선택적 인슐린 저항성의 인간 모델: Alpelisib, 1부
이 임상 시험의 목표는 혈당 강하 호르몬인 인슐린이 건강한 성인과 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 있는 성인에서 어떻게 작용하는지 이해하는 것입니다. 이 연구에서는 연구의 주요 질문인 포도당(설탕) 생성을 중단하는 능력을 상실한 경우에도 간이 인슐린의 지방 생성 자극에 계속 반응합니까? 인슐린에 반응하여. 연구자들은 연구 참가자를 대상으로 무작위 순서(동전 던지기와 같은)로 알페리십과 위약(비활성 비약물)의 단일 용량의 영향을 비교할 것입니다. 참가자는 병원에서 하룻밤을 두 번 머물고, 알페리십과 위약(두 번의 입원 시 각각 하나씩)을 단일 용량으로 복용하고, 비방사성 "추적자" 분자를 정맥 내(정맥 내로) 주입 받아야 합니다. 이를 통해 연구자들은 간에서 포도당(설탕)과 지방의 생성을 측정할 수 있습니다. 측정은 참가자가 잠자고 금식하는 동안(물 외에는 먹거나 마시지 않음), 다음날 영양 음료의 표준화된 식단을 섭취하는 동안 모두 수행됩니다.
목적은 경미한 고혈당증을 일정하게 유지하면서 인슐린 수치를 낮추는 것이 혈장 포도당 및 지질 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD)은 제2형 당뇨병(T2DM)에서 지질 대사 장애의 과소평가된 합병증입니다. 인슐린 저항성(IR)은 두 가지 모두에 공통적인 메커니즘인 것으로 보이지만, IR과 간의 건강에 해로운 지방 축적을 연결하는 메커니즘은 여전히 불분명합니다. "순수한" IR은 간 트리글리세리드(TG) 생합성을 약화시키면서 간 포도당 생성을 억제할 것으로 예상되지만, IR 관련 MASLD의 과도한 간 드 노보 지방생성(DNL)은 간 IR이 "선택적"임을 시사합니다. 그러나 IR 선택성의 개념은 논란의 여지가 있으며 임상적 이질성, 소요 시간 불일치, 동반 질환 및 약물 효과로 인해 인간의 병리생리학적 수수께끼를 분석하는 것은 어렵습니다. 연구자들은 위약과 비교하여 알페리십으로 포스포이노시티드-3-키나제(PI3K)의 약리학적 억제를 통해 별개의 "순수한" 형태의 IR을 유도하는지 여부를 결정함으로써 T2DM/MASLD 위험이 있는 환자의 다인자성 IR이 선택적인지 여부를 테스트할 계획입니다. , 과도한 DNL을 약화시킵니다. 연구자들은 또한 건강한 인슐린 민감성(IS) 지원자를 대상으로 이 질문을 연구할 것입니다.
이 무작위 교차 시험의 참가자는 입원 환자 임상 연구 부서에 두 번 입원하게 됩니다. 입원할 때마다 저녁에 알페리십 또는 위약(무작위 순서)을 복용하고 [13C] 아세트산 나트륨과 [2H] D-글루코스를 주입하여 각각 DNL 및 내인성 포도당 생산(EGP)을 측정합니다. , 밤새 단식하는 동안. 그런 다음 DNL 측정은 다음 날 8시간의 표준화된 혼합 식사 수유 중에 계속됩니다. 혈액은 포도당, 인슐린, 트리글리세리드 및 유리 지방산을 포함한 지질, 안정 동위원소 추적자에 대한 추적자/추적자 농축 수준을 결정하기 위해 정의된 간격으로 채취됩니다. 두 번의 입원환자 연구 입원 사이에 약물 세척을 위한 2~8주간의 공백이 있을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Joshua R Cook, MD, PhD
- 전화번호: 2123056289
- 이메일: jrc2175@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ishwari Nagnur
- 전화번호: 2123059336
- 이메일: imn2113@cumc.columbia.edu
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
수석 연구원:
- Joshua R Cook, MD, PhD
-
부수사관:
- Julia J Wattacheril, MD
-
연락하다:
- Joshua R Cook, MD, PhD
- 전화번호: 2123056289
- 이메일: jrc2175@cumc.columbia.edu
-
부수사관:
- Blandine Laferrere, MD, PhD
-
부수사관:
- Henry N Ginsberg, MD
-
연락하다:
- Ishwari Nagnur
- 전화번호: 2123059336
- 이메일: zds2120@cumc.columbia.edu
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가임 가능성이 있는 경우 매우 효과적인 피임법을 사용하는 18~70세 성인
- 영어 및/또는 스페인어를 구사하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다.
