 G5기 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: G3a기의 만성 신장 질환
CKD-EPI(만성 신장 질환 전염병학 협력)에 따른 신장 청소율 60~45ml/min/1.73m²
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채혈
소변 샘플링
흐름 매개 확장(FMD) 테스트는 인간의 내피 기능에 대한 가장 일반적으로 활용되는 비침습적 초음파 평가입니다.
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실험적: G3b기의 만성 신장 질환
CKD-EPI(만성 신장 질환 전염병학 협력)에 따른 신장 청소율 45~30ml/min/1.73m²
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채혈
소변 샘플링
흐름 매개 확장(FMD) 테스트는 인간의 내피 기능에 대한 가장 일반적으로 활용되는 비침습적 초음파 평가입니다.
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실험적: G4기의 만성 신장 질환
CKD-EPI(만성 신장 질환 전염병학 협력)에 따른 신장 청소율 30~15ml/min/1.73m²
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채혈
소변 샘플링
흐름 매개 확장(FMD) 테스트는 인간의 내피 기능에 대한 가장 일반적으로 활용되는 비침습적 초음파 평가입니다.
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실험적: 투석되지 않은 G5기의 만성 신장 질환
CKD-EPI(만성신장질환역학협력)에 따른 신장 청소율 15 ml/min/1.73m² 미만
그러나 투석은 하지 않았다
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채혈
소변 샘플링
흐름 매개 확장(FMD) 테스트는 인간의 내피 기능에 대한 가장 일반적으로 활용되는 비침습적 초음파 평가입니다.
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실험적: 투석이 필요한 G5기의 만성 신장 질환
투석을 받는 환자
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채혈
소변 샘플링
흐름 매개 확장(FMD) 테스트는 인간의 내피 기능에 대한 가장 일반적으로 활용되는 비침습적 초음파 평가입니다.
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활성 비교기: 제어
기존 신장질환이 없는 건강한 지원자
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채혈
소변 샘플링
흐름 매개 확장(FMD) 테스트는 인간의 내피 기능에 대한 가장 일반적으로 활용되는 비침습적 초음파 평가입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화질소(NO) 혈장 수준
기간: 사전 개입
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산화질소(NO) 혈장 수준
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사전 개입
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엔도텔린 1(ET-1) 혈장 수준
기간: 사전 개입
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엔도텔린 1(ET-1) 혈장 수준
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사전 개입
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E-셀렉틴 혈장 수준
기간: 사전 개입
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E-셀렉틴 혈장 수준
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사전 개입
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P-셀렉틴 혈장 수준
기간: 사전 개입
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P-셀렉틴 혈장 수준
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사전 개입
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세포간 접착 분자 1(ICAM-1) 혈장 수준
기간: 사전 개입
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세포간 접착 분자 1(ICAM-1) 혈장 수준
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사전 개입
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인터루킨 6(IL-6) 혈장 수치
기간: 사전 개입
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인터루킨 6(IL-6) 혈장 수치
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사전 개입
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산화질소(NO) 소변 농도
기간: 사전 개입
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산화질소(NO) 소변 농도
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사전 개입
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엔도텔린 1(ET-1) 소변 농도
기간: 사전 개입
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엔도텔린 1(ET-1) 소변 농도
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사전 개입
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종양괴사인자 알파(TNF 알파) 소변 농도
기간: 사전 개입
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종양괴사인자 알파(TNF 알파) 소변 농도
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사전 개입
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인터루킨 6(IL-6) 소변 농도
기간: 사전 개입
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인터루킨 6(IL-6) 소변 농도
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사전 개입
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흐름 매개 확장 테스트 결과(%)
기간: 사전 개입
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흐름 매개 확장(FMD)은 반응성 충혈에 대한 반응으로 동맥 직경의 변화를 측정하는 비침습적 혈관 기능 검사입니다.
테스트 결과는 백분율로 표시됩니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Endothelial dysfunction
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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