만성 폐쇄성 폐질환 퇴원 후 지원되는 구조 팩 (RAPID)
만성 폐쇄성 폐질환의 퇴원 후 지원되는 구조 팩: 공개 라벨 다기관 무작위 대조 시험
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계 성인 인구의 약 10%가 앓고 있는 만성 폐질환이다. COPD는 Office of Life Sciences에서 정의한 의료 문제 중 하나로서 중요한 초점 영역으로 인식되고 있습니다. COPD 환자는 종종 질병 악화로 이어지는 에피소드를 유발하는 악화를 경험합니다. 악화는 이환율 증가 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.
환자가 입원하는 심각한 악화는 환자, 간병인 및 의료 제공자에게 특히 우려되는 사항입니다. NICE(National Institute for Health and Care Excellence)는 COPD 환자를 돌보는 병원 임상의가 퇴원하는 환자에게 구조용 팩(프레드니솔론 및 항생제 코스)과 기본 관리 계획을 제공해야 한다고 권장합니다. 퇴원 후 COPD 환자에게 고위험 90일 기간이 있으며, 이 기간에는 재입원 위험이 43%, 사망 위험이 12%인 것으로 알려져 있습니다. 그러나 반복된 국가 감사 데이터에 따르면 NICE에서는 재입원 및 사망 위험이 높다는 권고 사항에는 변함이 없습니다.
1400명의 환자를 대상으로 한 다기관 무작위 임상 시험이 30개의 급성 NHS 신뢰 기관에서 수행될 것입니다. 이는 구조 팩 + 서면 자가 관리 계획 + 고위험 90일 기간 동안 주 2회 전화/문자 증상 경고 평가로 구성된 자가 지원 구조 팩 관리 계획이 표준 치료보다 90일 감소에 더 좋다는 가설을 테스트합니다. -당일 재입원율이 20% 증가합니다. 성공할 경우 이 개입은 신속하게 실행 가능하고 환자의 임상 결과를 개선하며 연간 약 £3억 5천만의 비용을 절약할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
해결되고 있는 문제는 무엇입니까?
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 영국에서 흔한 폐 질환으로, 40세 이상 인구에서 유병률이 4.5%이고 증가하고 있습니다4. 신체 활동을 제한하는 기침, 호흡곤란과 같은 일상적인 증상 외에도 COPD 환자는 '악화'라고 불리는 예측할 수 없는 건강 악화를 겪는 경향이 있습니다. 악화는 때때로 병원 입원으로 이어질 만큼 심각하며 종종 감염으로 인해 발생합니다. COPD 환자 결과에 대한 체계적 검토에서는 악화, 특히 심각한 입원 악화가 환자가 가장 견디기 어려운 COPD 측면으로 확인되었습니다. 팬데믹 이전에는 연간 COPD 악화로 인해 병원에 입원한 환자가 약 115,000명이었고6 현재 입원 환자는 그 수준으로 돌아가고 있습니다. 악화는 호흡기 바이러스의 순환이 더 좋아지는 겨울철에 더 흔하므로 입원 악화로 인한 부담은 겨울철 NHS(National Health Service) 병상 압력과 NHS 비용에 기여합니다. 영국에서 중등도 및 중증 COPD 악화 환자의 연간 의료 비용은 2022년에 거의 10억 파운드에 달하는 것으로 추산됩니다27. 입원한 COPD 악화 후 특별한 문제는 병원에 재입원하는 것입니다. 전국 천식 및 COPD 감사 프로그램(NACAP)에 따르면 재입원율은 30일째 23%, 90일째 43%2입니다. 저자가 수행한 체계적인 검토에서는 동반질환, 이전 악화 및 입원 기간 증가가 30일 및 90일 모든 원인에 의한 재입원의 위험 요인으로 확인되었습니다5.
COPD 악화의 위험을 줄일 수 있는 많은 개입 방법이 있지만 이는 불완전하게 효과적입니다8. 항생제 및/또는 코르티코스테로이드('구조 팩'이라고 함)의 표준 악화 치료를 조기에 개입하면 회복을 촉진하고 병원 입원 가능성을 줄일 수 있다는 증거도 있습니다9. 표준 NHS 치료의 일환으로2, COPD 환자는 '퇴원 번들'을 구현해야 합니다. 그러나 이는 종종 제대로 제공되지 않고 결과에 확실히 영향을 미치는 것으로 나타나지는 않습니다(잘못된 결과가 선택되고 번들이 제대로 구현되지 않았기 때문일 수 있음). 10. 구조 팩 제공은 방전 번들의 표준 구성 요소는 아니지만 때로는 현지 서비스 선호도에 따라 제공됩니다3. 또한 일반적인 임상 실습에서 일부 환자는 COPD로 입원하기 전에 일차 진료(GP) 또는 지역 호흡기 팀(CRT)으로부터 구조용 팩을 처방받았을 것입니다. 또한 환자는 퇴원 후 GP나 CRT에서 구조용 배낭을 이용할 수도 있고 이용하지 못할 수도 있습니다.