체질량 지수 18.0-39.9 kg/m2
- 그룹 IS의 경우: BMI 18.0-29.9 kg/m2
- 그룹 IR의 경우: BMI 25.0-39.9 kg/m2
인슐린 민감성 또는 인슐린 저항성의 증거:
- 인슐린 민감성(그룹 IS의 경우)은 다음 모두로 정의됩니다: (1) 공복 혈청 인슐린 ≤ 12 µIU/mL, (2) 이상혈당증 없음(공복 혈장 포도당 < 100 mg/dL 및 헤모글로빈 A1c < 5.7%), 및 (3) 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 점수 < 2.5
- 인슐린 저항성(그룹 IR의 경우) 공복 혈청 인슐린 ≥ 15 µIU/mL 및 다음 중 적어도 하나를 더한 것으로 정의됩니다. (1) 전당뇨병 상태의 존재(공복 혈장 포도당 100-125 mg/dL 및/또는 헤모글로빈 A1c 5.7-6.4 %), 및/또는 HOMA-IR ≥ 2.5
제외 기준:
- 영어 또는 스페인어로 사전 동의를 제공할 수 없음
선별검사 방문 시 발생하는 우려사항:
- 비정상적인 활력 징후: (1) 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 > 160mmHg 및/또는 (2) 확장기 혈압 < 55mmHg 또는 > 100mmHg 및/또는 (3) 비정상적인 안정시 심박수 < 55bpm (PI 재량 제외) 또는 ≥ 110bpm
- 간 기능 이상(다음 중 하나)을 포함하여 잠재적으로 임상적으로 유의하다고 PI가 판단한 비정상적인 선별 혈청 전해질: (1) 트랜스아미나제(AST 또는 ALT) > 정상 상한치의 3.0배 및/또는 (2) 총 빌리루빈 > 정상 상한의 1.25배
- 당뇨병의 실험실 증거: (1) 헤모글로빈 A1c ≥ 6.5% 및/또는 (2) 공복 혈장 포도당 ≥ 126 mg/dL
생식 문제 i. 가임기 여성의 양성 정성적 β-hCG(즉, 임신 테스트) ii. 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성은 다음과 같이 정의됩니다.
- 외과적 불임술(예: 양측 난관 폐색, 양측 난소 절제술 및/또는 난관절제술, 자궁적출술)
- 연구 기간을 포함하여 매일 복용하는 복합 경구 피임약
- 연구 당시 활성 상태였던 자궁내 장치(레보노르게스트렐 방출 또는 구리)
- 연구 당시 활성화된 메드록시프로게스테론 아세테이트(Depo-Provera®) 주사
- 연구 당시 활성 상태였던 Etonogestrel 임플란트(예: Implanon® 등)
- 연구 당시 활성 상태인 노렐게스트로민/에티닐 에스트라디올 경피 시스템(예: Ortho-Evra®) iii. 현재 임신 중인 여성 iv. 현재 모유 수유중인 여성
포도당 대사와 관련된 우려
- 미국 당뇨병 협회의 진성 당뇨병 정의(즉, 명백한 당뇨병) 중 하나라도 충족한 이력
- 지난 5년 이내에 임신성 당뇨병의 병력
- 스크리닝 전 90일 이내에 대부분의 당뇨병 치료제(메트포르민 제외) 사용: 티아졸리딘디온, 설포닐우레아, 메글리티나이드, 디펩티딜 펩티다제-4(DPP4) 억제제, 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제, 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 억제제, 아밀린 모방체, 아카보스, 인슐린 iv. 절대 인슐린 결핍에 대한 임상적 우려(예: 제1형 당뇨병, 췌장 질환)
지질 대사와 관련된 우려
- 참가자 또는 1촌 친척의 가족성 고콜레스테롤혈증, 가족성 복합 고지혈증 또는 가족성 고칠로미크론혈증의 진단이 알려진 경우
- 스크리닝 방문 전 14일 이내에 특정 지질 저하제 사용: 피브레이트(예: 페노피브레이트, 젬피브로질), 처방 강도의 오메가-3 지방산(예: 아이코사펜트 에틸), 고용량 니아신(매일 >100mg)
검사 당시 다음과 같은 질병에 대한 병력이 알려져 있고 문서화되어 있습니다.
