뉴멕시코 주 성소수자 청년들의 금연 촉진을 위한 EQQUAL-NM
2025년 10월 3일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
문화적으로 맞춤화되고 아바타가 주도하는 MHealth 개입으로 뉴멕시코 주 성소수자 청년들의 금연 지원
이 임상 시험은 뉴멕시코의 성 소수자 청년들을 위한 금연 중재인 Empowered, Queer, Quitting, and Living--New Mexico(EQQUAL-NM)의 수용 가능성과 효능을 평가합니다.
뉴멕시코 주 성소수자(SGM) 성인의 흡연율은 SGM이 아닌 성인보다 2배 이상 높습니다.
젊은 성인 담배 사용자의 금연을 돕는 것이 중요하지만, 이 인구 집단을 위해 특별히 맞춤화된 치료법을 개발하려는 노력은 거의 없었습니다.
EQQUAL-NM은 뉴멕시코의 SGM 젊은 성인 흡연자를 위해 특별히 고안된 디지털 금연 중재이며, 금연에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개요:
참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 무작위로 배정됩니다.
그룹 I: 참가자는 EQQUAL-NM(프로그램 A)이라고 하는 스마트폰 앱으로 제공되는 셀프 가이드 금연 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 흡연과 관련된 감정. 참가자는 연구에 대한 문자 메시지 알림과 안내를 받습니다. 일부 참가자는 후속 조치 중에 타액 샘플을 수집하기도 합니다.
그룹 II: 참가자는 금연에 도움이 되는 현재의 금연 임상 실무 지침을 기반으로 한 EQQUAL-NM(프로그램 B)이라고 하는 스마트폰 앱으로 제공되는 셀프 가이드 금연 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 이 프로그램은 금연 조언, 금연 진행 상황 추적, 흡연 욕구 관리에 도움이 됩니다. 참가자는 연구에 대한 문자 메시지 알림과 안내를 받습니다. 일부 참가자는 후속 조치 중에 타액 샘플을 수집하기도 합니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 3개월에 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jaimee Heffner
- 전화번호: 206-667-7314
- 이메일: jheffner@fredhutch.org
연구 연락처 백업
- 이름: Tamara Stimatze
- 이메일: tstimatz@nmsu.edu
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세 사이임을 본인으로 확인하세요.
- 자신을 성적 소수자 및/또는 성 소수자(예: 이성애자 및/또는 출생 시 지정된 성별과 일치하지 않는 성별 이외의 성적 지향)로 식별합니다.
- 현재 뉴멕시코에 우편 주소가 뉴멕시코에 거주하고 있으며, 연구 기간(3개월) 동안 뉴멕시코에 머무를 것으로 예상됩니다.
- 검사 전 30일 동안 주당 최소 1개비의 담배를 흡연했다고 자가 보고함
- Android 휴대폰 또는 iPhone을 소유하세요.
- 향후 3개월 동안 최소한 매주 인터넷에 접속하십시오.
- 본 연구를 위해 오디오 및 비디오를 스트리밍할 의향과 능력이 있습니다.
- 현재 개인 이메일 계정을 사용 중입니다.
- 현재 문자 메시지 사용
- (다른 사람과 비교하여) 스스로 연구에 참여하는 데 관심이 있음
- Fred Hutch/NMSU의 이전 금연 연구 중 하나에 참여하지 않았다고 자가 보고함
- 보상 조건을 이해하고 동의합니다.
- 현재 투옥되지 않음
- 참가자는 할당된 중재 프로그램을 기꺼이 사용하고, 연구 평가를 완료하고, 영어로 된 온라인 동의서에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 약물요법 또는 행동 지원을 포함하여 스크리닝 당시 다른 금연 치료법을 현재 사용하고 있음(단, 연구 기간 동안 이러한 치료를 시작하는 것은 허용됨)
- 다른 연구 참여자와 동일한 가구 구성원
- 국립암연구소(NCI) QuitGuide 앱의 이전 사용
- Google 보이스 번호를 유일한 전화번호로 사용
- 연구 사기 방지 프로토콜을 통과하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Arm I(EQQUAL-NM, 프로그램 A)
참가자는 스마트폰 앱을 통해 자체적으로 학습에 대한 EQQUAL-NM(프로그램 A) 개입을 받습니다.
참가자들은 또한 문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지, 알림 및 금연 정보를 받습니다.
일부 참가자는 후속 조치 중에 집에서 타액 샘플 수집을 완료합니다.
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보조 연구
EQQUAL-NM(프로그램 A) 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.
다른 이름들:
EQQUAL-NM(프로그램 B) 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.
다른 이름들:
SMS 문자 메시지를 통해 문자 메시지 알림, 동기 부여 메시지 및 프롬프트 수신(프로그램 A)
다른 이름들:
SMS 문자 메시지를 통해 문자 메시지 알림, 동기 부여 메시지 및 프롬프트 수신(프로그램 B)
다른 이름들:
집에서 타액 샘플 수집 완료
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm II(EQQUAL-NM, 프로그램 B)
참가자는 스마트폰 앱으로 제공되는 EQQUAL-NM(프로그램 B) 학습 개입을 스스로 유도할 수 있습니다.
참가자들은 또한 문자 메시지를 통해 동기 부여 메시지, 알림 및 금연 정보를 받습니다.
일부 참가자는 후속 조치 중에 집에서 타액 샘플 수집을 완료합니다.
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보조 연구
EQQUAL-NM(프로그램 A) 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.
다른 이름들:
EQQUAL-NM(프로그램 B) 개입에 대한 액세스 권한을 받습니다.
다른 이름들:
SMS 문자 메시지를 통해 문자 메시지 알림, 동기 부여 메시지 및 프롬프트 수신(프로그램 A)
다른 이름들:
SMS 문자 메시지를 통해 문자 메시지 알림, 동기 부여 메시지 및 프롬프트 수신(프로그램 B)
다른 이름들:
집에서 타액 샘플 수집 완료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 만족도
기간: 3개월 후의 추적 관찰에서
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전반적인 만족도와 특정 프로그램 구성 요소에 대한 자체 보고는 5점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
척도 점수가 높을수록 앱에 대한 만족도가 높다는 의미입니다.
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3개월 후의 추적 관찰에서
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할당된 애플리케이션에 대한 로그인 수
기간: 최대 3개월 후속 조치
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3개월 동안 서버에 기록된 앱 실행 횟수
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최대 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 니코틴 및 담배 제품에 대해 자가 보고한 7일 금욕 시점(PPA)
기간: 3개월째
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FDA 승인 약물을 제외하고 지난 7일 동안 니코틴/담배 제품을 사용하지 않았다는 자체 보고
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3개월째
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모든 니코틴/담배 제품의 7일 금단 시점(PPA)이 생화학적으로 확인되었습니다.
기간: 3개월째
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지난 7일 동안 니코틴/담배 제품을 사용하지 않았다는 자가 보고(FDA 승인 약물 제외), 타액 코티닌을 통해 생화학적으로 확인됨
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3개월째
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모든 니코틴/담배 제품에서 자체 보고된 30일 PPA
기간: 3개월째
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FDA 승인 약물을 제외하고 지난 30일 동안 니코틴/담배 제품을 사용하지 않았다는 자체 보고
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3개월째
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모든 니코틴/담배 제품에서 생화학적으로 확인된 30일 PPA
기간: 3개월째
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지난 30일 동안 니코틴/담배 제품을 사용하지 않았다는 자가 보고(FDA 승인 약물 제외), 타액 코티닌을 통해 생화학적으로 확인됨
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3개월째
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담배 흡연으로 인한 자가 보고 7일 PPA
기간: 3개월째
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자체 보고
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3개월째
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흡연으로 인한 자가 보고 30일 PPA
기간: 3개월째
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지난 30일 동안 담배를 피우지 않았다는 자체 보고
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3개월째
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묵상 사다리 점수 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치에서
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묵상 사다리 점수는 담배를 끊을 준비가 되었는지 평가하는 데 사용됩니다.
사다리 점수는 0에서 10까지이며, 변화 점수가 높을수록 금연 준비가 높아진다는 의미입니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치에서
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담배 사용 유발 요인에 대한 수용 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치에서
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담배 사용 유발 요인에 대한 수용 변화는 회피 및 경직성 척도를 사용하여 측정됩니다.
변화 점수가 높을수록 담배 사용 유발 요인에 대한 수용이 더 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치에서
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가치에 따른 행동의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치에서
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가치 설문지를 사용하여 측정된 가치 기반 행동의 변화.
변화 점수가 높을수록 가치 기반 조치가 더 많이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RG1124189 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2024-02453 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U54CA132381 (미국 NIH 보조금/계약)
- FHIRB0020404 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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