산후 자궁 출혈에 대한 Acar의 Atony 봉합사를 이용한 자궁 보존
2024년 4월 3일 업데이트: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University
산후 자궁 무력증에 대한 Acar의 무력증 봉합사를 이용한 자궁 보존
본 연구는 자궁무력증으로 인한 산후 자궁출혈을 멈추기 위한 새로운 봉합기법의 유효성을 입증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
2021년 1월부터 2023년 11월까지 단일 3차 병원에서 Acar의 자궁 압축 무력증 봉합사를 받은 모든 여성을 대상으로 연간 약 4000건의 출산을 수행한 후향적 연구가 수행되었습니다. 자궁 무력증으로 인한 PPH에 대한 국소 프로토콜은 자궁 수동 압박, 500cc/h의 일반 식염수 500cc에 20IU의 정맥 내 옥시토신; 직장당 미소프로스톨 800μg을 삽입합니다. 추가 치료가 필요한 경우 생리 식염수 100cc에 카베토신 100mcg을 사용하거나 다양한 용량의 트라넥삼산을 사용합니다.
자궁 무력증이 지속되는 경우, 의사의 재량에 따라 분만 방식에 따라 자궁내 풍선 탐폰 삽입술 또는 자궁 압축 봉합술을 시행했습니다. 자궁압박봉합시에는 오리지널 Acar's atony 봉합사를 적용하였습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Cemre Alan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
출산을 위해 대학병원에 입원한 산모와 자궁무력증 진단을 받아 대학병원에 의뢰한 산모
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없는 여성
제외 기준:
- 심장 질환
- 류마티스 질환
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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스터디 그룹
분만 중 자궁 무력증이 발생한 환자와 Acar의 무력증 봉합술을 시행한 환자를 연구군으로 구성하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 자궁 적출술 및/또는 중환자실 필요 비율
기간: 첫 수술부터 퇴원까지 최대 5일까지 평가
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멈출 수 없는 치명적인 출혈로 인해 자궁절제술이나 대량 수혈이 필요한 경우
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첫 수술부터 퇴원까지 최대 5일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ali Acar, Clinic Prof., Necmettin Erbakan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Bateman BT, Berman MF, Riley LE, Leffert LR. The epidemiology of postpartum hemorrhage in a large, nationwide sample of deliveries. Anesth Analg. 2010 May 1;110(5):1368-73. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181d74898. Epub 2010 Mar 17.
- Al-Zirqi I, Vangen S, Forsen L, Stray-Pedersen B. Prevalence and risk factors of severe obstetric haemorrhage. BJOG. 2008 Sep;115(10):1265-72. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.01859.x.
- B-Lynch C, Coker A, Lawal AH, Abu J, Cowen MJ. The B-Lynch surgical technique for the control of massive postpartum haemorrhage: an alternative to hysterectomy? Five cases reported. Br J Obstet Gynaecol. 1997 Mar;104(3):372-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.1997.tb11471.x.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Santos RR, Martins I, Clode N, Santo S. Uterine preservation with Alcides-Pereira's compressive sutures for postpartum uterine atony. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Oct;277:27-31. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.08.008. Epub 2022 Aug 12.
- Balki M, Wong CA. Refractory uterine atony: still a problem after all these years. Int J Obstet Anesth. 2021 Nov;48:103207. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103207. Epub 2021 Jul 21.
- Ramler PI, van den Akker T, Henriquez DDCA, Zwart JJ, van Roosmalen J, van Lith JMM, van der Bom JG; TeMpOH-1 study group. Women receiving massive transfusion due to postpartum hemorrhage: A comparison over time between two nationwide cohort studies. Acta Obstet Gynecol Scand. 2019 Jun;98(6):795-804. doi: 10.1111/aogs.13542. Epub 2019 Feb 11.
- Huque S, Roberts I, Fawole B, Chaudhri R, Arulkumaran S, Shakur-Still H. Risk factors for peripartum hysterectomy among women with postpartum haemorrhage: analysis of data from the WOMAN trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 29;18(1):186. doi: 10.1186/s12884-018-1829-7.
- Nelson WL, O'Brien JM. The uterine sandwich for persistent uterine atony: combining the B-Lynch compression suture and an intrauterine Bakri balloon. Am J Obstet Gynecol. 2007 May;196(5):e9-10. doi: 10.1016/j.ajog.2006.10.887.
- Baskett TF. Uterine compression sutures for postpartum hemorrhage: efficacy, morbidity, and subsequent pregnancy. Obstet Gynecol. 2007 Jul;110(1):68-71. doi: 10.1097/01.AOG.0000267499.40531.a4.
- Pereira A, Nunes F, Pedroso S, Saraiva J, Retto H, Meirinho M. Compressive uterine sutures to treat postpartum bleeding secondary to uterine atony. Obstet Gynecol. 2005 Sep;106(3):569-72. doi: 10.1097/01.AOG.0000168434.28222.d3.
- Moleiro ML, Braga J, Machado MJ, Guedes-Martins L. Uterine Compression Sutures in Controlling Postpartum Haemorrhage: A Narrative Review. Acta Med Port. 2022 Jan 3;35(1):51-58. doi: 10.20344/amp.11987. Epub 2019 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1335cemre.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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