- 심각한 심혈관 질환(주의: 단순 고혈압은 제외되지 않음)
- 진행성 섬유증 및 간경변을 포함한 심각한 간 질환
- 다음과 같은 기능 장애를 유발하는 정신 질환: (1) 스크리닝 후 1년 이내에 보상되지 않거나 보상되지 않은 경우 및/또는 (2) 상당한 체중 증가/대사 기능 장애와 관련된 항도파민성 항정신병 약물(예: 클로자핀, 올란자핀)의 사용이 필요한 경우
- 정맥 혈전색전증(심부정맥 혈전증 또는 폐색전증) 또는 치료적 항응고제의 필수 사용
- 항응고로 인한 출혈 장애 또는 심각한 빈혈(위 참조)
- 비흑색종 피부암 및 분화 갑상선암에 대한 허용을 제외한 활동성 악성종양 또는 호르몬 활성 양성 신생물(1기만 해당)
- 위에 나열된 약물 및/또는 심장/간/신장 문제를 포함하여 볼륨 과부하 위험 증가에 대한 임상적 우려
- 지난 30일 이내에 3일 이상 경구 또는 비경구 코르티코스테로이드(매일 프레드니손 5mg 이상 또는 이에 상응하는 양)를 사용했습니다. 국소 및 흡입 제형이 허용됩니다.
다음을 포함한 특정 체중 감량(비만 수술) 수술 이력:
- Roux-en-Y 위 우회술
- 담췌췌장 전환
- 지난 6개월 이내에 시행된 제한적 시술(복부밴드, 위소매절제술)
- 남성의 경우 주당 14잔 이상의 표준 음료 또는 여성의 경우 주당 7잔 이상의 표준 음료에 대한 차트 검토 및/또는 모집 보고서에 근거한 알코올 남용에 대한 임상적 우려
- 모집 보고서, 차트 검토 및 스크리닝 시 현장 소변 약물 검사에 근거하여 마리화나 이외의 불법 약물 또는 합법적으로 처방된 약물의 사용에 대한 임상적 우려가 있는 경우
- 스크리닝 후 30일 이내에 발열성 질환의 병력이 있거나 진행 중인 경우
- 연구자의 의견으로 참가자를 허용할 수 없는 위험에 빠뜨리거나 연구 데이터 분석을 방해할 수 있는 기타 질병, 상태 또는 실험실 수치.
- 의약품 제제(대두, 젖소 유제품 또는 글루텐 포함), 기타 생물학적 제제, 정맥 천자 재료, 플라스틱, 접착제 또는 실리콘의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기/과민증, 또는 조사자가 판단한 진행 중인 임상적으로 중요한 알레르기/과민증.
- 과캡슐화에 존재하는 젤라틴에 대한 식이 제한(예: 비건, 코셔, 할랄)
스크리닝 전 6개월 이내 또는 시험용 제제 또는 생물학적 제제의 5반감기 중 더 긴 기간 이내에 임의의 시험용 약물/생물학적 치료법에 대한 다른 임상 연구에 동시 등록.
- Cook 박사(PI)가 주도한 다른 연구에 대한 사전 참여는 그의 의학적/과학적 판단에 따라 이러한 금지에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위약 이후 알페리십(인슐린 민감성 그룹)
연구 방문 1에서, 인슐린 민감성(IS) 그룹의 참가자는 위약 1회 투여 후 단식 및 드노보 지방생성(DNL) 및 내인성 포도당 생산(EGP)에 대한 재측정을 받게 됩니다.
