실어증이 있는 뇌졸중 환자의 언어재활 프로그램과 언어치료의 치료효과 비교
2024년 4월 11일 업데이트: Yang, Seung Nam, Korea University Guro Hospital
뇌졸중 후 언어장애 환자의 언어재활 프로그램과 언어치료에 따른 치료효과와 뇌활동의 비교. 전향적, 무작위, 단일 맹검, 탐색적 임상 연구
본 연구에서는 뇌졸중 후 언어장애 환자에게 정확하고 집중적인 언어 재활 치료 프로그램을 제공하고, 기존 언어치료 환자군과 임상적 평가를 비교하고자 한다.
모든 환자에 대해 치료 전후에 임상 평가 도구가 수행됩니다.
- 실어증 평가 도구용 K-Western 실어증 배터리
- 근적외선 분광법으로 뇌 혈류 변화
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 초기 평가에서는 환자의 성별, 연령, 뇌졸중 병변 발생 유무 등을 수집하고 인지 평가를 실시한다. 또한, 실어증 평가 도구(K-WAB)를 위한 K-Western 실어증 배터리와 근적외선 분광학을 이용한 뇌혈류 변화를 수행합니다. 모든 참가자는 테스트 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 시험군은 기존 언어재활 치료에 더해 언어재활 프로그램을, 대조군은 기존 언어재활 치료와 동일한 치료를 받게 된다.
치료가 완료된 후 다시 K-WAB 검사와 근적외선 분광검사를 실시하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Seung Nam Yang, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2626-1500
- 이메일: snamyang@korea.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 08308
- 모병
- Department of Rehabilitation Medicine, Korea University Guro Hospital
-
연락하다:
- Seung Nam Yang, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2626-1500
- 이메일: snamyang@korea.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
- 뇌졸중 진단 후 언어 장애가 발생한 분
- 임상시험 절차를 따를 수 있는 자
- 동의서에 자발적으로 서명한 자
제외 기준:
- 인지 저하로 인해 연구 동의 및 언어 재활 프로그램 참여가 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 언어 재활 프로그램을 갖춘 언어 치료 그룹
기존의 5회기 언어치료와 더불어 AI 기반 컴퓨터 인지 및 언어훈련 프로그램을 활용한 5회기 언어재활 프로그램을 제공하고 있습니다.
치료 시작 전 인지 평가를 실시하고, 치료 전후에 K-Western Aphasia Battery와 Functional Near Infrared Spectroscopy를 시행합니다.
|
본 프로그램은 AI 기반의 컴퓨터화된 인지 및 언어훈련 프로그램입니다.
기존 언어 재활 치료는 언어 장애가 있는 모든 참가자에게 적용됩니다.
|
|
활성 비교기: 전통언어치료그룹
우리는 10회기의 전통적인 언어치료를 제공합니다.
치료 시작 전 인지 평가를 실시하고, 치료 전후에 K-Western Aphasia Battery와 Functional Near Infrared Spectroscopy를 시행합니다.
|
기존 언어 재활 치료는 언어 장애가 있는 모든 참가자에게 적용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실어증 분
기간: 두 번 평가하십시오. 언어치료 치료 프로그램 전(기준) 및 치료 기간 후 7일 이내.
|
실어증 평가 도구용 K-Western 실어증 배터리를 사용한 실어증 지수
|
두 번 평가하십시오. 언어치료 치료 프로그램 전(기준) 및 치료 기간 후 7일 이내.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌혈류의 변화
기간: 두 번 평가하십시오. 언어치료 치료 프로그램 전(기준) 및 치료 기간 후 7일 이내.
|
근적외선 분광법을 이용한 뇌혈류 변화
|
두 번 평가하십시오. 언어치료 치료 프로그램 전(기준) 및 치료 기간 후 7일 이내.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023GR0452
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .