전방십자인대(ACL) 재수술: 프랑스 국가 연구
2024년 7월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
이는 프랑스 관절경학회(SFA)가 주도하여 전방 십자인대(ACL) 교정 수술의 임상 실습(역학 데이터, 형태학적 데이터, 수술 데이터, 임상 및 기능적 결과, 수술 합병증 발생률)을 평가하는 국가 다기관 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas NERI, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477120784
- 이메일: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- 모병
- Chu Saint-Etienne
-
수석 연구원:
- Thomas NERI, MD PhD
-
연락하다:
- Thomas NERI, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477120784
- 이메일: thomas.neri@chu-st-etienne.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전방 십자인대(ACL) 개정 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 전방 십자인대(ACL) 개정판이 있는 환자는 "전방 십자인대(ACL) 이식편을 새로운 이식편으로 교체하는 모든 수술 절차"로 정의됩니다.
제외 기준:
- 다인대 부상
- ACL이 수정되지 않았고 추가 이식편이 삽입된 모든 절차
- 이미 1차 전방십자인대(ACL) 재치환술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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전방십자인대(ACL) 개정 환자
전방십자인대(ACL) 교정 환자가 포함됩니다.
질문서는 관리되며, 의료기록을 통해 데이터가 수집됩니다.
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질문은 다음과 같이 실시됩니다.
역학 데이터, 형태학적 데이터, 수술 데이터, 임상 및 기능적 결과, 수술 합병증 등 의료 기록 데이터가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 점수 질문 전십자인대 스포츠 복귀 및 부상(ACL-RSI) 결과
기간: 월: 0, 6, 12, 24
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기능 점수 질문 전십자인대 스포츠 및 부상 복귀(ACL-RSI) 결과가 분석됩니다. 질문 전방 십자인대 스포츠 및 부상 복귀(ACL-RSI)에는 12개의 질문이 있습니다(최소 = 0, 최대 = 100). 더 높은 심리적 준비는 더 높은 점수로 나타납니다. |
월: 0, 6, 12, 24
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기능 점수 질문 Tegner 활동 척도(TAS) 결과
기간: 월: 0, 6, 12, 24
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기능 점수 질문 Tegner 활동 척도(TAS) 결과가 분석됩니다. Tegner Activity Scale(TAS)은 스포츠 및 전문 신체 활동의 척도입니다. 0(무릎으로 인한 직업적 장애)부터 10(국내 또는 국제 수준의 축구 또는 럭비와 같은 경쟁 스포츠)까지입니다. |
월: 0, 6, 12, 24
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기능 점수 질문 단순 무릎 값(SKV) 결과
기간: 월: 0, 6, 12, 24
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기능 점수 질문 단순 무릎 값(SKV)의 결과를 분석합니다. 일상생활에서 무릎의 기능을 평가하기 위해 0에서 100까지 척도(0은 기능 없음, 100은 정상 기능) |
월: 0, 6, 12, 24
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국제 무릎 기록 위원회(IKDC)의 기능 점수 질문 결과
기간: 월: 0, 6, 12, 24
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기능 점수 질문 무릎 문서화 위원회(IKDC)의 결과를 분석합니다. 무릎 기능의 주관적 평가(0~100%, 0은 기능 없음, 100은 정상 기능) |
월: 0, 6, 12, 24
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과적 합병증
기간: 수술부터 2개월까지
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수술 후 2개월 동안의 수술 합병증 보고
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수술부터 2개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas NERI, MD PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRBN552024/CHUSTE.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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