구조용 팩은 NICE 지침2의 일부이지만, 환자의 적절한 사용을 지원하는 보다 포괄적인 관리/교육 계획의 맥락에서 제공되지 않으면 효과적이지 않다는 증거가 있습니다11. 실제로 이런 일은 일반적으로 발생하지 않습니다3. COPD 환자가 다양한 지원을 받거나 종종 지원을 받지 못한다는 증거가 있습니다. 일부 환자는 항생제 내성, 스테로이드 남용으로 인한 예측 가능한 부작용 또는 적절성을 검토하지 않고 필요에 따라 구조 팩을 제공받습니다. 조사관은 퇴원 시 구조 팩을 받는 것이 일반적으로 병원 팀이 이러한 팩 사용에 대한 지속적인 지원을 제공하는 팀이 아니기 때문에 논란의 여지가 있음을 보여주는 파일럿 데이터를 가지고 있습니다. 따라서 구조용 배낭의 과다 사용 및 과소 사용, 이러한 의약품으로 인한 피해 및 다양한 공급이 인식되고 있습니다. 사용 방법에 대한 교육 및 사용 시기에 대한 지원과 함께 구조용 팩을 제공하는 것은 입원 악화 후 재입원에 대한 고위험 90일 기간 동안 구체적으로 테스트되지 않았습니다. Asthma+Lung UK 서면 관리 계획과 90일의 고위험 기간 동안 주 2회 자동 전화 및/또는 문자 메시지로 구성된 포괄적인 자체 지원 관리 계획 외에 퇴원 시 구조 팩이 일반 진료에 비해 재입원율이 20% 감소합니다.
환자의 건강과 보건의료 서비스 개선 측면에서 이 연구가 중요한 이유는 무엇입니까?
지원되는 구조 팩 사용 제공을 통해 재입원을 줄이는 것은 COPD 환자와 NHS에 도움이 될 것입니다. 재입원을 20% 줄이면 NHS는 분기당 8,600만 파운드(연간 3억 4,400만 파운드)를 절약할 수 있습니다. 반대로, 이러한 방식으로 구조 팩을 사용할 경우 효과가 없다는 것을 입증하면 사용에 대한 논란을 해결하고 항생제 내성에 대한 압력과 경구용 코르티코스테로이드의 남용으로 인한 피해를 줄일 수 있습니다. 통합 진료 시스템은 디지털 지원 가상 병동을 포함하여 COPD가 악화된 사람들을 위한 병원 외 지원을 빠르게 발전시키고 있습니다. 제안된 시험은 이러한 프로그램의 설계 및 구현에서 지원되는 구조 팩 제공의 역할을 정의하여 긴급 및 급성 치료에 대한 요구를 줄이는 능력을 향상시킵니다. 긍정적이든 부정적이든, 이 시험은 연구 질문에 대한 확실한 답변을 제공함으로써 현재 서비스 제공의 변화를 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 또한, COPD 악화 방지는 JLA(James Lind Alliance) 우선순위 설정 파트너십(PSP)12에 의해 우선순위로 확인되었습니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mona Bafadhel, Professor
- 전화번호: +44207 848 0606
- 이메일: mona.bafadhel@kcl.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Trial Manager
- 전화번호: +44 20 7848 0532
- 이메일: rapid-rescue@kcl.ac.uk
연구 장소
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Barnsley, 영국
- 모병
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
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Birmingham, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals Birminham NHS Foundation Trust
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Blackpool, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Blackpool Teaching Hospitals
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Bradford, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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Brighton, 영국
- 모병
- University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
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Bristol, 영국
- 아직 모집하지 않음
- North Bristol University Trust
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Durham, 영국
- 모병
- County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
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Gateshead, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Gateshead NHS Foundation Trust
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Ipswich, 영국
- 모병
- East Suffolk and North Essex Foundation Trust
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Lancaster, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
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Leicester, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
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Llandough, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Cardiff and Vale University Health Board
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- King's College Hospital
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- Mona Bafadhel, Professor
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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수석 연구원:
- John Hurst, Professor
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- London North West University Healthcare NHS Trust
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Maidstone, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
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Middlesbrough, 영국
- 아직 모집하지 않음
- South Tees NHS Foundation Trust
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Milton Keynes, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust
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Newcastle Upon Tyne, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham University Hospitals Trust
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Oxford, 영국
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Rotherham, 영국
- 모병
- Rotherham NHS Foundation Trust
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Shirley, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Slough, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Frimley Health NHS Foundation Trust
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South Shields, 영국
- 아직 모집하지 않음
- South Tyneside and Sunderland NHS Trust
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Southport, 영국
- 모병
- Southport and Formby District General Hospital
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Stockport, 영국
- 모병
- Stockport NHS Foundation Trust
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Stockton-on-Tees, 영국
- 모병
- North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
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Sutton In Ashfield, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
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Taunton, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Somerset Foundation Trust
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Whiston, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Whiston Hospital
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Yeovil, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Somerset Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세
- COPD 악화로 병원에 입원했으나 최근 퇴원한 개인(병원 및 가상 병동을 포함하는 2차 진료팀의 지속적인 지원을 받고 퇴원함). 입원은 COPD가 악화된 환자가 응급 의료 센터, 의료 입원실, 임상 결정실, 단기 입원 병동 또는 이와 유사한 병동을 포함하여 병동에 입원하여 4시간 이상 병원에 머물렀던 사건으로 정의됩니다. 응급실에서 퇴원하기 전에 일시적으로 치료를 받은 환자는 제외됩니다.
- 서면 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 병원 입원 중 침습적 환기가 필요한 개인
- 예상 생존기간이 90일 미만인 환자
- 거주지 또는 요양원으로 퇴원한 개인. 거주지 또는 요양원으로 퇴원한 사람.
- 지원되는 자기 관리 계획을 관리할 수 없는 개인입니다.
- 전화를 이용할 수 없는 개인.
- 이미 중재적 임상시험에 참여하고 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지원되는 구조 팩 암
SRP군의 모든 환자는 1) 구조 팩(5일 동안 프레드니솔론과 항생제), 2) Asthma-Lung UK 계획에 따른 서면 구조 팩 관리 계획, 3) 주 2회 자동 전화 증상 알림 전화를 받게 됩니다. 90일 동안(필요에 따라 선호하는 언어 사용)
알림 전화(집 전화 또는 휴대폰)는 서면 관리 계획에 맞춰 질문을 하며 환자는 질문에 대한 답변에 따라 전화 키 0-9를 누르도록 요청합니다.
퇴원 후 90일 이내에 구조용 팩을 사용해야 하는 환자에게는 중앙연구팀에서 구조용 팩을 재발급하여 환자의 집으로 보내드립니다.
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1) 구조 팩(5일 동안의 프레드니솔론 및 항생제), 2) Asthma-Lung UK 계획에 기초한 서면 구조 팩 관리 계획, 3) 90일 동안 주 2회 자동 전화 증상 알림 전화(선호 언어는 다음과 같습니다) 필요).
알림 전화(집 전화 또는 휴대폰)는 서면 관리 계획에 맞춰 질문합니다.
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간섭 없음: 구조용 팩 암 없음
이 부문에서 환자는 퇴원 시 구조 팩을 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
우리는 지역 사회에서 구호품에 대한 접근을 포함하여 퇴원 시 이 팔에 있는 사람들에게 제공되는 지원을 매우 신중하게 특성화할 것입니다(보고하지만 수정하지는 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 90일 이내에 최초의 모든 원인에 의한 재입원까지의 시간
기간: 90일차
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퇴원 후 90일 이내에 최초의 모든 원인에 의한 재입원까지의 시간.
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90일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일째 생존 및 퇴원 일수
기간: 90일차
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퇴원 후 90일째 생존 및 퇴원 일수입니다.
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90일차
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90일 이상 누적된 전신 경구용 코르티코스테로이드 사용
기간: 90일차
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누적 전신 경구 코르티코스테로이드는 퇴원 후 90일 이상 사용됩니다.
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90일차
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90일 동안 누적 전신 항생제 사용
기간: 90일차
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퇴원 후 90일 동안 누적된 전신 항생제 사용
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90일차
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모든 원인은 30일 후 재입원
기간: 30 일
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모든 원인은 퇴원 후 30일에 재입원됩니다.
