노스스타 재판 (Northstar)
2024년 4월 5일 업데이트: Luuk Hopman, Amsterdam UMC, location VUmc
실시간 MRI 유도 심장 절제에서 NorthStar 소프트웨어를 사용하여 카테터 위치 파악의 정확성 평가
중재 의학의 중요한 발전인 실시간 MRI 유도 심장 절제 요법의 도입으로 인해 복잡한 심장 해부학 내에서 정확한 탐색을 위해서는 정밀한 카테터 추적이 필요합니다. 능동 추적 시스템으로 NorthStar 소프트웨어를 도입하면 이러한 절차 중 카테터 조작의 정확성과 효율성을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 임상 환경에서 정확성과 신뢰성에 대한 엄격한 평가는 생존 가능성을 검증하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 실시간 MRI 유도 심장 절제 치료 중 NorthStar 소프트웨어를 사용하여 카테터 위치 파악의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marco Gotte
- 전화번호: 020-44440123
- 이메일: mjw.gotte@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Luuk Hopman
- 전화번호: 020-44441405
- 이메일: l.hopman@amsterdamumc.nl
연구 장소
-
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Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- Amsterdam UMC
-
연락하다:
- Marco Gotte
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암스테르담 UMC에서 실시간 MRI 유도 플러터 절제술을 받고 있는 환자들.
제외 기준:
- 법적 능력이 부족합니다.
- 네덜란드어 실력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 노스스타
스터디그룹이에요
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실시간 MRI 유도 절제 절차 전반에 걸쳐 작업자는 NorthStar 3D 내비게이션 소프트웨어의 정밀도를 평가합니다.
실제 절제를 시작하기 전에 작업자는 특정 전기 신호를 통해 NorthStar에서 생성된 3D 해부 껍질의 정렬을 확인합니다.
절제 절차 후 잠재적인 드리프트 또는 이동을 감지하기 위해 2차 정렬 확인이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카테터 위치 파악의 정확성
기간: 시술 중
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이 연구의 주요 목적은 실시간 MRI 유도 심장 절제 치료 중 NorthStar 소프트웨어를 사용하여 카테터 위치 파악의 정확성을 평가하는 것입니다.
시술 시작 시 해당 부위의 특정 전기 신호를 기반으로 심장 오른쪽 내 미리 정의된 부위로 카테터를 이동합니다.
이러한 위치는 NorthStar 소프트웨어 내에 가상으로 표시됩니다.
획득된 전기 신호에 의해 평가된 절제 절차 후 이러한 마커가 공간 좌표를 유지하는 정도는 시스템 정확도의 정량적 척도 역할을 합니다.
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시술 중
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 패턴의 영향
기간: 시술 중
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호흡 패턴이 카테터 위치 파악의 정확성에 미치는 영향을 조사합니다.
시술 중 호흡 패턴이 모니터링되며 모든 변화는 카테터 위치 파악의 정확성과 관련됩니다.
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시술 중
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시술 기간의 영향
기간: 시술 중
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카테터 위치 파악의 정확성에 대한 시술 기간의 영향을 조사합니다.
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시술 중
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절제 중 합병증의 영향
기간: 시술 중
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절제 중 합병증이 카테터 위치 파악의 정확성에 미치는 영향을 조사합니다.
시술 중 합병증이 등록되고 분류됩니다.
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시술 중
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환자 특성의 영향
기간: 시술 중
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카테터 위치 파악의 정확성에 대한 환자 특성의 영향을 조사합니다.
BMI, 심박출량 및 심박수와 같은 표준 환자 특성을 기록하여 이러한 특성이 카테터 위치 파악에 영향을 미치는지 조사합니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL85844.015.23
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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