녹내장의 시티콜린 및 항산화제
2024년 4월 15일 업데이트: Luca D'Andrea, University of Naples
OCT와 혈관조영술을 이용한 원발 개방각 녹내장에서 경구용 시티콜린, 비타민 A, B, C, E 및 블랙커런트의 효과
광간섭단층촬영(OCT), OCT 혈관조영술(OCTA) 및 미세시야측정 매개변수를 사용하여 원발 개방각 녹내장(POAG) 환자에서 경구용 시티콜린, 비타민 A, B, C 및 E와 블랙커런트 치료의 장기 효과를 평가합니다. .
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표: 광간섭단층촬영(OCT), OCT 혈관조영술(OCTA) 및 미세시야측정 매개변수.
방법: POAG 환자 15명(치료 그룹)은 고정 조합 시티콜린, 비타민 A, B, C, E 및 블랙커런트(Citizin®, Bruschettini Srl)가 포함된 보완 식이 보충제를 한 달에 20일 동안 매일 수용성 액체 봉지 1개를 받았습니다. , 이탈리아 제노바) 1년 동안. POAG의 영향을 받은 15명의 연령 일치 피험자에게 위약을 투여하고 대조군으로 사용했습니다. 환자들은 연구 시작 시, 그리고 1개월, 6개월, 12개월에 최대 교정 시력(BCVA), 골드만 압평 안압계, 미세 시야 검사, OCT 및 OCTA를 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NAples, 이탈리아, 80131
- University of Naples Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- POAG 진단
- 18세에서 75세 사이
- 3개월 이상 동일한 국소 저혈압 치료를 받은 환자 중 안압이 20mmHg 미만으로 조절되는 환자
- 5디옵터(D) 미만의 근시가 포함 대상으로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 21mmHg를 초과하는 안압 수준,
- 시티콜린에 과민증,
- 시신경염의 병력,
- 이전에 녹내장이나 망막 수술을 받은 적이 있는 경우,
- 이전에 백내장이나 굴절 수술을 받은 적이 있는 경우,
- 황반 변성 또는 기타 망막 장애,
- 잠재적으로 신경변성을 유발할 수 있는 모든 전신 질환(예: 다발성 경화증, 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약
치료받은 그룹은 경구 위약의 독특한 조합을 받았습니다.
치료 그룹의 참가자들은 매월 20일 동안 매일 1포를 복용하고 10일 동안 휴약하도록 지시받았으며, 이 치료 주기는 12개월의 추적 기간 동안 반복되었습니다.
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시티콜린 블랙커런트
치료를 받은 그룹은 최적의 흡수와 편의성을 위해 수용성 액상 봉지 형태로 제조된 독특한 경구용 건강보조식품 조합을 받았습니다.
이 제제에는 시티콜린(500mg), 비타민 A(300μm), B군(4.415mg), C(115μm), E(5μm), 블랙커런트 추출물(50mg) 등의 주요 성분이 포함되어 있습니다.
치료 그룹의 참가자들은 매월 20일 동안 매일 1포를 복용하고 10일 동안 휴약하도록 지시받았으며, 이 치료 주기는 12개월의 추적 기간 동안 반복되었습니다.
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시티콜린, 비타민 A, B, C, E, 블랙커런트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경절 세포 복합체(GCC)의 평가
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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OCT(Optical Coherence Tomography)를 사용하여 GCC에 대한 원발 개방각 녹내장(POAG) 환자의 경구용 시티콜린, 비타민 A, B, C 및 E와 블랙커런트 치료의 장기 효과를 평가합니다.
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등록부터 1년 치료 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막신경섬유층(RNFL)의 평가
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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OCT(Optical Coherence Tomography)를 사용하여 RNFL에 대한 원발 개방각 녹내장(POAG) 환자의 경구용 시티콜린, 비타민 A, B, C 및 E와 블랙커런트 치료의 장기 효과를 평가합니다.
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등록부터 1년 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Luca D'Andrea, MD, Federico II University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CITIZ_001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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