태반 장벽을 통해 산모에서 아이로 항인터페론 1형 알파 자가항체가 전달되는 연구 (Pregiferon)
2024년 4월 12일 업데이트: CerbaXpert
연구의 주요 목적은 신생아, 이러한 자가항체의 존재와 자주 연관된 병리학을 앓고 있는 모든 여성 및 임신 중 혈청양성인 여성에서 산모의 IFN 알파에 대한 자가-Ab의 태반 전이 빈도를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
250
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 임산부
- 임신 기간이 30주 미만인 여성.
- 30주 이전에 항-IFN 알파 IgG auto-Ac 분석을 수행하기로 동의했습니다.
- 포용센터에서 출산하세요
- 이러한 항자가항체 IFN 알파(루푸스, 중증 코로나19, 중증 근무력증, 색소 실금증, 부갑상선 기능 저하증, 부신 기능 부전, 미만성 칸디다증, 비어머병, 갑상선 기능 저하증, 제1형 당뇨병, 복강 질환, 그레이브스병, 하시모토 갑상선염과 같은 자가갑상선질환 면역체계) 또는 양성 항IFN 알파 자가항체 상태를 알고 있는 경우
- 사회보장제도와 제휴
제외 기준:
- 수혈을 받은 지 2개월 미만인 환자
- 장기 이식을 받은 환자
- 포함 전 6개월 이내에 면역요법, 줄기세포 요법 및/또는 기타 모성 악성종양을 받고 있으며, 과중한 치료(화학요법)를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 임산부
18세 이상의 임산부 - 재태기간이 30주 미만인 여성 |
본 연구는 항인터페론 알파 자가항체가 태반장벽을 통해 산모에서 아이에게 전달되는 것을 연구하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IFN 알파에 대한 자가-Ab의 태반을 통해 산모에서 신생아로 전달되는 빈도.
기간: 30개월
|
태반 이동은 혈액 내 항-IFN 알파 IgG 자가 항체의 존재로 정의됩니다. 탯줄의. 전송 빈도는 전체 95% 신뢰 구간과 병리학(루푸스, 중증 코로나19, 중증 근무력증, 색소성 실금증, 부갑상선 기능 저하증, 부신 부전, 미만성 칸디다증, 비어머병, 갑상선 기능 저하증, 제1형 당뇨병, 복강 질환, 그레이브스병, 하시모토 갑상선염과 같은 자가면역 갑상선 질환, 병리학상 HIV 양성 여성의 경우(루푸스, 중증 코로나19, 중증근육무력증, 색소실금증, 부갑상선기능저하증, 부신부전, 미만성 칸디다증, 비어머병, 갑상선기능항진증, 제1형) 당뇨병, 복강병, 그레이브스병과 같은 자가면역 갑상선 질환, 하시모토 갑상선염), HIV 양성 여성의 경우. |
30개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00739-38
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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