그런 다음 2~8주 후 2차 연구 방문에서 참가자는 알페리십 300mg을 단회 투여한 후 DNL 및 EGP 측정을 받게 됩니다.
|
모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 1회 용량의 알페리십 300mg(150mg 과캡슐화 정제 2개)을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 위약(과도하게 캡슐화된 미결정 셀룰로오스 2회 용량)을 1회 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방 생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문 모두에서 최대 23시간 동안 [1-13C] 아세트산나트륨을 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문에서 최대 15시간 동안 [6,6-2H2] D-글루코스를 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
All participants will undergo two serial standardized meals of Nestlé BOOST Plus on Study Day 2 over 8 hours.
(Non-experimental.)
다른 이름들:
Participants will consume standardized portions of Nestlé BOOST Plus as meal replacements on Study Day 1 and as two serial mixed meal tolerance tests on Study Day 2. (Non-experimental.)
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실험적: 알펠리십 이후 위약(인슐린 민감성 그룹)
연구 방문 1에서, 인슐린 민감성(IS) 그룹의 참가자는 단식 후 알페리십 300mg 1회 투여 후 드노보 지방생성(DNL) 및 내인성 포도당 생산(EGP)에 대한 재측정을 받게 됩니다.
그런 다음 2~8주 후 연구 방문 2에서 참가자는 위약을 1회 투여한 후 DNL 및 EGP 측정을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 1회 용량의 알페리십 300mg(150mg 과캡슐화 정제 2개)을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 위약(과도하게 캡슐화된 미결정 셀룰로오스 2회 용량)을 1회 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방 생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문 모두에서 최대 23시간 동안 [1-13C] 아세트산나트륨을 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문에서 최대 15시간 동안 [6,6-2H2] D-글루코스를 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
All participants will undergo two serial standardized meals of Nestlé BOOST Plus on Study Day 2 over 8 hours.
(Non-experimental.)
다른 이름들:
Participants will consume standardized portions of Nestlé BOOST Plus as meal replacements on Study Day 1 and as two serial mixed meal tolerance tests on Study Day 2. (Non-experimental.)
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실험적: 위약 이후 알페리십(인슐린 저항성 그룹)
연구 방문 1에서 IR(인슐린 저항성) 그룹의 참가자는 위약 1회 투여 후 단식 및 드노보 지방생성(DNL) 및 내인성 포도당 생산(EGP)에 대한 재측정을 받게 됩니다.
그런 다음 2~8주 후 2차 연구 방문에서 참가자는 알페리십 300mg을 단회 투여한 후 DNL 및 EGP 측정을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 1회 용량의 알페리십 300mg(150mg 과캡슐화 정제 2개)을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 위약(과도하게 캡슐화된 미결정 셀룰로오스 2회 용량)을 1회 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방 생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문 모두에서 최대 23시간 동안 [1-13C] 아세트산나트륨을 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문에서 최대 15시간 동안 [6,6-2H2] D-글루코스를 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
All participants will undergo two serial standardized meals of Nestlé BOOST Plus on Study Day 2 over 8 hours.
(Non-experimental.)
다른 이름들:
Participants will consume standardized portions of Nestlé BOOST Plus as meal replacements on Study Day 1 and as two serial mixed meal tolerance tests on Study Day 2. (Non-experimental.)
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실험적: 알펠리십 이후 위약(인슐린 저항성 그룹)
연구 방문 1에서 인슐린 저항성(IR) 그룹의 참가자는 단식 후 알페리십 300mg 1회 투여 후 드노보 지방 생성(DNL) 및 내인성 포도당 생성(EGP)에 대한 재측정을 받게 됩니다.
그런 다음 2~8주 후 연구 방문 2에서 참가자는 위약을 1회 투여한 후 DNL 및 EGP 측정을 받게 됩니다.
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모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 1회 용량의 알페리십 300mg(150mg 과캡슐화 정제 2개)을 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 두 번의 연구 승인 중 한 번에 위약(과도하게 캡슐화된 미결정 셀룰로오스 2회 용량)을 1회 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방 생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문 모두에서 최대 23시간 동안 [1-13C] 아세트산나트륨을 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
모든 참가자는 새로운 지방생성(DNL)을 정량화하기 위해 두 연구 방문에서 최대 15시간 동안 [6,6-2H2] D-글루코스를 지속적으로 주입받게 됩니다.
(비실험적)
다른 이름들:
All participants will undergo two serial standardized meals of Nestlé BOOST Plus on Study Day 2 over 8 hours.
(Non-experimental.)
