PIE 및 PIH용 LED 파일럿 연구
2024년 4월 4일 업데이트: Yanjun Dan
염증 후 홍반 및 과다색소침착에 대한 발광 다이오드(LED) 조사의 치료 및 예방 효과: 자가 조절
본 연구의 목적은 PIE 및 PIH의 예방 및 치료에 있어 의료용 LED(830nm 및 590nm)의 효과를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
염증후 홍반(PIE) 및 염증후 색소과다침착(PIH)에 대한 LED의 효능에 관한 증거는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 PIE 및 PIH에 대한 830nm 및 590nm LED 광선요법의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 설계:
308 nm LED 조명(1.5 MED)은 10명의 건강한 피험자의 허벅지에 생체 내 PIE/PIH 모델을 유도했습니다. 각각 830 nm(60 J/cm2)와 590 nm LED(20 J/cm2)를 조사했습니다. 치료적 조사를 위해 D1에 PIE/PIH 모델을 유도하고, D0, 1, 3, 6, 8에 LED를 조사하였다. 예방적 조사를 위해 D0, 1, 3, 6, 8에 LED를 조사하고 D9에 PIE/PIH 모델을 유도하였다. 홍반 지수(EI), 멜라닌 지수(MI), 경피 수분 손실(TEWL) 및 C-Cube 사진 촬영은 10일 후속 방문 동안 측정되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yanjun Dan
- 전화번호: +86 159 0194 0897
- 이메일: danyanjun@126.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Huashan Hospital
-
연락하다:
- Yanjun Dan
- 전화번호: +86 159 0194 0897
- 이메일: danyanjun@126.com
-
연락하다:
- Leihong Xiang
- 전화번호: +86 13818252671
- 이메일: flora_xiang@vip.163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 아시아인;
- 20~65세;
- Fitzpatrick 분류 III-IV;
- 사전 동의서에 서명하세요.
제외 기준:
- 색소질환, 광과민성 질환, 기타 알레르기 질환 등 비정상적인 피부 증상이 있는 경우
- 심장질환, 간질환, 신장질환, 종양, 정신질환 등 전신질환의 이상 병력이 있는 자
- 임신을 준비하고 있거나 임신 중이거나 수유중인 여성;
- 본 연구에 포함되기 전 2주 이내에 감광성 약물을 사용했습니다.
- 본 연구 기간 동안 국소 또는 전신 약물을 사용할 수 있습니다.
- 흡연, 음주 등과 같은 나쁜 습관;
- 최근 다른 임상시험에 참여한 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험: LED 조사
치료적 조사를 위해 D1에 PIH 모델을 유도하고, D0, D1, D3에 830nm(60J/cm2, 50mW/cm2)와 590nm LED(20J/cm2, 20mW/cm2)를 조사하였다. 각각 D6과 D8입니다.
예방적 조사를 위해 D0, D1, D3, D6, D8에 각각 830nm와 590nm의 LED를 조사하였고, D9에서는 PIE/PIH 모델을 유도하였다.
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308nm LED 조명을 사용하여 피험자의 허벅지에 생체 PIE/PIH 모델을 유도했습니다.
조사량은 1.5 MED였다.
허벅지에 1.5 x 1.5 cm 크기의 원형 실험 병변 5개를 선정하여 대조군, 830 nm LED 치료군, 590 nm LED 치료군, 830 nm LED 예방군, 590 nm LED 예방군의 5개 그룹으로 분류하였다.
각각 830nm LED와 590nm LED를 조사했습니다.
치료적 조사를 위해 D1에 PIH 모델을 유도하고, D0, D1, D3에 830nm(60J/cm2, 50mW/cm2)와 590nm LED(20J/cm2, 20mW/cm2)를 조사하였다. 각각 D6과 D8입니다.
예방적 조사를 위해 D0, D1, D3, D6, D8에 각각 830nm와 590nm의 LED를 조사하였고, D9에서는 PIE/PIH 모델을 유도하였다.
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활성 비교기: 제어
PIH 모델은 LED 노출 없이 D1에서 유도되었습니다.
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LED 노출 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라닌 지수
기간: 8일차에
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PIH에 대한 LED 처리의 효과는 C-CUBE를 통해 측정하여 추정합니다.
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8일차에
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홍반 지수
기간: 8일차에
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LED 처리가 PIE에 미치는 영향은 C-CUBE를 통해 측정하여 추정해 드립니다.
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8일차에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 수분 손실(TEWL)
기간: 8일차에
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LED 시술이 피부 수분 손실에 미치는 효과를 델핀을 통해 측정해보겠습니다.
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8일차에
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탄력
기간: 8일차에
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LED 시술이 피부 탄력에 미치는 영향을 델핀을 통해 측정해보겠습니다.
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8일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leihong Xiang, professor, Huashan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KY2021-771
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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