소아 인구의 개복 및 복강경 충수절제술 비교 (Appendicitis)
2024년 4월 11일 업데이트: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
서론: 최소 침습 수술 시대에 변화하는 추세는 1983년 처음 도입된 복강경 수술입니다. 현재 맹장염이 있는 어린이에게 선호되는 수술인 복강경 충수절제술은 개방형 충수절제술에 비해 상처 감염 위험이 낮고 수술 후 통증이 적으며 입원 기간이 짧습니다.
목적: 수술 시간, 수술 후 통증, 상처 감염 및 입원 기간 측면에서 맹장염을 나타내는 소아에서 개복 및 복강경 충수 절제술의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
급성 맹장염을 나타내는 7-12세 어린이 총 100명(남녀 모두), 그룹 A의 환자는 복강경 충수 절제술을 받았습니다.
그룹 B에서는 환자에게 개방형 충수 절제술을 시행했습니다. 수술 중 수술시간을 기록하였습니다. 수술 후 환자는 수술병동으로 옮겨져 퇴원할 때까지 추적 관찰하였다. 연구원은 24시간 동안 평균 수술 후 통증에 대해 정기적으로 환자를 추적했습니다. 퇴원 시 병원 체류가 기록되었습니다. 그런 다음 환자들은 10일 동안 OPD에서 후속 조치를 취했습니다. 환자가 상처 부위에 발적, 부기, 통증 및 고름이 있고 수술 상처가 치유되지 않으면 상처 감염으로 분류되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 7~12세 어린이가 급성 충수염으로 진단됨
- 소아 맹장염 점수 >4
제외 기준:
- 동반질환이 있는 어린이,
- 천공된 부록
- 충수 종괴(임상 검사 중). -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A 복강경 충수절제술
A그룹(50명)에서는 복강경 충수절제술을 시행하였습니다.
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A군에서는 복강경 충수절제술을, B군에서는 개방형 충수절제술을 시행했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B 개복 충수절제술
B군(50명)에서는 개복 충수절제술을 시행하였다.
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A군에서는 복강경 충수절제술을, B군에서는 개방형 충수절제술을 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술시간
기간: 수술 중
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절개부터 피부 봉합까지
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수술 중
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상처 감염
기간: 10 일
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수술 상처 부위에 발적, 부기, 고름이 있는 경우 표시함
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10 일
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입원
기간: 5 일
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수술 후 병원에 머무르는 데 필요한 일수로 측정되었습니다.
시작 시간은 수술 당일이고 종료 시간은 퇴원일입니다.
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5 일
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수술 후 통증
기간: 48 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하여 측정하였으며, 최소 0점부터 최대 10점까지로 구성되어 있습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Muhammad Sharif, FCPS, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 공유됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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