다른 이름들:
Participants will consume standardized portions of Nestlé BOOST Plus as meal replacements on Study Day 1 and as two serial mixed meal tolerance tests on Study Day 2. (Non-experimental.)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 드 노보 지방생성(DNL)(절대값)
기간: 복용 후 24시간까지
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새로 합성된 지방산이 혈장 또는 VLDL TG에 통합되는 비율입니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: % |
복용 후 24시간까지
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간 드 노보 지방생성(DNL)(상대값)
기간: 복용 후 24시간까지
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새로 합성된 지방산이 혈장 또는 VLDL TG에 통합되는 비율입니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ% |
복용 후 24시간까지
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내인성 포도당 생산(EGP)(절대값)
기간: 복용 후 최대 15시간
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Steele 방정식에 의한 D2G 추적자 강화로부터 계산됩니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: mg/kg/min |
복용 후 최대 15시간
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내인성 포도당 생산(EGP)(상대값)
기간: 복용 후 최대 15시간
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Steele 방정식에 의한 D2G 추적자 강화로부터 계산됩니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ% |
복용 후 최대 15시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인슐린 수치
기간: 복용 후 약 11~19시간
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밤새 단식 후 그리고 재급식 중 매 시간마다 위약과 알페리십에 대한 반응으로 혈청 인슐린 수치가 나타납니다. 두 연구 방문의 연구 2일차 동안, 조사용 제제 투여 후 시작. 단위: µIU/mL |
복용 후 약 11~19시간
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혈장 포도당 수준
기간: 복용 후 약 11~19시간
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밤새 단식 후 그리고 재급식 중 매 시간마다 위약과 알펠리십에 대한 반응으로 혈장 포도당 수준. 두 연구 방문의 연구 2일차 동안, 조사용 제제 투여 후 시작. 단위: mg/dL |
복용 후 약 11~19시간
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트리글리세리드 수준
기간: 복용 후 약 11~19시간
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(혈청 또는 혈장) 밤새 단식 후 그리고 재급식 중 매시간 위약 대 알페리십에 대한 반응으로 트리글리세리드 수치. 두 연구 방문의 연구 2일차 동안, 조사용 제제 투여 후 시작. 단위: mg/dL |
복용 후 약 11~19시간
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유리지방산 수준
기간: 복용 후 약 11~19시간
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(혈청 또는 혈장) 밤새 단식 후 그리고 주기적으로 재공급하는 동안 위약과 알페리십에 대한 반응으로 트리글리세리드 수치. 두 연구 방문의 연구 2일차 동안, 조사용 제제 투여 후 시작. 단위: mmol/L |
복용 후 약 11~19시간
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포도당 동역학: 출현율(절대값)
기간: 복용 후 최대 15시간
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Steele 방정식에 의한 D2G 추적자 강화로부터 계산됩니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: mg/kg/min |
복용 후 최대 15시간
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포도당 동역학: 출현율(상대값)
기간: 복용 후 최대 15시간
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Steele 방정식에 의한 D2G 추적자 강화로부터 계산됩니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ% |
복용 후 최대 15시간
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포도당 동역학: 소멸 속도(절대값)
기간: 복용 후 최대 15시간
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Steele 방정식에 의한 D2G 추적자 강화로부터 계산됩니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: mg/kg/min |
복용 후 최대 15시간
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포도당 동역학: 소멸 속도(상대값)
기간: 복용 후 최대 15시간
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Steele 방정식에 의한 D2G 추적자 강화로부터 계산됩니다. 두 번의 입원환자(야간) 연구 방문 동안, 시험용 제제 투여 후 시작됩니다. 단위: 다른 그룹 대비 배수 차이 및/또는 Δ% |
복용 후 최대 15시간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아포지단백질 B 수준
기간: 복용 후 약 11~19시간
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(혈청 또는 혈장) 밤새 단식 후 그리고 주기적으로 재섭취한 후 위약과 알페리십에 대한 반응으로 나타나는 아포지단백질 B 수준. 두 연구 방문의 연구 2일차 동안, 조사용 제제 투여 후 시작. 단위: mg/dL |
복용 후 약 11~19시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Joshua R Cook, MD, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AAAU9636
- K12DK133995 (미국 NIH 보조금/계약)
- K23DK140614 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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