엄마의 목소리가 신생아의 통증과 편안함에 미치는 영향 (Newborn)
2024년 4월 25일 업데이트: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital
어머니의 목소리가 신생아의 기계적 환기에 대한 통증 및 편안함 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구는 기계적 인공호흡을 받는 만삭 신생아의 간호 중 산모의 목소리가 통증 및 편안함 수준에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 대조 실험 유형으로 수행되었습니다.
연구 샘플은 선택 기준에 따라 이스탄불에 있는 사립 병원의 7개 병상 신생아 집중 치료실에 입원한 기계적 환기를 받는 60명의 만삭 신생아로 구성되었습니다.
연구자들이 준비한 입문 정보 양식, 활력 징후 후속 양식, 신생아 편안함 행동 척도 및 신생아 통증 척도(NPASS) 양식을 데이터 수집 도구로 사용했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중재그룹: 보육기간 동안 처음부터 끝까지 엄마의 목소리가 신생아들에게 흘러나왔습니다. 약 20분 정도 걸렸습니다. 미니 블루투스 스피커와 데시벨미터 등은 진료실에서 사용하는 표면급속소독제로 소독하였습니다. 스피커는 영아의 귀에서 30 cm 떨어진 위치에 배치하였고, 인큐베이터 내 소음은 데시벨 미터를 이용하여 50~60 dB로 조절하였다. 보육 시작부터 어머니의 목소리가 재생되었고, 보육이 끝난 후 15분간 계속되었다. 진료 제공 종료. 케어 제공 과정에서 COMFORTneo 점수, 통증 점수, 활력 징후를 측정하여 활력 징후 추적 양식에 기록했습니다.
대조군: 신생아 집중치료실의 일상적이고 건전한 환경에서 20분간 표준간호를 실시하였다. COMFORTneo 점수, 통증 점수, 활력징후를 측정하여 활력징후 추적관찰서에 기록하였습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 칠면조
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 기계식 인공호흡기(삽관 또는 비강 CPAP)에 연결됨,
- 만삭 신생아(37~42주에 출생),
- 신경학적 장애가 없으며,
- 선천적이거나 후천적인 청각 기형이 없으며,
- 가족은 자신의 아기가 연구에 참여하는 것에 동의합니다.
제외 기준:
- 질식의 진단,
- 진정제나 진통제를 사용하거나,
- 선천적 기형,
- 추가적인 침습적 시술이나 외과적 개입을 받은 경우,
- 선천성 청력 문제가 있는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입그룹-30
돌보는 동안 처음부터 끝까지 엄마의 목소리가 신생아들에게 흘러나왔습니다.
약 20분 정도 걸렸습니다.
미니 블루투스 스피커와 데시벨미터 등은 진료실에서 사용하는 표면급속소독제로 소독하였습니다.
스피커는 영아의 귀에서 30 cm 떨어진 곳에 위치하였고, 인큐베이터 내 소음은 데시벨 미터를 이용하여 50~60 dB로 조절하였다.
어머니의 음성은 돌봄 제공 시작부터 재생되었고, 돌봄 제공이 끝난 후에도 15분간 계속되었다.
케어 제공 과정에서 COMFORTneo 점수, 통증 점수, 활력 징후를 측정하여 활력 징후 추적 양식에 기록했습니다.
|
돌보는 동안 처음부터 끝까지 엄마의 목소리가 신생아들에게 흘러나왔습니다.
약 20분 정도 걸렸습니다.
미니 블루투스 스피커와 데시벨미터 등은 진료실에서 사용하는 표면급속소독제로 소독하였습니다.
스피커는 영아의 귀에서 30 cm 떨어진 위치에 배치하였고, 인큐베이터 내 소음은 데시벨 미터를 이용하여 50~60 dB로 조절하였다(Official Gazette, 2018).
어머니의 음성은 돌봄 제공 시작부터 재생되었고, 돌봄 제공이 끝난 후에도 15분간 계속되었다.
케어 제공 과정에서 COMFORTneo 점수, 통증 점수, 활력 징후를 측정하여 활력 징후 추적 양식에 기록했습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군-30
신생아 집중치료실의 일상적이고 건전한 환경에서 20분 동안의 표준 간호가 수행되었습니다.
COMFORTneo 점수, 통증 점수, 활력징후를 측정하여 활력징후 추적관찰서에 기록하였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 편안함 행동 척도
기간: 20 분
|
이 척도는 급성 또는 만성 통증을 겪고 기계적 환기 유무에 관계없이 치료를 받는 생후 0~100일 영아 및 만삭 또는 미숙아를 대상으로 합니다.
|
20 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 편안함 행동 척도(COMFORTneo):
기간: 20 분
|
COMFORTneo는 각성도, 평온/동요, 호흡 반응, 울음, 신체 움직임, 안면 긴장, 근긴장도의 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 항목 중 기계식 환기를 실시한 신생아에서는 "호흡 반응"을 평가하고, 자발적 호흡을 하는 신생아에서는 "울음"을 평가합니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Aysel Kökcü Doğan, Istanbul Medipol University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-31034136-302.08.01-4221
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .