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PCOS 안드로겐과다증이 있는 산모의 자손의 내분비, 대사 및 염증 특성

2024년 4월 12일 업데이트: Li Li, Guangdong Women and Children Hospital

PCOS 고안드로겐증이 있는 산모의 자손의 내분비, 대사 및 염증 특성: 단면 연구

본 연구는 PCOS 고안드로겐증 산모의 자녀를 대상으로 내분비 대사 및 염증 특성을 탐색하여 PCOS의 원인 규명을 위한 이론적 기초를 제공하기 위한 단면적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

PCOS

상세 설명

본 연구는 2023년 5월부터 2024년 3월까지 광동 모자보건병원에서 만삭에 단태를 출산한 PCOS 및 안드로겐과다증이 있는 여성 20명을 무작위로 선택하여 HA 그룹으로 설정했습니다. 또한 22명의 건강한 여성을 대조군으로 무작위로 선택했습니다. 그룹에서는 신생아 말초혈액의 공복혈당(FPG) 수치와 신생아 제대혈의 안드로겐, 공복 인슐린 및 염증인자 수치를 각각 수집하였다.

그 중 신생아 제대혈의 검출 지표로는 테스토스테론(T), 안드로스텐디온(AND), 디히드로에피안드로스테론 황산염(DHEA-S), 성호르몬 결합 글로불린(SHBG), 유리 안드로겐 지수(FAI), 공복 인슐린(FINS) 등이 있습니다. , 백혈구 수(WBC), 호중구 수(NEUT), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP) 및 인터루킨(IL)-6.

수집된 모든 데이터를 통계적으로 분석하여 HA군과 대조군의 신생아 제대혈 내 안드로겐, 공복 인슐린, 염증인자 수치의 차이를 비교하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guanzhou, Guangdong, 중국, 511400
    - Guangdong Women and Children Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹에 선정된 여성들은 임신 전에 PCOS 진단을 받았으며 안드로겐 과다증으로 인한 합병증을 앓고 있었습니다.

설명

포함 기준:

다낭성 난소증후군 환자의 진단은 로테르담 기준을 충족해야 합니다.
나이는 18세에서 45세 사이입니다.
분만의 임신 연령은 임신 37주에서 41주 사이입니다.
고안드로겐혈증 포함 기준: 테스토스테론, 안드로스텐디온, 황산디히드로에피안드로스테론을 포함한 말초 혈액 안드로겐 증가.
싱글톤 임신.
서명된 사전 동의서.

제외 기준:

생식기 기형이나 염색체 이상과 결합됩니다.
당뇨병, 고혈압 등 만성질환을 동반합니다.
갑상선 질환이나 심혈관 질환과 같은 기타 심각한 전신 질환과 결합됩니다.
다태임신.
선천성 부신 과형성증, 쿠싱증후군, 고혈압 프롤락틴종, 안드로겐 분비 종양 관련 질환과 결합됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
HA그룹 만기 단태 출산을 한 PCOS 여성의 산모의 안드로겐과다증을 선택하고 신생아의 제대혈을 수집했습니다.
컨트롤 그룹 만삭 단태 출산을 한 건강한 임산부를 무작위로 선정하여 신생아의 제대혈을 채취하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
테스토스테론 기간: 신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.	테스토스테론은 안드로겐 수치를 평가하는 데 사용할 수 있는 안드로겐 중 하나입니다.	신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.
안드로스텐디온 기간: 신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.	안드로스텐디온은 안드로겐 수치를 평가하는 데 사용할 수 있는 안드로겐 중 하나입니다.	신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.
디하이드로에피안드로스테론 황산염 기간: 신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.	Dehydroepiandrosterone Sulfate는 안드로겐 수준을 평가하는 데 사용할 수 있는 안드로겐 중 하나입니다.	신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.
성호르몬 억제 글로불린 기간: 신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.	테스토스테론-에스트라디올 결합 글로불린으로도 알려진 성호르몬 결합 글로불린은 성호르몬의 운반체이며 성호르몬 수치를 반영할 수 있습니다.	신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.
무료 안드로겐 지수 기간: 신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.	유리 안드로겐 지수는 안드로겐의 생물학적 활성을 반영할 수 있습니다.	신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.
단식 인슐린 기간: 신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.	인슐린은 혈당을 낮추고 에너지 대사를 생성하는 췌장 베타 세포에서 분비되는 호르몬입니다. 그 수준은 인슐린 저항성을 진단하는 데 도움이 될 수 있습니다.	신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.
백혈구 수 기간: 신생아 제대혈 채취 후 6시간 이내.	백혈구 수치를 통해 염증 상태를 평가할 수 있습니다.	신생아 제대혈 채취 후 6시간 이내.
호중구 수 기간: 신생아 제대혈 채취 후 6시간 이내.	호중구 수는 염증 상태를 평가하는 데 사용될 수 있습니다.	신생아 제대혈 채취 후 6시간 이내.
고감도 C 반응성 단백질 기간: 신생아 제대혈 채취 후 6시간 이내.	고감도 C 반응성 단백질을 사용하여 염증 상태를 평가할 수 있습니다.	신생아 제대혈 채취 후 6시간 이내.
인터루킨-6 기간: 신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.	인터루킨(IL)-6은 염증 상태를 평가하는 데 사용될 수 있습니다.	신생아 제대혈 채취 후 1년 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Women and Children Hospital

수사관

수석 연구원: Chen Yuan, Master, Guangdong Women and Children Hosptial
연구 의자: Li Li, M.D., Guangdong Women and Children Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)