고관절 전치환술의 Zip IIS 대 표준 폐쇄
2024년 5월 1일 업데이트: Timothy Damron, M.D., State University of New York - Upstate Medical University
이 연구에서는 고관절 전치환술(후방 접근 THA를 위한 스테이플 및 직접 전방 접근 THA를 위한 Prineo 메쉬를 사용한 모노크릴) 후 Zip IIS 라인 대 표준 폐쇄를 받은 환자의 결과를 평가하여 상처 합병증의 비율을 결정하고 수술실로 복귀합니다. ,상처 관련 문제에 대한 재입원, 드레싱 관리 및 상처 미용(밴쿠버 점수)
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관절전치환술(TJA)에 대한 수요는 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상되므로 임상 결과를 개선하는 것이 중요합니다.
특히, TJA 이후 자주 발생하는 합병증인 수술 부위 감염(SSI)을 줄이는 것이 주요 관심사입니다.
환자의 위험 요인과 동반질환이 수술부위 감염에 영향을 미칠 수 있지만, 폐쇄 방법과 같은 수정 가능한 위험 요인은 수술부위 감염 발생률 감소와 관련이 있습니다.
상처 봉합은 일반적으로 봉합사, 스테이플 또는 피부 접착제를 사용하여 이루어집니다.
비교적 새로운 지퍼형 잠금 방식이 도입되어 상업적으로 이용 가능해졌습니다.
이전 연구에서는 전통적인 폐쇄 방법(스테이플/봉합사)이나 지퍼 장치를 사용하여 폐쇄한 슬관절 전치환술(TKA) 후 환자의 수술부위 감염 발생률을 조사했습니다.
기존 방법과 비교했을 때, 이 연구 결과는 지퍼 코호트에서 SSI 발생률이 감소하거나 큰 변화가 없음을 보여줍니다.
여러 그룹이 TKA의 지퍼 폐쇄를 연구했지만 우리가 아는 한 고관절 전치환술(THA) 후 지퍼 폐쇄를 독점적으로 조사한 발표된 연구는 단 하나뿐입니다.
TKA 연구와 달리 THA 그룹은 지퍼 코호트에서 SSI 수가 증가한 것으로 나타났습니다.
출판된 기사가 부족하고 모순되는 결과로 인해 우리 그룹은 THA 이후 지퍼 폐쇄에 대한 현장 지식을 추가할 계획입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Timothy Damron
- 전화번호: 315-464-4472
- 이메일: damront@upstate.ed
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~89세 사이여야 합니다.
- 고관절 전체 교체를 받아야 합니다.
제외 기준:
- BMI > 45
- 면역력이 저하된
- 재수술
- 이전 수술
- 암 상태
- 영양 실조
- 스테로이드
- 흡연
- A1C > 7
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 후방 접근법 고관절 전치환술
대상자는 1:1로 무작위 배정되어 후방 접근 방식 고관절 전치환술에서 Zipp IIS 집라인 폐쇄와 스테이플을 비교합니다.
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고관절 전치환술 후 폐쇄 기술을 비교하여 하나가 다른 것보다 나은지 확인
다른 이름들:
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활성 비교기: 직접 전방 접근법 고관절 전치환술
대상자는 1:1로 무작위 배정되어 Zipp IIS 짚라인 폐쇄와 직접 전방 접근법 고관절 전치환술에서 Prineo 봉합사를 사용한 모노크릴을 비교합니다.
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고관절 전치환술 후 폐쇄 기술을 비교하여 하나가 다른 것보다 나은지 확인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Zip IIS를 통한 폐쇄 성공률
기간: 2 년
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Zip IIS와 봉합사의 비교
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2060513
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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