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30 일
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일반적인 치료를 조사하고 설명하기 위한 질적 인터뷰
기간: 90일차
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인터뷰는 전화로 진행되며 최대 약 60분이 소요되며 암호화된 장치를 사용하여 오디오가 녹음됩니다.
그들은 구조 팩 사용에 대한 지식, 구조 팩 사용 여부, 어떤 상황에서 제공되는 지원 및 지침에 대한 견해를 포함하여 퇴원 후 개입에 대한 참가자의 경험에 초점을 맞춘 주제 가이드를 따릅니다(서면, 전화, 문자 메시지) 및 개입이 일상 생활에 적합한지 여부를 결정합니다.
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90일차
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개입 부문의 계획에 대한 충실도 및 적응에 대한 질적 인터뷰 조사
기간: 90일차
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인터뷰는 전화로 진행되며 최대 약 60분이 소요되며 암호화된 장치를 사용하여 오디오가 녹음됩니다.
그들은 구조 팩 사용에 대한 지식, 구조 팩 사용 여부, 어떤 상황에서 제공되는 지원 및 지침에 대한 견해를 포함하여 퇴원 후 개입에 대한 참가자의 경험에 초점을 맞춘 주제 가이드를 따릅니다(서면, 전화, 문자 메시지) 및 중재가 일상 생활에 적합한지 여부
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90일차
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심각한 부작용
기간: 연구 수료를 통해 평균 4년
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심각한 부작용
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연구 수료를 통해 평균 4년
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30일 후 COPD 관련 재입원 시간 및 빈도
기간: 30일차
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퇴원 후 30일의 COPD 관련 재입원 시간 및 빈도.
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30일차
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90일 기준 COPD 관련 재입원 시간 및 빈도
기간: 90일차
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퇴원 후 90일의 COPD 관련 재입원 시간 및 빈도.
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90일차
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30일차의 모든 COPD 악화 시간 및 빈도
기간: 30일차
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지표 퇴원 후 30일째의 모든 COPD 악화 시간 및 빈도.
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30일차
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90일차의 모든 COPD 악화 시간 및 빈도
기간: 90일차
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퇴원 후 90일째의 모든 COPD 악화 시간 및 빈도.
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90일차
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기준시점의 의료 접촉 수, 90일차
기간: 90일차
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기준점, 지표 퇴원 후 90일차의 의료 접촉 수
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90일차
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기준시점의 의료 접촉 수, 180일차
기간: 180일차
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기준점, 지표 퇴원 후 180일차의 의료 접촉 수
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180일차
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기준 시점 및 1년간의 의료 접촉 건수
기간: 12개월
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기준 시점 및 지표 퇴원 후 1년의 의료 서비스 접촉 수
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12개월
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90일째의 모든 원인, 심혈관 및 COPD 관련 사망
기간: 90일차
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퇴원 후 90일째의 모든 원인, 심혈관 및 COPD 관련 사망률
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90일차
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12개월 동안 모든 원인, 심혈관 및 COPD 관련 사망
기간: 12개월
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퇴원 후 12개월 동안 모든 원인, 심혈관 및 COPD 관련 사망
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12개월
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EQ-5D-5L 1세의 건강 설문지(삶의 질)
기간: 12개월
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EQ-5D-5L 건강 설문지 점수(삶의 질)는 참가자의 이동 능력, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 및 우울증에 반영된 삶의 질을 확인하는 데 사용됩니다.
이동성 자가 관리 및 일상 활동 구성 요소는 "문제 없음"에서 "수행할 수 없음"까지 등급이 매겨집니다(각각 최상의 결과부터 최악의 결과까지).
통증, 불안 및 우울증은 "없음"부터 "극심함"(각각 최상의 결과부터 최악의 결과까지)까지 등급이 매겨집니다.
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12개월
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EQ-5D-5L 90일차 건강 설문지(삶의 질)
기간: 90일차
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EQ-5D-5L 건강 설문지 점수(삶의 질)는 참가자의 이동 능력, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 및 우울증에 반영된 삶의 질을 확인하는 데 사용됩니다.
이동성 자가 관리 및 일상 활동 구성 요소는 "문제 없음"에서 "수행할 수 없음"까지 등급이 매겨집니다(각각 최상의 결과부터 최악의 결과까지).
통증, 불안 및 우울증은 "없음"부터 "극심함"(각각 최상의 결과부터 최악의 결과까지)까지 등급이 매겨집니다.
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90일차
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EQ-5D-5L 180일차 건강 설문지(삶의 질)
기간: 180일차
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EQ-5D-5L 건강 설문지 점수(삶의 질)는 참가자의 이동 능력, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 및 우울증에 반영된 삶의 질을 확인하는 데 사용됩니다.
이동성 자가 관리 및 일상 활동 구성 요소는 "문제 없음"에서 "수행할 수 없음"까지 등급이 매겨집니다(각각 최상의 결과부터 최악의 결과까지).
통증, 불안 및 우울증은 "없음"부터 "극심함"(각각 최상의 결과부터 최악의 결과까지)까지 등급이 매겨집니다.
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180일차
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90일차 증분 비용 효율성 비율(ICER, 추가 비용을 UC와 비교한 SRP의 추가 효율성으로 나눈 비율)
기간: 90일차
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90일차 증분 비용 효율성 비율(ICER, 추가 비용을 UC와 비교한 SRP의 추가 효율성으로 나눈 비율)
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90일차
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180일차 증분 비용 효율성 비율(ICER, 추가 비용을 UC에 비해 SRP의 추가 효율성으로 나눈 비율)
기간: 180일차
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180일차 증분 비용 효율성 비율(ICER, 추가 비용을 UC에 비해 SRP의 추가 효율성으로 나눈 비율)
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180일차
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1년 후 증분 비용 효율성 비율(ICER, 추가 비용을 UC 대비 SRP의 추가 효율성으로 나눈 비율)
기간: 12개월
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1년 후 증분 비용 효율성 비율(ICER, 추가 비용을 UC 대비 SRP의 추가 효율성으로 나눈 비율)
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12개월
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항균제에 대한 박테리아 내성의 존재
기간: 연구 수료를 통해 평균 4년
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일반적인 항생제에 내성을 갖는 분리균의 비율.
이는 일상적인 미생물 실험실 항생제 민감성을 통해 평가됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 4년
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90일차의 삶의 질 COPD 평가 시험(CAT) 점수
기간: 90일차
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지표 퇴원 후 90일째의 삶의 질 COPD 평가 시험(CAT) 점수.
CAT는 COPD 환자의 건강 상태를 측정하기 위해 일상적인 임상 실습에 사용하기 위해 개발된 검증된 짧고(8개 항목) 간단한 환자 작성 설문지이며 좋은 판별 특성을 가지고 있습니다.
CAT의 점수 범위는 0~40이며, 0은 질병 증상이 없음(더 나은 결과)을 나타내는 최소 점수이고 40은 COPD의 가장 심각한 심각도(나쁜 결과)를 나타내는 최대 점수입니다.
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90일차
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180일차의 삶의 질 COPD 평가 시험(CAT) 점수
기간: 180일차
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지표 퇴원 후 180일째의 삶의 질 COPD 평가 시험(CAT) 점수.
CAT는 COPD 환자의 건강 상태를 측정하기 위해 일상적인 임상 실습에 사용하기 위해 개발된 검증된 짧고(8개 항목) 간단한 환자 작성 설문지이며 좋은 판별 특성을 가지고 있습니다.
CAT의 점수 범위는 0~40이며, 0은 질병 증상이 없음(더 나은 결과)을 나타내는 최소 점수이고 40은 COPD의 가장 심각한 심각도(나쁜 결과)를 나타내는 최대 점수입니다.
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180일차
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1년 후 삶의 질 COPD 평가 시험(CAT) 점수
기간: 12개월
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퇴원 후 1년 동안의 삶의 질 COPD 평가 시험(CAT) 점수.
CAT는 COPD 환자의 건강 상태를 측정하기 위해 일상적인 임상 실습에 사용하기 위해 개발된 검증된 짧고(8개 항목) 간단한 환자 작성 설문지이며 좋은 판별 특성을 가지고 있습니다.
CAT의 점수 범위는 0~40이며, 0은 질병 증상이 없음(더 나은 결과)을 나타내는 최소 점수이고 40은 COPD의 가장 심각한 심각도(나쁜 결과)를 나타내는 최대 점수입니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mona Bafadhel, Professor, King's College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRAS331831
- NIHR156698 (기타 보조금/기금 번호: NIHR HTA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
연구가 완료되면 연구 분석가가 원시 데이터에서 데이터 공유 데이터세트를 생성합니다. 여기에는 다른 식별 가능한 데이터가 포함되지 않으며 연구 PIN은 데이터세트에서 개인을 인식할 수 없도록 변경됩니다.
본 연구는 일반 데이터 보호 규정(GDPR)을 준수합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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